Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan effekten av systemisk fentanylinfusion och fentanyl tillsatt som adjuvans till lidokain i Bier Block för att kontrollera smärta hos patienter som genomgår handoperationer

17 april 2025 uppdaterad av: Abdelrahman Mostafa Ibrahim, Assiut University

Skador och missbildningar i den övre extremiteten kan resultera i funktionsstörningar för nerver, senor och skelett, vilket kan leda till funktionsnedsättning och smärta.

Olika tekniker för regional anestesi används ofta för operationer i övre extremiteter. Specifikt är intravenös regionalbedövning, Bier-blocket, en effektiv anestesiteknik. Denna teknik, utvecklad av Dr August Bier 1908, ger fullständig anestesi, ett blodlöst fält, och eliminerar behovet av allmän anestesi. Det var dock inte förrän på 1960-talet som denna teknik återinfördes och användes vid operation av övre extremiteter på grund av flera nackdelar och rapporter om stora komplikationer. På grund av dosen av lidokain och turniquettid finns det potential för hjärt- och neurologiska komplikationer såsom arytmier, kramper och kompartmentsyndrom. Syftet med denna studie Att utvärdera effekten av systemisk fentanylinfusion jämfört med tillägg av fentanyl som adjuvans till lidokain i Bier Block för att kontrollera smärta hos patienter som genomgår handoperationer

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skador och missbildningar i den övre extremiteten kan resultera i funktionsstörningar för nerver, senor och skelett, vilket kan leda till funktionsnedsättning och smärta.

Olika tekniker för regional anestesi används ofta för operationer i övre extremiteter. Specifikt är intravenös regionalbedövning, Bier-blocket, en effektiv anestesiteknik. Denna teknik, utvecklad av Dr August Bier 1908, ger fullständig anestesi, ett blodlöst fält, och eliminerar behovet av allmän anestesi. Det var dock inte förrän på 1960-talet som denna teknik återinfördes och användes vid operation av övre extremiteter på grund av flera nackdelar och rapporter om stora komplikationer. På grund av dosen lidokain och tourniquet-tid finns det potential för hjärt- och neurologiska komplikationer såsom arytmier, kramper och kompartmentsyndrom

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är från 18 år till 40 år

    • Både sex
    • Patienter från American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klass I och II
    • BMI mindre än 40

Uteslutningskriterier:

  • • Patienter som vägrar att delta i studien.

    • Osamarbetsvilliga patienter.
    • Patient med klämskada
    • Perifera vaskulära, neurologiska eller muskelsjukdomar.
    • Koagulationsrubbningar som påverkar blodets koagulationsaktiviteter t.ex.: Blödarsjuka.
    • Historik med överkänslighet mot de läkemedel som utvärderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 1
Patienterna kommer att få lidokain med en dos på 250 mg och fentanylinfusion i en dos på 200 µg i en hastighet på 10 ml/timme med användning av 50 ml sprutpump
Läkemedel: Fentanylinfusion
kommer att få lidokain med dos 250 mg och fentanylinfusion i en dos av 200 µg i hastighet 10 ml/timme med användning av 50 ml sprutpump.
Experimentell: grupp 2
patienter kommer att få lidokain 250 mg utöver fentanylinjektion i dos 100 µg genom sprutor
Läkemedel: Fentanyl injektion
kommer att få lidokain 250 mg utöver fentanylinjektion i dos 100 µg genom sprutor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att jämföra intraoperativ smärta mellan systemisk och lokal fentanyl med hjälp av VAS-poäng
Tidsram: baslinje
smärta kommer att bedömas med en 11-punkts (0=ingen smärta och 10=värsta smärta) VAS-skala
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Första postat (Faktisk)

20 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Fentanyl Bier Block

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera