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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06696989
Effets comparatifs des exercices de Frenkel et de stabilité de base chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
18 novembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs des exercices de Frenkel et de stabilité de base sur la coordination et l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Le but de cette étude est de déterminer et de comparer les effets des exercices de Frenkel et de stabilité de base sur la fonction motrice, la stabilité posturale et la force musculaire de base chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est une lésion cérébrale qui se manifeste par une déficience de la mobilité et de la posture pendant la petite enfance ou la petite enfance.
Les exercices de Frenkel sont des séries de mouvements de difficulté croissante qui peuvent être réalisés par les patients ataxiques afin de retrouver un mouvement coordonné, fluide et rythmé.
Les exercices de stabilité de base visent à ce que la colonne vertébrale, le bassin et la chaîne cinétique s'équilibrent correctement sous le stress, la stabilité de base est nécessaire.
Le but de cette étude est de déterminer et de comparer les effets des exercices de Frenkel et de stabilité de base sur la fonction motrice, la stabilité posturale et la force musculaire de base chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Il s'agira d'un essai clinique randomisé dans lequel 50 participants atteints de paralysie cérébrale seront inclus selon le calcul de la taille de l'échantillon grâce à une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste.
L'étude sera en simple aveugle.
Les participants qui satisfont aux normes requises en matière de critères d'inclusion et d'exclusion seront répartis au hasard à l'aide d'un outil de randomisation en ligne en deux groupes.
Le groupe A recevra les exercices de Frenkel et le groupe B recevra des exercices de stabilité de base, les deux groupes recevront le traitement pendant 40 minutes avec la physiothérapie de routine pendant 20 minutes et des intervalles de repos à court terme entre les deux pendant 3 jours alternatifs par semaine pendant 12 semaines.
La sélection initiale des participants sera effectuée via le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS).
L'équilibre sera évalué par le test d'équilibre pédiatrique (PBS), la coordination sera évaluée par le test des doigts et du nez, le test du talon et du tibia, les tâches de capture et de lancer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 1234
- RehabCure
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les participants remplissant les critères donnés seront inclus.
- Âge : 6 à 12 ans
- Sexe : Homme et femme
- Enfants atteints de paralysie cérébrale ataxique
- Enfants ayant les niveaux II et III du système de classification fonctionnelle motrice globale (GMFCS)
- Enfants capables de comprendre les instructions du test, capables de s'asseoir et de se tenir debout.
- Enfants avec et sans injection de toxine botulique
- L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) de 54,6
Critères d'exclusion :
- Dysfonctionnement cognitif grave
- Problèmes visuels
- Dysfonctionnement vestibulaire
- Épilepsie incontrôlée
- Affection orthopédique grave affectant la mobilité des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (exercices de Frenkel)
Dans ce groupe, les participants recevront les exercices de Frenkel pour les membres inférieurs en position couchée, assise et debout.
Et pour le membre supérieur.
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Dans ce groupe, les participants recevront les exercices de Frenkel et la séance de traitement totale sera de 60 minutes de physiothérapie de routine, c'est-à-dire respiration, étirements, ROM et mobilité articulaire, avec des intervalles de repos de 20 minutes.
Pour commencer l'intervention, l'enquêteur effectuera les exercices de Frenkel pendant 40 minutes au total, avec des intervalles de repos entre chaque exercice, effectuant initialement 5 répétitions puis progressant progressivement jusqu'à 10 puis 15 répétitions, respectivement, après 2 semaines.
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Expérimental: Groupe B (exercices de stabilité de base)
Les participants recevront des exercices de stabilité de base, c'est-à-dire une traction abdominale, un enroulement, un superman et un pontage.
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Les participants de ce groupe recevront des exercices de stabilité de base et la séance de traitement totale durera également 60 minutes.
La physiothérapie de routine comprend la respiration, les étirements, les rotations articulaires, les ROM et de fréquentes périodes de repos entre les séances de traitement.
Pour commencer l'intervention, l'enquêteur effectuera des exercices de stabilité de base pendant 40 minutes au total avec des intervalles de repos entre chaque exercice et en effectuant initialement 5 répétitions, puis en progressant progressivement jusqu'à 10 puis 15 répétitions, respectivement après 2 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test doigt-nez
Délai: 12ème semaine
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Le test doigt-nez mesure les mouvements fluides et coordonnés des membres supérieurs en demandant au candidat de toucher le bout de son nez avec son index.
L'évaluation de la coordination avec le Finger-Nose Test est une partie essentielle de l'examen neurologique
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12ème semaine
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Test du tibia du talon
Délai: 12ème semaine
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Le test talon-tibia fait partie de l'examen neurologique de la coordination : le patient fait courir la plante d'un pied de haut en bas sur le tibia de la jambe opposée.
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12ème semaine
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Tâches d'attraper et de lancer
Délai: 12ème semaine
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Attraper le ballon est une compétence incluse dans la plupart des tests permettant d'évaluer le handicap moteur des enfants présentant un léger déficit moteur.
Pour mesurer objectivement la capture de balle, des tests de capture de balle courte et longue ont été développés pour évaluer les enfants âgés de sept à neuf ans.
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12ème semaine
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PBS (échelle de balance pédiatrique)
Délai: 12ème semaine
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Version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg, l'échelle d'équilibre pédiatrique est utilisée pour évaluer les capacités d'équilibre fonctionnel des enfants d'âge scolaire.
Les 14 éléments de l'échelle ont un score maximum de 56 points et sont notés de 0 (fonction la plus basse) à 4 (fonction la plus élevée).
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12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Kang H. Sample size determination and power analysis using the G*Power software. J Educ Eval Health Prof. 2021;18:17. doi: 10.3352/jeehp.2021.18.17. Epub 2021 Jul 30.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
- Abd-Elfattah HM, Aly SM. Effect of Core Stability Exercises on Hand Functions in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2021 Feb;45(1):71-78. doi: 10.5535/arm.20124. Epub 2021 Feb 9.
- Ali MS, Awad AS, Elassal MI. The effect of two therapeutic interventions on balance in children with spastic cerebral palsy: A comparative study. J Taibah Univ Med Sci. 2019 Jul 26;14(4):350-356. doi: 10.1016/j.jtumed.2019.05.005. eCollection 2019 Aug.
- Horber V, Fares A, Platt MJ, Arnaud C, Krageloh-Mann I, Sellier E. Severity of Cerebral Palsy-The Impact of Associated Impairments. Neuropediatrics. 2020 Apr;51(2):120-128. doi: 10.1055/s-0040-1701669. Epub 2020 Mar 2.
- Graham D, Paget SP, Wimalasundera N. Current thinking in the health care management of children with cerebral palsy. Med J Aust. 2019 Feb;210(3):129-135. doi: 10.5694/mja2.12106. Epub 2019 Feb 10.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A Review on Recent Advances of Cerebral Palsy. Oxid Med Cell Longev. 2022 Jul 30;2022:2622310. doi: 10.1155/2022/2622310. eCollection 2022.
- Khan SA, Talat S, Malik MI. Risk factors, types, and neuroimaging findings in Children with Cerebral Palsy. Pak J Med Sci. 2022 Sep-Oct;38(7):1738-1742. doi: 10.12669/pjms.38.7.6175.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Estimé)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/24/0240
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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