Frenkelin ja ydinvakavuusharjoitusten vertailevat vaikutukset lapsilla, joilla on aivovamma
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Frenkelin ja ydinvakavuusharjoitusten vertailevat vaikutukset koordinaatioon ja tasapainoon lapsilla, joilla on aivovamma
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja vertailla Frenkelin ja ydinvakavuusharjoitusten vaikutuksia aivovammaisten lasten motoriseen toimintaan, asennon vakauteen ja ydinlihasvoimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebraalinen halvaus (CP) on aivovaurio, joka ilmenee liikkuvuuden ja asennon heikkenemisenä varhais- tai varhaislapsuudessa.
Frenkel-harjoitukset ovat sarjoja vaikeutuvia liikkeitä, joita ataksiset potilaat voivat suorittaa koordinoidun, tasaisen ja rytmisen liikkeen palauttamiseksi.
Ydinvakausharjoitukset ovat selkärangan, lantion ja kineettisen ketjun tasapainossa tasapainossa rasituksessa, ydinvakautta tarvitaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja vertailla Frenkelin ja ydinvakavuusharjoitusten vaikutuksia aivovammaisten lasten motoriseen toimintaan, asennon vakauteen ja ydinlihasvoimaan.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon otetaan mukaan 50 aivohalvausta sairastavaa osallistujaa näytteen kokolaskelman mukaisesti nonprobability convenience -näytteenottotekniikalla.
Tutkimus tulee olemaan yksisokeutunut.
Osallistujat, jotka saavuttavat vaaditut osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään online-satunnaistustyökalun avulla.
Ryhmä A saa Frenkelin harjoituksia ja ryhmä B ydinvakausharjoituksia, molemmat ryhmät saavat hoitoa 40 minuuttia rutiininomaisella fysioterapialla 20 minuuttia ja lyhytaikaisia lepovälejä niiden välissä 3 vaihtoehtoisena päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Osallistujien alustava seulonta tehdään Gross Motor Function Classification Systemin (GMFCS) kautta.
Tasapainoa arvioidaan lasten tasapainotestillä (PBS), koordinaatiota sormi- ja nenätestillä, kantapään sääritestillä, kiinniotto- ja heittotehtävillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 1234
- RehabCure
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, jotka täyttävät annetut kriteerit, otetaan mukaan.
- Ikä: 6-12 vuotta
- Sukupuoli: Sekä mies että nainen
- Lapset, joilla on ataksinen aivovamma
- Lapset, joilla on tasot II ja III bruttomoottoritoiminnallisessa luokitusjärjestelmässä (GMFCS)
- Lapset ymmärtävät testin ohjeet, osaavat istua ja seistä.
- Lapset, jotka käyttävät botuliinitoksiini-injektioita tai eivät
- Pediatric Balance Scale (PBS) -asteikko 54,6
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö
- Visuaaliset ongelmat
- Vestibulaarinen toimintahäiriö
- Hallitsematon epilepsia
- Vakava ortopedinen sairaus, joka vaikuttaa alaraajojen liikkuvuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Frenkelin harjoitukset)
Tässä ryhmässä osallistujat saavat Frenkelin alaraajan harjoituksia makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa.
Ja yläraajaan.
|
Tässä ryhmässä osallistujat saavat Frenkelin harjoituksia ja kokonaishoitokerta on 60 minuuttia rutiinifysioterapiaa eli hengitystä, venyttelyä, ROM:ia ja nivelliikkuvuutta, joiden välissä on 20 minuutin lepovälit.
Intervention aloittamiseksi tutkija suorittaa Frenkelin harjoituksia yhteensä 40 minuuttia, ja jokaisen harjoituksen välillä on lepovälejä, aluksi 5 toistoa ja sitten asteittain 10 ja sitten 15 toistoa 2 viikon kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (ydinvakausharjoitukset)
Osallistujat saavat ydinvakavuusharjoituksia, eli vatsan vetoa, roll-upia, superman ja siltaa.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat ydinvakavuusharjoituksia, ja myös hoitojakson kokonaiskesto on 60 minuuttia.
Rutiininomainen fysioterapia sisältää hengittämistä, venyttelyä, nivelten kiertoa, ROM:ia ja säännöllisiä lepojaksoja hoitokertojen välillä.
Intervention aloittamiseksi tutkija suorittaa ydinvakausharjoituksia yhteensä 40 minuutin ajan lepovälein jokaisen harjoituksen välillä ja tekee aluksi 5 toistoa ja etenee sitten vähitellen 10 ja sitten 15 toistoon 2 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormista nenään -testi
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Sormista nenään -testi mittaa tasaista, koordinoitua yläraajojen liikettä siten, että tutkittava koskettaa nenän kärkeä etusormellaan.
Koordinoinnin arviointi sormi-nenätestin kanssa on olennainen osa neurologista tutkimusta
|
12. viikko
|
|
Kantapään sääritesti
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Kantapää-sääritesti on osa neurologista koordinaatiotutkimusta: potilas juoksee jalkapohjaa ylös ja alas vastakkaisen jalan sääriä pitkin.
|
12. viikko
|
|
Kiinnitys- ja heittotehtävät
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Pallonpyynti on taito, joka sisältyy useimpiin testeihin, joilla arvioidaan lievää motorista vajaatoimintaa sairastavien lasten motorisia vammoja.
Lyhyen ja pitkän pallon kiinniottamisen objektiiviseksi mittaamiseksi kehitettiin 7–9-vuotiaiden lasten arvioimiseksi testejä.
|
12. viikko
|
|
PBS (Pediatric Ballance Scale)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Berg-tasapainoasteikon muunneltua versiota, Pediatric Balance Scalea, käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainokykyjä.
Asteikon 14 pisteen enimmäispistemäärä on 56 pistettä, ja ne on arvioitu 0:sta (pienin toiminto) 4:ään (korkein toiminto).
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hlaing SS, Puntumetakul R, Khine EE, Boucaut R. Effects of core stabilization exercise and strengthening exercise on proprioception, balance, muscle thickness and pain related outcomes in patients with subacute nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Nov 30;22(1):998. doi: 10.1186/s12891-021-04858-6.
- Kang H. Sample size determination and power analysis using the G*Power software. J Educ Eval Health Prof. 2021;18:17. doi: 10.3352/jeehp.2021.18.17. Epub 2021 Jul 30.
- Manko G, Pieniazek M, Tim S, Jekielek M. The Effect of Frankel's Stabilization Exercises and Stabilometric Platform in the Balance in Elderly Patients: A Randomized Clinical Trial. Medicina (Kaunas). 2019 Sep 11;55(9):583. doi: 10.3390/medicina55090583.
- Abd-Elfattah HM, Aly SM. Effect of Core Stability Exercises on Hand Functions in Children With Hemiplegic Cerebral Palsy. Ann Rehabil Med. 2021 Feb;45(1):71-78. doi: 10.5535/arm.20124. Epub 2021 Feb 9.
- Ali MS, Awad AS, Elassal MI. The effect of two therapeutic interventions on balance in children with spastic cerebral palsy: A comparative study. J Taibah Univ Med Sci. 2019 Jul 26;14(4):350-356. doi: 10.1016/j.jtumed.2019.05.005. eCollection 2019 Aug.
- Horber V, Fares A, Platt MJ, Arnaud C, Krageloh-Mann I, Sellier E. Severity of Cerebral Palsy-The Impact of Associated Impairments. Neuropediatrics. 2020 Apr;51(2):120-128. doi: 10.1055/s-0040-1701669. Epub 2020 Mar 2.
- Graham D, Paget SP, Wimalasundera N. Current thinking in the health care management of children with cerebral palsy. Med J Aust. 2019 Feb;210(3):129-135. doi: 10.5694/mja2.12106. Epub 2019 Feb 10.
- Paul S, Nahar A, Bhagawati M, Kunwar AJ. A Review on Recent Advances of Cerebral Palsy. Oxid Med Cell Longev. 2022 Jul 30;2022:2622310. doi: 10.1155/2022/2622310. eCollection 2022.
- Khan SA, Talat S, Malik MI. Risk factors, types, and neuroimaging findings in Children with Cerebral Palsy. Pak J Med Sci. 2022 Sep-Oct;38(7):1738-1742. doi: 10.12669/pjms.38.7.6175.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/24/0240
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .