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弗兰克尔和核心稳定性练习对脑瘫儿童的效果比较

2024年11月18日 更新者:Riphah International University

弗兰克尔和核心稳定性练习对脑瘫儿童协调性和平衡性的比较效果

本研究的目的是确定并比较弗伦克尔运动和核心稳定性练习对脑瘫儿童运动功能、姿势稳定性和核心肌力的影响。

研究概览

详细说明

脑瘫 (CP) 是一种脑损伤,表现为婴儿期或幼儿期的活动能力和姿势障碍。 弗兰克尔练习是一系列难度逐渐增加的动作,共济失调患者可以进行这些动作,以恢复协调、平稳和有节奏的运动。 核心稳定性练习是为了让脊柱、骨盆和动力链在压力下保持适当的平衡,核心稳定性是必要的。 本研究的目的是确定并比较弗伦克尔运动和核心稳定性练习对脑瘫儿童运动功能、姿势稳定性和核心肌力的影响。 这将是一项随机临床试验,其中将通过非概率便利抽样技术根据样本量计算纳入 50 名脑瘫参与者。 该研究将是单盲的。 达到纳入和排除标准所需标准的参与者将使用在线随机化工具随机分为两组。 A组接受Frenkel练习,B组接受核心稳定性练习,两组均接受40分钟的治疗,常规物理治疗20分钟,中间短暂休息,每周间隔3天,持续12周。 参与者的初步筛选将通过粗大运动功能分类系统(GMFCS)进行。 平衡能力将通过儿童平衡测试(PBS)进行评估,协调性将通过手指和鼻子测试、脚跟胫骨测试、接球和投掷任务进行评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、1234
        • RehabCure

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 满足给定标准的参与者将被包括在内。
  • 年龄:6 至 12 岁
  • 性别: 男、女均可
  • 共济失调性脑瘫儿童
  • 粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 达到 II 级和 III 级的儿童
  • 孩子能够理解考试说明,能够坐和站。
  • 使用和未使用肉毒杆菌毒素注射的儿童
  • 儿科平衡量表 (PBS) 为 54.6

排除标准:

  • 严重认知功能障碍
  • 视力问题
  • 前庭功能障碍
  • 不受控制的癫痫
  • 影响下肢活动能力的严重骨科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组(弗兰克尔练习)
在该组中,参与者将接受弗兰克尔的卧式、坐式和站立式下肢练习。 并针对上肢。
在该组中,参与者将接受 Frenkel 的练习,总治疗时间为 60 分钟的常规物理治疗,即呼吸、伸展、ROM 和关节活动度,中间休息 20 分钟。 开始干预时,研究者将进行总共 40 分钟的 Frenkel 练习,每次练习之间有休息时间,最初进行 5 次重复,然后在 2 周后逐渐分别进行 10 次和 15 次重复。
实验性的:B组(核心稳定性练习)
参与者将接受核心稳定性练习,即腹部内收、卷起、超人和桥接。
该组参与者将接受核心稳定性练习,总治疗时间也为60分钟。 常规物理治疗包括呼吸、伸展、关节旋转、活动度以及治疗期间的频繁休息。 为了开始干预,研究者将进行总共 40 分钟的核心稳定性练习,每次练习之间有休息时间,最初进行 5 次重复,然后在 2 周后分别逐渐进展到 10 次和 15 次重复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
指鼻测试
大体时间:第12周
指鼻测试通过让受试者用食指触摸他或她的鼻尖来测量平滑、协调的上肢运动。 指鼻测试的协调性评估是神经系统检查的重要组成部分
第12周
足跟胫骨测试
大体时间:第12周
跟胫测试是协调性神经学检查的一部分:患者用一只脚的脚掌在另一条腿的胫骨上上下移动。
第12周
接住和投掷任务
大体时间:第12周
大多数测试中都包含接球技能,用于评估患有轻度运动缺陷的儿童的运动障碍。 为了客观地测量接球能力,开发了短接球和长接球测试来评估七至九岁的儿童
第12周
PBS(儿科平衡量表)
大体时间:第12周
儿科平衡量表是伯格平衡量表的改良版本,用于评估学龄儿童的功能平衡能力。 量表上的 14 个项目最高分为 56 分,评分范围为 0(最低功能)至 4(最高功能)。
第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aruba Saeed, PhD、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月24日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月18日

首次发布 (估计的)

2024年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月18日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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