Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky Frenkelových a Core Stability Cvičení u dětí s dětskou mozkovou obrnou

18. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky Frenkelových a Core Stability cvičení na koordinaci a rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Cílem této studie je zjistit a porovnat vliv Frenkelových a core stabilizačních cvičení na motorické funkce, posturální stabilitu a sílu core svalů u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (DMO) je poranění mozku, které se projevuje poruchou pohyblivosti a držení těla v kojeneckém nebo raném dětství. Frenkelova cvičení jsou série pohybů se vzrůstající obtížností, které mohou provádět ataxičtí pacienti, aby znovu získali koordinovaný, plynulý a rytmický pohyb. Cvičení stability jádra jsou pro páteř, pánev a kinetický řetězec, aby se všechny správně udržely v zátěži, stabilita jádra je nezbytná. Cílem této studie je zjistit a porovnat vliv Frenkelových a core stabilizačních cvičení na motorické funkce, posturální stabilitu a sílu core svalů u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Půjde o randomizovanou klinickou studii, do které bude zahrnuto 50 účastníků s dětskou mozkovou obrnou podle výpočtu velikosti vzorku pomocí nepravděpodobně pohodlné techniky vzorkování. Studie bude jednoduše zaslepená. Účastníci, kteří splní požadované standardy kritérií pro zařazení a vyloučení, budou náhodně rozděleni pomocí online randomizačního nástroje do dvou skupin. Skupina A bude absolvovat Frenkelova cvičení a skupina B bude absolvovat cvičení základní stability, obě skupiny dostanou léčbu po dobu 40 minut s rutinní fyzikální terapií po dobu 20 minut a intervaly krátkodobého odpočinku mezi 3 alternativními dny v týdnu po dobu 12 týdnů. Počáteční screening účastníků bude proveden prostřednictvím systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS). Rovnováha bude hodnocena pomocí testu Pediatric Balance Test (PBS), koordinace bude hodnocena pomocí testu prstů a nosu, testu paty a holeně, úkolů chytání a házení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 1234
        • RehabCure

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zařazeni budou účastníci splňující daná kritéria.
  • Věk: 6 až 12 let
  • Pohlaví: Muž i žena
  • Děti s ataxickou dětskou mozkovou obrnou
  • Děti s úrovní II a III podle systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS)
  • Děti schopné porozumět instrukci testu, schopné sedět a stát.
  • Děti s a bez použití botulotoxinových injekcí
  • Pediatric Balance Scale (PBS) 54,6

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní dysfunkce
  • Vizuální problémy
  • Vestibulární dysfunkce
  • Nekontrolovaná epilepsie
  • Těžký ortopedický stav ovlivňující pohyblivost dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (Frenkelova cvičení)
V této skupině účastníci dostanou Frenkelovy cviky na dolní končetinu v lehu, sedu a stoji. A pro horní končetinu.
Jiný: Frenkelova cvičení
V této skupině účastníci dostanou Frenkelova cvičení a celková léčebná sezení bude 60 minut rutinní fyzikální terapie, tj. dýchání, protahování, ROM a kloubní pohyblivosti, s přestávkami mezi přestávkami po dobu 20 minut. Pro zahájení intervence bude vyšetřovatel provádět Frenkelova cvičení celkem 40 minut, s přestávkami mezi jednotlivými cviky, přičemž zpočátku provede 5 opakování a poté postupně po 2 týdnech postoupí na 10 a poté na 15 opakování.
Experimentální: Skupina B (základní stabilizační cvičení)
Účastníci absolvují cvičení základní stability, tedy vtahování břicha, rolování, superman a přemostění.
Jiný: Cvičení základní stability
Účastníci této skupiny absolvují základní cvičení stability a celková léčebná sezení bude také trvat 60 minut. Rutinní fyzikální terapie zahrnuje dýchání, protahování, rotace kloubů, ROM a časté doby odpočinku mezi léčebnými sezeními. Na začátku intervence bude vyšetřovatel provádět cvičení základní stability po dobu celkem 40 minut s přestávkami mezi každým cvičením a zpočátku provede 5 opakování a poté postupně postoupí na 10 a poté 15 opakování po 2 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test z prstu na nos
Časové okno: 12. týden
Test z prstu na nos měří hladký, koordinovaný pohyb horních končetin tak, že se vyšetřovaný dotkne špičky nosu ukazováčkem. Vyhodnocení koordinace s Finger-Nose Testem je nezbytnou součástí neurologického vyšetření
12. týden
Zkouška paty holeně
Časové okno: 12. týden
Pata-holenní test je součástí neurologického vyšetření koordinace: pacient běhá chodidlem jedné nohy nahoru a dolů po bérci protější nohy.
12. týden
Úkoly chytání a házení
Časové okno: 12. týden
Chytání míče je dovednost zahrnutá ve většině testů pro hodnocení motorického postižení dětí s lehkým pohybovým deficitem. K objektivnímu měření chytání míčů byly vyvinuty testy chytání krátkých a dlouhých míčků pro hodnocení dětí ve věku od sedmi do devíti let
12. týden
PBS (Pediatric Ballance Scale)
Časové okno: 12. týden
Upravená verze Berg Balance Scale, Pediatric Balance Scale, slouží k hodnocení funkčních rovnovážných schopností dětí školního věku. 14 položek na škále má maximální skóre 56 bodů a je hodnoceno od 0 (nejnižší funkce) do 4 (nejvyšší funkce).
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: aruba saeed, phd, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/24/0240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna (CP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit