Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av Frenkels og kjernestabilitetsøvelser hos barn med cerebral parese

18. november 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av Frenkels og kjernestabilitetsøvelser på koordinasjon og balanse hos barn med cerebral parese

Målet med denne studien er å bestemme og sammenligne effekten av Frenkels og kjernestabilitetsøvelser på motorisk funksjon, postural stabilitet og kjernemuskelstyrke hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en hjerneskade som viser seg som en bevegelses- og holdningssvikt i spedbarn eller tidlig barndom. Frenkeløvelser er serier av bevegelser med økende vanskelighetsgrad som kan utføres av ataksiske pasienter for å gjenvinne koordinert, jevn og rytmisk bevegelse. Kjernestabilitetsøvelsene er for at ryggraden, bekkenet og den kinetiske kjeden skal balansere ordentlig under stress, kjernestabilitet er nødvendig. Målet med denne studien er å bestemme og sammenligne effekten av Frenkels og kjernestabilitetsøvelser på motorisk funksjon, postural stabilitet og kjernemuskelstyrke hos barn med cerebral parese. Dette vil være en randomisert klinisk studie der 50 deltakere med cerebral parese vil bli inkludert i henhold til prøvestørrelsesberegning gjennom ikke-sannsynlighetsbekvemmelig prøvetakingsteknikk. Studien vil være enkeltblind. Deltakere som oppnår de nødvendige standardene for inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli tilfeldig fordelt ved hjelp av online randomiseringsverktøy i to grupper. Gruppe A får Frenkels øvelser og gruppe B kjernestabilitetsøvelser, begge gruppene får behandlingen i 40 minutter med den rutinemessige fysioterapien i 20 minutter og kortvarige hvileintervaller i mellom i 3 alternative dager per uke i 12 uker. Deltakernes innledende screening vil bli gjort gjennom Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Balansen vil bli vurdert gjennom Pediatric Balance Test (PBS), koordinasjon vil bli vurdert gjennom finger- og nesetest, hælbenstest, fange- og kasteoppgaver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 1234
        • RehabCure

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakerne som oppfyller de angitte kriteriene vil bli inkludert.
  • Alder: 6 til 12 år
  • Kjønn: Både mann og kvinne
  • Barn med ataksisk cerebral parese
  • Barn som har nivå II og III på Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
  • Barn i stand til å forstå testinstruksjonen, i stand til å sitte og stå.
  • Barn med og uten bruk av botulinumtoksininjeksjoner
  • Pediatric Balance Scale (PBS) på 54,6

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv dysfunksjon
  • Visuelle problemer
  • Vestibulær dysfunksjon
  • Ukontrollert epilepsi
  • Alvorlig ortopedisk tilstand som påvirker mobiliteten i underekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Frenkels øvelser)
I denne gruppen vil deltakerne få Frenkels øvelser for underekstremiteten i liggende, sittende og stående stilling. Og for overekstremiteten.
I denne gruppen vil deltakerne motta Frenkels øvelser, og den totale behandlingsøkten vil være 60 minutter med rutinemessig fysioterapi, dvs. pusting, tøying, ROM-er og leddbevegelighet, med hvileintervaller i mellom i 20 minutter. For å begynne intervensjonen vil etterforskeren utføre Frenkels øvelser i totalt 40 minutter, med hvileintervaller mellom hver øvelse, først utføre 5 repetisjoner og deretter gradvis gå videre til henholdsvis 10 og deretter 15 repetisjoner, etter 2 uker.
Eksperimentell: Gruppe B (Core Stability Exercises)
Deltakerne vil motta kjernestabilitetsøvelser, det vil si abdominal draw-in, roll-up, superman og bridging.
Denne gruppedeltakerne vil få kjernestabilitetsøvelser, og den totale behandlingsøkten vil også være på 60 minutter. Den rutinemessige fysioterapien inkluderer pusting, tøying, leddrotasjoner, ROM-er og hyppige hvileperioder mellom behandlingsøktene. For å starte intervensjonen vil etterforskeren utføre kjernestabilitetsøvelser i totalt 40 minutter med hvileintervaller mellom hver øvelse og innledningsvis utføre 5 repetisjoner og deretter gradvis gå videre til henholdsvis 10 og deretter 15 repetisjoner etter 2 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finger til nese test
Tidsramme: 12. uke
Finger-til-nese-testen måler jevn, koordinert øvre ekstremitetsbevegelse ved å la undersøkeren berøre nesetippen med pekefingeren. Evaluering av koordinering med Finger-Nese Test er en vesentlig del av den nevrologiske undersøkelsen
12. uke
Hælskinnetest
Tidsramme: 12. uke
Hæl-shin-testen er en del av den nevrologiske undersøkelsen av koordinasjon: pasienten løper den ene fotsålen opp og ned på skinnebenet på det motsatte beinet.
12. uke
Fangst- og kasteoppgaver
Tidsramme: 12. uke
Ballfanging er en ferdighet som inngår i de fleste tester for å vurdere motorisk svekkelse hos barn med lett motorisk underskudd. For å objektivt måle ballfangst ble det utviklet korte og lange ballfangstester for å vurdere barn mellom syv og ni år
12. uke
PBS (Pediatric Balance Scale)
Tidsramme: 12. uke
En modifisert versjon av Berg Balance Scale, Pediatric Balance Scale, brukes til å evaluere barns funksjonelle balanseevner i skolealder. De 14 elementene på skalaen har en maksimal poengsum på 56 poeng og er rangert fra 0 (laveste funksjon) til 4 (høyeste funksjon).
12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere