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Confronto tra l'effetto dell'infusione sistemica di fentanil e il fentanil aggiunto come adiuvante alla lidocaina nel blocco della birra per il controllo del dolore nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla mano

17 aprile 2025 aggiornato da: Abdelrahman Mostafa Ibrahim, Assiut University

Lesioni e deformità degli arti superiori possono provocare disfunzioni di nervi, tendini e ossa che possono portare a disabilità e dolore.

Varie tecniche di anestesia regionale sono frequentemente utilizzate per la chirurgia degli arti superiori. Nello specifico, l'anestesia regionale endovenosa, il blocco Bier, è una tecnica anestetica efficace. Questa tecnica, sviluppata dal dottor August Bier nel 1908, fornisce un'anestesia completa, un campo senza sangue ed elimina la necessità dell'anestesia generale. Tuttavia, fu solo negli anni '60 che questa tecnica fu reintrodotta e utilizzata nella chirurgia degli arti superiori a causa di numerosi svantaggi e segnalazioni di gravi complicanze. A causa della dose di lidocaina e del tempo trascorso con il laccio emostatico, esiste il rischio di complicanze cardiache e neurologiche come aritmie, convulsioni e sindrome compartimentale. Lo scopo di questo studio Valutare l'effetto dell'infusione sistemica di fentanil rispetto all'aggiunta di fentanil come adiuvante alla lidocaina in Bier Block per il controllo del dolore nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla mano

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lesioni e deformità degli arti superiori possono provocare disfunzioni di nervi, tendini e ossa che possono portare a disabilità e dolore.

Varie tecniche di anestesia regionale sono frequentemente utilizzate per la chirurgia degli arti superiori. Nello specifico, l'anestesia regionale endovenosa, il blocco Bier, è una tecnica anestetica efficace. Questa tecnica, sviluppata dal dottor August Bier nel 1908, fornisce un'anestesia completa, un campo senza sangue ed elimina la necessità dell'anestesia generale. Tuttavia, fu solo negli anni '60 che questa tecnica fu reintrodotta e utilizzata nella chirurgia degli arti superiori a causa di numerosi svantaggi e segnalazioni di gravi complicanze. A causa della dose di lidocaina e del tempo trascorso con il laccio emostatico, esiste il rischio di complicazioni cardiache e neurologiche come aritmie, convulsioni e sindrome compartimentale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti hanno un'età compresa tra 18 e 40 anni

    • Entrambi i sessi
    • Pazienti di classe di stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
    • BMI inferiore a 40

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio.

    • Pazienti non collaborativi.
    • Paziente con lesioni da schiacciamento
    • Malattie vascolari periferiche, neurologiche o muscolari.
    • Disturbi della coagulazione che influenzano l'attività di coagulazione del sangue, ad esempio: emofilia.
    • Storia di ipersensibilità ai farmaci in valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo 1
i pazienti riceveranno lidocaina alla dose di 250 mg e fentanil in infusione alla dose di 200 µg alla velocità di 10 ml/ora utilizzando una pompa a siringa da 50 ml
Droga: Infusione di fentanil
riceveranno lidocaina alla dose di 250 mg e fentanil in infusione alla dose di 200 µg alla velocità di 10 ml/ora utilizzando una pompa a siringa da 50 ml.
Sperimentale: gruppo 2
i pazienti riceveranno lidocaina 250 mg oltre all'iniezione di fentanil alla dose di 100 µg mediante iniezioni
Droga: Iniezione di fentanil
riceverà lidocaina 250 mg oltre all'iniezione di fentanil alla dose di 100 µg mediante iniezioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare il dolore intraoperatorio tra fentanil sistemico e locale utilizzando il punteggio VAS
Lasso di tempo: linea di base
il dolore sarà valutato utilizzando una scala VAS a 11 punti (0=nessun dolore e 10=dolore peggiore)
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fentanyl Bier Block

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia della mano

Prove cliniche su Infusione di fentanil

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