Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze skutki ćwiczeń Frenkla i ćwiczeń stabilizacji tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ ćwiczeń Frenkla i ćwiczeń stabilizacji tułowia na koordynację i równowagę u dzieci z porażeniem mózgowym

Celem pracy jest określenie i porównanie wpływu ćwiczeń Frenkla i ćwiczeń stabilności tułowia na funkcje motoryczne, stabilność postawy i siłę mięśni tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porażenie mózgowe (CP) to uszkodzenie mózgu objawiające się upośledzeniem mobilności i postawy w niemowlęctwie lub wczesnym dzieciństwie. Ćwiczenia Frenkla to seria ruchów o rosnącym stopniu trudności, które mogą być wykonywane przez pacjentów z ataksją w celu odzyskania skoordynowanego, płynnego i rytmicznego ruchu. Ćwiczenia na stabilność tułowia są przeznaczone dla kręgosłupa, miednicy i łańcucha kinetycznego, aby zapewnić prawidłową równowagę pod obciążeniem. Konieczna jest stabilność tułowia. Celem pracy jest określenie i porównanie wpływu ćwiczeń Frenkla i ćwiczeń stabilności tułowia na funkcje motoryczne, stabilność postawy i siłę mięśni tułowia u dzieci z porażeniem mózgowym. Będzie to randomizowane badanie kliniczne, do którego zostanie włączonych 50 uczestników z porażeniem mózgowym, zgodnie z obliczeniem wielkości próby za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek bez prawdopodobieństwa. Badanie będzie pojedynczo zaślepione. Uczestnicy, którzy osiągną wymagane standardy kryteriów włączenia i wykluczenia, zostaną losowo przydzieleni za pomocą narzędzia online do randomizacji do dwóch Grup. Grupa A otrzyma ćwiczenia Frenkla, a grupa B ćwiczenia stabilności tułowia. Obie grupy zostaną poddane zabiegowi trwającemu 40 minut z rutynową fizjoterapią trwającą 20 minut i krótkimi przerwami na odpoczynek pomiędzy nimi przez 3 alternatywne dni w tygodniu przez 12 tygodni. Wstępna selekcja uczestników zostanie przeprowadzona za pomocą Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS). Równowaga zostanie oceniona za pomocą testu równowagi pediatrycznej (PBS), koordynacja zostanie oceniona za pomocą testu palca i nosa, testu pięty pięty, zadań łapania i rzucania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 1234
        • RehabCure

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uwzględnieni zostaną uczestnicy spełniający podane kryteria.
  • Wiek: od 6 do 12 lat
  • Płeć: Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • Dzieci z atakstycznym porażeniem mózgowym
  • Dzieci posiadające poziom II i III w Systemie Klasyfikacji Funkcjonalnej Motoryki Dużej (GMFCS)
  • Dzieci potrafiące zrozumieć instrukcję testu, potrafiące siedzieć i stać.
  • Dzieci stosujące i niestosujące zastrzyków toksyny botulinowej
  • Skala równowagi pediatrycznej (PBS) wynosząca 54,6

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie zaburzenia poznawcze
  • Problemy wizualne
  • Dysfunkcja przedsionkowa
  • Niekontrolowana epilepsja
  • Ciężki stan ortopedyczny wpływający na mobilność kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (ćwiczenia Frenkla)
W tej grupie uczestnicy otrzymają ćwiczenia Frenkla na kończynę dolną w pozycji leżącej, siedzącej i stojącej. I na kończynę górną.
Inny: Ćwiczenia Frenkla
W tej grupie uczestnicy otrzymają ćwiczenia Frenkla, a całkowita sesja terapeutyczna będzie obejmować 60 minut rutynowej fizykoterapii, tj. oddychania, rozciągania, ćwiczeń ROM i ruchomości stawów, z przerwami na odpoczynek trwającymi 20 minut. Aby rozpocząć interwencję, badacz będzie wykonywał ćwiczenia Frenkla łącznie przez 40 minut, z przerwami między ćwiczeniami, początkowo wykonując 5 powtórzeń, a następnie stopniowo zwiększając odpowiednio do 10 i 15 powtórzeń po 2 tygodniach.
Eksperymentalny: Grupa B (ćwiczenia stabilizacyjne)
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia stabilizacyjne, tj. wciąganie brzucha, podwijanie, superman i mostkowanie.
Inny: Ćwiczenia stabilności rdzenia
Uczestnicy tej grupy otrzymają ćwiczenia stabilizacyjne, a całkowita sesja terapeutyczna również będzie trwała 60 minut. Rutynowa fizjoterapia obejmuje oddychanie, rozciąganie, rotację stawów, ćwiczenia ROM i częste okresy odpoczynku pomiędzy sesjami terapeutycznymi. Aby rozpocząć interwencję, badacz będzie wykonywał ćwiczenia stabilności tułowia przez łącznie 40 minut z przerwami na odpoczynek pomiędzy każdym ćwiczeniem i początkowo wykona 5 powtórzeń, a następnie stopniowo przejdzie do 10, a następnie 15 powtórzeń, odpowiednio po 2 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test palec-nos
Ramy czasowe: 12 tydzień
Test palec-nos mierzy płynny, skoordynowany ruch kończyn górnych, poprzez dotknięcie przez osobę badaną czubka nosa palcem wskazującym. Ocena koordynacji za pomocą testu palec-nos jest istotną częścią badania neurologicznego
12 tydzień
Test goleni pięty
Ramy czasowe: 12 tydzień
Próba piętowo-goleniowa stanowi część neurologicznego badania koordynacji: pacjent przesuwa podeszwę jednej stopy w górę i w dół po goleni drugiej nogi.
12 tydzień
Zadania łapania i rzucania
Ramy czasowe: 12 tydzień
Łapanie piłki to umiejętność uwzględniana w większości testów oceniających upośledzenie motoryczne dzieci z łagodnym deficytem motorycznym. Aby obiektywnie zmierzyć łapanie piłki, opracowano krótkie i długie testy łapania piłki dla dzieci w wieku od siedmiu do dziewięciu lat
12 tydzień
PBS (skala równowagi pediatrycznej)
Ramy czasowe: 12 tydzień
Zmodyfikowana wersja Skali Równowagi Berga, Skala Równowagi Pediatrycznej, służy do oceny zdolności dzieci w wieku szkolnym do utrzymywania równowagi funkcjonalnej. 14 pozycji na skali może uzyskać maksymalnie 56 punktów i być oceniane w skali od 0 (najniższa funkcja) do 4 (najwyższa funkcja).
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/24/0240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe (CP)

Badania kliniczne na Ćwiczenia Frenkla

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj