芬太尼全身输注与比尔块利多卡因中添加芬太尼佐剂控制手部手术患者疼痛的效果比较
2025年4月17日 更新者：Abdelrahman Mostafa Ibrahim、Assiut University
上肢受伤和畸形会导致神经、肌腱和骨骼功能障碍，从而导致残疾和疼痛。
上肢手术经常使用各种区域麻醉技术。 具体来说，静脉局部麻醉（比尔阻滞）是一种有效的麻醉技术。 这项技术由 August Bier 博士于 1908 年开发，提供完全麻醉、无血区域，并且无需全身麻醉。 然而，直到 20 世纪 60 年代，由于存在一些缺点和严重并发症的报道，这项技术才被重新引入并用于上肢手术。 由于利多卡因的剂量和止血带时间，可能会出现心脏和神经系统并发症，如心律失常、癫痫发作和骨筋膜室综合征。本研究的目的是评估全身芬太尼输注与添加芬太尼作为利多卡因佐剂的效果。用于控制手部手术患者疼痛的 Bier Block
研究概览
详细说明
上肢受伤和畸形会导致神经、肌腱和骨骼功能障碍，从而导致残疾和疼痛。
上肢手术经常使用各种区域麻醉技术。 具体来说，静脉局部麻醉（比尔阻滞）是一种有效的麻醉技术。 这项技术由 August Bier 博士于 1908 年开发，提供完全麻醉、无血区域，并且无需全身麻醉。 然而，直到 20 世纪 60 年代，由于存在一些缺点和严重并发症的报道，这项技术才被重新引入并用于上肢手术。 由于利多卡因的剂量和止血带的时间，可能会出现心脏和神经系统并发症，例如心律失常、癫痫发作和骨筋膜室综合征
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdelrahman Mostafa Ibrahim Hashim, resident doctor
- 电话号码：+201094082185
- 邮箱：abdeIrahman.16266096@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed Mohamed Elsonbaty, lecturer
- 电话号码：+201011403456
- 邮箱：elsonbatyahmed89@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者年龄从18岁到40岁
- 男女皆宜
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 级和 II 级的患者
- 体重指数小于40
排除标准：
• 拒绝参加研究的患者。
- 不合作的患者。
- 挤压伤患者
- 周围血管、神经或肌肉疾病。
- 影响血液凝固活动的凝血障碍，例如：血友病。
- 对正在评估的药物有过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第1组
患者将接受剂量为 250 mg 的利多卡因和剂量为 200 µg 的芬太尼输注，使用 50ml 注射泵以 10ml/小时的速度输注
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将使用 50ml 注射泵以 10ml/小时的速度接受剂量 250 mg 的利多卡因和剂量 200 µg 的芬太尼输注。
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实验性的：第2组
除了注射剂量为 100 µg 的芬太尼注射液外，患者还将接受 250 mg 利多卡因
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除了注射剂量为 100 µg 的芬太尼注射外，还将接受利多卡因 250 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 VAS 评分比较全身和局部芬太尼的术中疼痛
大体时间：基线
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将使用 11 点（0=无疼痛，10=最严重疼痛）VAS 量表来评估疼痛
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jung H, Lee KH, Jeong Y, Lee KH, Yoon S, Kim WH, Lee HJ. Effect of Fentanyl-Based Intravenous Patient-Controlled Analgesia with and without Basal Infusion on Postoperative Opioid Consumption and Opioid-Related Side Effects: A Retrospective Cohort Study. J Pain Res. 2020 Nov 24;13:3095-3106. doi: 10.2147/JPR.S281041. eCollection 2020.
- Glick JL, Christensen T, Park JN, McKenzie M, Green TC, Sherman SG. Stakeholder perspectives on implementing fentanyl drug checking: Results from a multi-site study. Drug Alcohol Depend. 2019 Jan 1;194:527-532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.10.017. Epub 2018 Nov 13.
- Farzam R, Deilami M, Jalili S, Kamali K. Comparison of Anesthesia Results between Wide Awake Local Anesthesia no Tourniquet (WALANT) and Forearm Tourniquet Bier Block in Hand Surgeries: A Randomized Clinical Trial. Arch Bone Jt Surg. 2021 Jan;9(1):116-121. doi: 10.22038/abjs.2020.49526.2487.
- Badeaux J, Bonanno L, Au H. Effectiveness of ondansetron as an adjunct to lidocaine intravenous regional anesthesia on tourniquet pain and postoperative pain in patients undergoing elective hand surgery: a systematic review protocol. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Jan;13(1):27-38. doi: 10.11124/jbisrir-2015-1768.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (实际的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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