このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳性麻痺の小児におけるフレンケル運動と体幹安定運動の効果の比較

2024年11月18日 更新者:Riphah International University

脳性麻痺児の調整とバランスに対するフレンケル体操と体幹安定体操の効果の比較

この研究の目的は、脳性麻痺児の運動機能、姿勢安定性、体幹筋力に対するフレンケル体操と体幹安定訓練の効果を判定し、比較することです。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) は、乳児期または幼児期に運動能力や姿勢の障害として現れる脳損傷です。 フレンケル体操は、運動失調患者が調整されたスムーズでリズミカルな動きを取り戻すために行うことができる、難易度が高くなる一連の動きです。 コアの安定性エクササイズは、ストレス下で背骨、骨盤、運動連鎖のバランスを適切に保つためのものであり、コアの安定性が必要です。 この研究の目的は、脳性麻痺児の運動機能、姿勢安定性、体幹筋力に対するフレンケル体操と体幹安定訓練の効果を判定し、比較することです。 これはランダム化臨床試験であり、非確率便宜サンプリング手法によるサンプルサイズの計算に従って脳性麻痺の参加者 50 名が含まれます。 研究は単一盲検法で行われます。 必要な包含基準と除外基準を達成した参加者は、オンラインのランダム化ツールを使用して 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 グループAはフレンケル体操を受け、グループBはコアスタビリティエクササイズを受け、両グループとも40分間の治療を受け、20分間の日常的な理学療法とその間に短期間の休息を挟み、週に3日隔てて12週間受ける。 参加者の最初のスクリーニングは、総運動機能分類システム (GMFCS) を通じて行われます。 バランスは小児バランステスト(PBS)を通じて評価され、コーディネーションは指と鼻のテスト、かかとすねのテスト、捕球と投げのタスクを通じて評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、1234
        • RehabCure

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 指定された基準を満たす参加者が含まれます。
  • 年齢: 6歳から12歳
  • 性別:男性と女性の両方
  • 失調性脳性麻痺の子供たち
  • 総運動機能分類システム (GMFCS) でレベル II および III を持つ小児
  • テストの指示を理解し、座ったり立ったりすることができる児童。
  • ボツリヌス毒素注射を使用した子供と使用しない子供
  • 小児バランススケール (PBS) は 54.6

除外基準:

  • 重度の認知機能障害
  • 視覚的な問題
  • 前庭機能不全
  • 制御不能なてんかん
  • 下肢の可動性に影響を与える重度の整形外科的症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA (フレンケルの演習)
このグループでは、参加者は横たわった状態、座った状態、立った状態で下肢のフレンケル体操を受けます。 そして上肢用。
このグループでは、参加者はフレンケル体操を受け、合計の治療セッションは、呼吸、ストレッチ、ROM、関節の可動性などの日常的な理学療法を 60 分間行い、その間に 20 分間の休憩を挟みます。 介入を開始するために、研究者はフレンケル演習を各演習の間に休憩を挟みながら合計 40 分間実行します。最初は 5 回繰り返し、その後徐々に 2 週間後にそれぞれ 10 回、次に 15 回と進みます。
実験的:グループ B (コアスタビリティエクササイズ)
参加者は、腹部のドローイン、ロールアップ、スーパーマン、ブリッジなどのコアスタビリティエクササイズを受けます。
このグループの参加者はコアスタビリティエクササイズを受け、合計の治療セッションも60分になります。 日常的な理学療法には、呼吸、ストレッチ、関節の回転、ROM、および治療セッション間の頻繁な休息期間が含まれます。 介入を開始するために、研究者は、コアスタビリティエクササイズを各エクササイズの間に休息を挟みながら合計40分間行い、最初は5回繰り返し、その後徐々に2週間後にそれぞれ10回、次に15回と進みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指から鼻までのテスト
時間枠:12週目
Finger-to-Nose テストでは、被験者に人差し指で鼻の先端に触れてもらい、上肢のスムーズで調和のとれた動きを測定します。 指鼻検査との連携の評価は神経学的検査の重要な部分です
12週目
かかとすねのテスト
時間枠:12週目
かかと-すねテストは、調整に関する神経学的検査の一部です。患者は、片方の足の裏を反対側の足のすねに沿って上下に動かします。
12週目
キャッチとスローのタスク
時間枠:12週目
ボールキャッチは、軽度の運動障害を持つ子供の運動障害を評価するためのほとんどのテストに含まれるスキルです。 ボールキャッチングを客観的に測定するために、7歳から9歳までの子供を評価するためにショートボールとロングボールキャッチングテストが開発されました。
12週目
PBS (小児バランススケール)
時間枠:12週目
ベルク バランス スケールの改良版である小児バランス スケールは、学齢期の子供の機能的バランス能力を評価するために使用されます。 スケール上の 14 項目の最大スコアは 56 ポイントで、0 (最低の機能) から 4 (最高の機能) で評価されます。
12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Aruba Saeed, PhD、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月24日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (推定)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する