Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem virkningen af ​​systemisk fentanylinfusion og fentanyl tilføjet som adjuvans til lidokain i Bier-blok til at kontrollere smerter hos patienter, der gennemgår håndoperationer

17. april 2025 opdateret af: Abdelrahman Mostafa Ibrahim, Assiut University

Skader og misdannelser af den øvre ekstremitet kan resultere i dysfunktion af nerver, sener og knogler, hvilket kan føre til invaliditet og smerter.

Forskellige teknikker til regional anæstesi bruges ofte til operationer i øvre ekstremiteter. Specifikt er intravenøs regional anæstesi, Bier-blokken, en effektiv anæstesiteknik. Denne teknik, udviklet af Dr. August Bier i 1908, giver fuldstændig bedøvelse, et blodløst felt og eliminerer behovet for generel anæstesi. Det var dog først i 1960'erne, at denne teknik blev genindført og brugt i øvre ekstremitetskirurgi på grund af flere ulemper og rapporter om store komplikationer. På grund af dosen af ​​lidocain og tourniquet-tid er der potentiale for hjerte- og neurologiske komplikationer såsom arytmier, kramper og kompartmentsyndrom. Formålet med denne undersøgelse At evaluere effekten af ​​systemisk fentanylinfusion sammenlignet med tilsætning af fentanyl som adjuvans til lidokain i Bier Blok til at kontrollere smerter hos patienter, der gennemgår håndoperationer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skader og misdannelser af den øvre ekstremitet kan resultere i dysfunktion af nerver, sener og knogler, hvilket kan føre til invaliditet og smerter.

Forskellige teknikker til regional anæstesi bruges ofte til operationer i øvre ekstremiteter. Specifikt er intravenøs regional anæstesi, Bier-blokken, en effektiv anæstesiteknik. Denne teknik, udviklet af Dr. August Bier i 1908, giver fuldstændig bedøvelse, et blodløst felt og eliminerer behovet for generel anæstesi. Det var dog først i 1960'erne, at denne teknik blev genindført og brugt i øvre ekstremitetskirurgi på grund af flere ulemper og rapporter om store komplikationer. På grund af dosen af ​​lidokain og tourniquet-tid er der potentiale for hjerte- og neurologiske komplikationer såsom arytmier, kramper og kompartmentsyndrom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er fra 18 år til 40 år

    • Både køn
    • Patienter fra American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse I og II
    • BMI mindre end 40

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

    • Usamarbejdsvillige patienter.
    • Patient med klemskade
    • Perifere vaskulære, neurologiske eller muskelsygdomme.
    • Koagulationsforstyrrelser, der påvirker blodets størkningsaktiviteter f.eks.: Hæmofili.
    • Anamnese med overfølsomhed over for de lægemidler, der vurderes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
patienter vil modtage lidokain med dosis 250 mg og fentanyl infusion i dosis på 200 µg i hastighed 10 ml/time ved hjælp af 50 ml sprøjtepumpe
Medicin: Fentanyl infusion
vil modtage lidocain med dosis 250 mg og fentanyl infusion i dosis på 200 µg i hastighed 10ml/time ved hjælp af 50ml sprøjtepumpe.
Eksperimentel: gruppe 2
patienter vil modtage lidocain 250 mg ud over fentanyl-injektion i dosis på 100 µg ved skud
Medicin: Fentanyl injektion
vil modtage lidocain 250 mg ud over fentanyl-injektion i dosis 100 µg ved skud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at sammenligne intraoperativ smerte mellem systemisk og lokal fentanyl ved hjælp af VAS-score
Tidsramme: baseline
smerte vil blive vurderet ved hjælp af en 11-punkts (0=ingen smerte og 10=værste smerte) VAS-skala
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fentanyl Bier Block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndkirurgi

Kliniske forsøg med Fentanyl infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner