Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effekter av Frenkels och Core Stability-övningar hos barn med cerebral pares

18 november 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av Frenkels och Core Stability-övningar på koordination och balans hos barn med cerebral pares

Syftet med denna studie är att fastställa och jämföra effekterna av Frenkels och core stabilitetsövningar på motorisk funktion, postural stabilitet och core muskelstyrka hos barn med cerebral pares.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares (CP) är en hjärnskada som visar sig som en rörelse- och hållningsstörning i spädbarnsåldern eller tidig barndom. Frenkelövningar är serier av rörelser med ökande svårighetsgrad som kan utföras av ataxiska patienter för att återfå koordinerad, jämn och rytmisk rörelse. Kärnstabilitetsövningarna är till för att ryggraden, bäckenet och den kinetiska kedjan ska balansera ordentligt under stress, kärnstabilitet är nödvändigt. Syftet med denna studie är att fastställa och jämföra effekterna av Frenkels och core stabilitetsövningar på motorisk funktion, postural stabilitet och core muskelstyrka hos barn med cerebral pares. Detta kommer att vara ett randomiserat kliniskt försök där 50 deltagare med cerebral pares kommer att inkluderas enligt provstorleksberäkning genom provtagningsteknik utan sannolikhet. Studien kommer att vara enkelblindad. Deltagare som uppnår de erforderliga standarderna för inkluderings- och uteslutningskriterier kommer att fördelas slumpmässigt med hjälp av online-randomiseringsverktyget i två grupper. Grupp A kommer att få Frenkels övningar och grupp B kommer att få corestabilitetsövningar, båda grupperna får behandlingen i 40 minuter med den rutinmässiga sjukgymnastiken i 20 minuter och kortvariga vilointervaller däremellan under 3 alternativa dagar per vecka i 12 veckor. Deltagarnas initiala screening kommer att göras genom Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Balansen kommer att bedömas genom Pediatric Balance Test (PBS), koordination kommer att bedömas genom Finger and Nose Test, Heel Shin Test, Catching and Throwing Tasks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 1234
        • RehabCure

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De deltagare som uppfyller de angivna kriterierna kommer att inkluderas.
  • Ålder: 6 till 12 år
  • Kön: Både man och kvinna
  • Barn med ataxisk cerebral pares
  • Barn med nivå II och III på grovmotorisk funktionsklassificeringssystem (GMFCS)
  • Barn som kan förstå testinstruktionen, kunna sitta och stå.
  • Barn med och utan att använda Botulinum Toxin Injections
  • Pediatric Balance Scale (PBS) på 54,6

Uteslutningskriterier:

  • Svår kognitiv dysfunktion
  • Synproblem
  • Vestibulär dysfunktion
  • Okontrollerad epilepsi
  • Svårt ortopediskt tillstånd som påverkar rörligheten i nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A (Frenkels övningar)
I denna grupp kommer deltagarna att få Frenkels övningar för underbenen i liggande, sittande och stående positioner. Och för den övre extremiteten.
I denna grupp kommer deltagarna att få Frenkels övningar, och den totala behandlingssessionen kommer att vara 60 minuters rutinmässig sjukgymnastik, d.v.s. andning, stretching, ROM och ledrörlighet, med vilointervaller i 20 minuter emellan. För att påbörja interventionen kommer utredaren att utföra Frenkels övningar i totalt 40 minuter, med vilointervaller mellan varje övning, initialt utföra 5 repetitioner och sedan gradvis gå vidare till 10 respektive 15 repetitioner efter 2 veckor.
Experimentell: Grupp B (Core Stability Exercises)
Deltagarna kommer att få kärnstabilitetsövningar, d.v.s. magindragning, roll-up, superman och bridging.
Denna gruppdeltagare kommer att få grundläggande stabilitetsövningar, och den totala behandlingssessionen kommer också att vara 60 minuter. Den rutinmässiga sjukgymnastiken inkluderar andning, stretching, ledrotationer, ROM och frekventa viloperioder mellan behandlingstillfällena. För att påbörja interventionen kommer utredaren att utföra core-stabilitetsövningar i totalt 40 minuter med vilointervaller mellan varje övning och initialt utföra 5 repetitioner och sedan gradvis gå vidare till 10 respektive 15 repetitioner efter 2 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Finger till näsa test
Tidsram: 12:e veckan
Finger-to-Nose-testet mäter smidiga, koordinerade övre extremitetsrörelser genom att låta den undersökte röra vid nässpetsen med sitt pekfinger. Utvärdering av koordination med Finger-Nose Test är en väsentlig del av den neurologiska undersökningen
12:e veckan
Hälbenstest
Tidsram: 12:e veckan
Häl-shin-testet är en del av den neurologiska undersökningen av koordination: patienten kör en fotsulan upp och ner på skenbenet på det motsatta benet.
12:e veckan
Fånga och kasta uppgifter
Tidsram: 12:e veckan
Att fånga bollar är en färdighet som ingår i de flesta tester för att bedöma motorisk funktionsnedsättning hos barn med lätt motorisk underskott. För att objektivt mäta bollfångst utvecklades korta och långa bollfångsttest för att bedöma barn mellan sju och nio år
12:e veckan
PBS (Pediatric Balance Scale)
Tidsram: 12:e veckan
En modifierad version av Berg Balance Scale, Pediatric Balance Scale, används för att utvärdera barns funktionella balansförmågor i skolåldern. De 14 punkterna på skalan har en maximal poäng på 56 poäng och betygsätts från 0 (lägsta funktionen) till 4 (högsta funktionen).
12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Första postat (Beräknad)

20 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera