Сравнение эффекта системной инфузии фентанила и фентанила, добавленного в качестве адъюванта к лидокаину в блоке Бира для контроля боли у пациентов, перенесших операции на руке
Травма и деформация верхней конечности могут привести к дисфункции нервов, сухожилий и костей, что может привести к инвалидности и боли.
При операциях на верхних конечностях часто используются различные методы регионарной анестезии. В частности, внутривенная регионарная анестезия, блок Бира, является эффективным методом анестезии. Эта методика, разработанная доктором Августом Биром в 1908 году, обеспечивает полную анестезию, бескровное поле и устраняет необходимость в общей анестезии. Однако только в 1960-х годах эта техника была вновь внедрена и использована в хирургии верхних конечностей из-за ряда недостатков и сообщений о серьезных осложнениях. Из-за дозы лидокаина и времени наложения жгута существует вероятность возникновения сердечных и неврологических осложнений, таких как аритмии, судороги и компартмент-синдром. Цель этого исследования - оценить эффект системной инфузии фентанила по сравнению с добавлением фентанила в качестве адъюванта к лидокаину. в блоке Биера для контроля боли у пациентов, перенесших операции на руке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма и деформация верхней конечности могут привести к дисфункции нервов, сухожилий и костей, что может привести к инвалидности и боли.
При операциях на верхних конечностях часто используются различные методы регионарной анестезии. В частности, внутривенная регионарная анестезия, блок Бира, является эффективным методом анестезии. Эта методика, разработанная доктором Августом Биром в 1908 году, обеспечивает полную анестезию, бескровное поле и устраняет необходимость в общей анестезии. Однако только в 1960-х годах эта техника была вновь внедрена и использована в хирургии верхних конечностей из-за ряда недостатков и сообщений о серьезных осложнениях. Из-за дозы лидокаина и времени наложения жгута существует вероятность возникновения сердечных и неврологических осложнений, таких как аритмии, судороги и компартмент-синдром.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdelrahman Mostafa Ibrahim Hashim, resident doctor
- Номер телефона: +201094082185
- Электронная почта: abdeIrahman.16266096@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Mohamed Elsonbaty, lecturer
- Номер телефона: +201011403456
- Электронная почта: elsonbatyahmed89@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст пациентов от 18 лет до 40 лет.
- Оба пола
- Пациенты Американского общества анестезиологов (ASA) класса физического статуса I и II.
- ИМТ менее 40
Критерии исключения:
• Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании.
- Несотрудничающие пациенты.
- Пациент с размозжением
- Периферические сосудистые, неврологические или мышечные заболевания.
- Нарушения свертываемости крови, влияющие на свертываемость крови, например: гемофилия.
- История гиперчувствительности к оцениваемым препаратам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
пациенты будут получать лидокаин в дозе 250 мг и фентанил в дозе 200 мкг со скоростью 10 мл/час с помощью шприцевого насоса объемом 50 мл.
|
получит лидокаин в дозе 250 мг и фентанил в дозе 200 мкг со скоростью 10 мл/час с использованием 50-мл шприцевого насоса.
|
|
Экспериментальный: группа 2
пациенты будут получать лидокаин 250 мг в дополнение к инъекциям фентанила в дозе 100 мкг внутривенно.
|
будет получать лидокаин 250 мг в дополнение к инъекциям фентанила в дозе 100 мкг внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить интраоперационную боль при системном и местном применении фентанила по шкале ВАШ.
Временное ограничение: базовый уровень
|
Боль будет оцениваться по 11-балльной шкале (0 = отсутствие боли и 10 = самая сильная боль) по шкале VAS.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jung H, Lee KH, Jeong Y, Lee KH, Yoon S, Kim WH, Lee HJ. Effect of Fentanyl-Based Intravenous Patient-Controlled Analgesia with and without Basal Infusion on Postoperative Opioid Consumption and Opioid-Related Side Effects: A Retrospective Cohort Study. J Pain Res. 2020 Nov 24;13:3095-3106. doi: 10.2147/JPR.S281041. eCollection 2020.
- Glick JL, Christensen T, Park JN, McKenzie M, Green TC, Sherman SG. Stakeholder perspectives on implementing fentanyl drug checking: Results from a multi-site study. Drug Alcohol Depend. 2019 Jan 1;194:527-532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.017. Epub 2018 Nov 13.
- Farzam R, Deilami M, Jalili S, Kamali K. Comparison of Anesthesia Results between Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet (WALANT) and Forearm Tourniquet Bier Block in Hand Surgeries: A Randomized Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Jan;9(1):116-121. doi: 10.22038/abjs.2020.49526.2487.
- Badeaux J, Bonanno L, Au H. Effectiveness of ondansetron as an adjunct to lidocaine intravenous regional anesthesia on tourniquet pain and postoperative pain in patients undergoing elective hand surgery: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):27-38. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1768.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fentanyl Bier Block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .