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Comparaison entre l'effet de la perfusion systémique de fentanyl et le fentanyl ajouté comme adjuvant à la lidocaïne dans le bloc de bière pour contrôler la douleur chez les patients subissant une chirurgie de la main

17 avril 2025 mis à jour par: Abdelrahman Mostafa Ibrahim, Assiut University

Les blessures et les déformations du membre supérieur peuvent entraîner un dysfonctionnement des nerfs, des tendons et des os, pouvant entraîner un handicap et des douleurs.

Diverses techniques d'anesthésie régionale sont fréquemment utilisées pour la chirurgie des membres supérieurs. Plus précisément, l'anesthésie régionale intraveineuse, le bloc de Bier, est une technique d'anesthésie efficace. Cette technique, développée par le Dr August Bier en 1908, permet une anesthésie complète, un champ exsangue, et élimine le besoin d'une anesthésie générale. Cependant, ce n’est que dans les années 1960 que cette technique a été réintroduite et utilisée dans la chirurgie des membres supérieurs en raison de plusieurs inconvénients et de complications majeures signalées. En raison de la dose de lidocaïne et du temps de garrot, il existe un risque de complications cardiaques et neurologiques telles que des arythmies, des convulsions et syndrome des loges. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la perfusion systémique de fentanyl par rapport à l'ajout de fentanyl comme adjuvant à la lidocaïne. dans Bier Block pour contrôler la douleur chez les patients subissant une chirurgie de la main

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Les blessures et les déformations du membre supérieur peuvent entraîner un dysfonctionnement des nerfs, des tendons et des os, pouvant entraîner un handicap et des douleurs.

Diverses techniques d'anesthésie régionale sont fréquemment utilisées pour la chirurgie des membres supérieurs. Plus précisément, l'anesthésie régionale intraveineuse, le bloc de Bier, est une technique d'anesthésie efficace. Cette technique, développée par le Dr August Bier en 1908, permet une anesthésie complète, un champ exsangue, et élimine le besoin d'une anesthésie générale. Cependant, ce n’est que dans les années 1960 que cette technique a été réintroduite et utilisée dans la chirurgie des membres supérieurs en raison de plusieurs inconvénients et de complications majeures signalées. En raison de la dose de lidocaïne et de la durée du garrot, il existe un risque de complications cardiaques et neurologiques telles que des arythmies, des convulsions et un syndrome des loges.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients sont âgés de 18 à 40 ans

    • Les deux sexes
    • Patients de classe d'état physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
    • IMC inférieur à 40

Critères d'exclusion :

  • • Les patients qui refusent de participer à l'étude.

    • Patients peu coopératifs.
    • Patient blessé par écrasement
    • Maladies périphériques vasculaires, neurologiques ou musculaires.
    • Troubles de la coagulation qui affectent les activités de coagulation du sang, par exemple : Hémophilie.
    • Antécédents d'hypersensibilité aux médicaments évalués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1
les patients recevront de la lidocaïne à une dose de 250 mg et une perfusion de fentanyl à une dose de 200 µg à un débit de 10 ml/h à l'aide d'un pousse-seringue de 50 ml.
recevra de la lidocaïne à la dose de 250 mg et une perfusion de fentanyl à la dose de 200 µg à un débit de 10 ml/h à l'aide d'un pousse-seringue de 50 ml.
Expérimental: groupe 2
les patients recevront 250 mg de lidocaïne en plus de l'injection de fentanyl à la dose de 100 µg par injection
recevra 250 mg de lidocaïne en plus de l'injection de fentanyl à la dose de 100 µg par injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pour comparer la douleur peropératoire entre le fentanyl systémique et local à l'aide du score EVA
Délai: ligne de base
la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle EVA de 11 points (0 = aucune douleur et 10 = pire douleur)
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Réel)

20 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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