Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный эффект упражнений Френкеля и упражнений на стабилизацию корпуса у детей с церебральным параличом

18 ноября 2024 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние упражнений Френкеля и упражнений на стабилизацию корпуса на координацию и баланс у детей с церебральным параличом

Целью данного исследования является определение и сравнение влияния упражнений Френкеля и упражнений на стабилизацию корпуса на двигательную функцию, постуральную стабильность и силу основных мышц у детей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Подробное описание

Детский церебральный паралич (ДЦП) – травма головного мозга, проявляющаяся нарушением подвижности и осанки в младенчестве или раннем детстве. Упражнения Френкеля представляют собой серию движений с возрастающей сложностью, которые могут выполнять пациенты с атаксией, чтобы восстановить скоординированные, плавные и ритмичные движения. Упражнения для стабилизации корпуса предназначены для того, чтобы позвоночник, таз и кинетическая цепь правильно балансировали в условиях стресса, необходима стабильность корпуса. Целью данного исследования является определение и сравнение влияния упражнений Френкеля и упражнений на стабилизацию корпуса на двигательную функцию, постуральную стабильность и силу основных мышц у детей с церебральным параличом. Это будет рандомизированное клиническое исследование, в которое будут включены 50 участников с церебральным параличом в соответствии с расчетом размера выборки с использованием удобной невероятностной техники выборки. Исследование будет одинарным слепым. Участники, достигшие требуемых стандартов включения и исключения, будут случайным образом распределены с помощью онлайн-инструмента рандомизации на две группы. Группа А получит упражнения Френкеля, а группа Б — упражнения для стабилизации корпуса. Обе группы получат лечение в течение 40 минут с обычной физиотерапией в течение 20 минут и короткими интервалами отдыха между ними в течение 3 альтернативных дней в неделю в течение 12 недель. Первоначальный скрининг участников будет проводиться с помощью системы классификации функций крупной моторики (GMFCS). Баланс будет оцениваться с помощью детского теста на равновесие (PBS), координация будет оцениваться с помощью теста на пальцы и нос, теста на пятку и голень, заданий на ловлю и бросок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены участники, соответствующие данным критериям.
  • Возраст: от 6 до 12 лет
  • Пол: И мужской, и женский
  • Дети с атаксическим церебральным параличом
  • Дети, имеющие уровни II и III по системе классификации функций крупной моторики (GMFCS).
  • Дети способны понять инструкцию теста, умеют сидеть и стоять.
  • Дети с инъекциями ботулотоксина и без них
  • Детская балансовая шкала (PBS) — 54,6.

Критерии исключения:

  • Тяжелая когнитивная дисфункция
  • Визуальные проблемы
  • Вестибулярная дисфункция
  • Неконтролируемая эпилепсия
  • Тяжелое ортопедическое заболевание, влияющее на подвижность нижних конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (упражнения Френкеля)
В этой группе участники получат упражнения Френкеля для нижних конечностей в положениях лежа, сидя и стоя. И для верхней конечности.
В этой группе участники получат упражнения Френкеля, а общий сеанс лечения составит 60 минут обычной физиотерапии, то есть дыхания, растяжки, ROM и подвижности суставов, с интервалами отдыха между ними по 20 минут. Чтобы начать вмешательство, исследователь будет выполнять упражнения Френкеля в общей сложности 40 минут с перерывами на отдых между каждым упражнением, сначала выполняя 5 повторений, а затем постепенно увеличивая их количество до 10 и затем 15 повторений, соответственно, через 2 недели.
Экспериментальный: Группа B (Упражнения на устойчивость корпуса)
Участники получат основные упражнения на стабилизацию, то есть втягивание живота, переворачивание, супермен и мостик.
Участники этой группы получат основные упражнения на стабилизацию, а общая продолжительность сеанса лечения также составит 60 минут. Обычная физиотерапия включает в себя дыхание, растяжку, вращение суставов, ROM и частые периоды отдыха между сеансами лечения. Чтобы начать вмешательство, исследователь будет выполнять упражнения на стабилизацию корпуса в общей сложности в течение 40 минут с интервалами отдыха между каждым упражнением и сначала выполнять 5 повторений, а затем постепенно увеличивать количество повторений до 10, а затем 15 соответственно через 2 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пальце-носовой тест
Временное ограничение: 12-я неделя
Тест «Пальец к носу» измеряет плавные, скоординированные движения верхних конечностей, когда испытуемый прикасается к кончику носа указательным пальцем. Оценка координации с помощью пальце-носовой пробы является неотъемлемой частью неврологического обследования.
12-я неделя
Тест на пятку и голень
Временное ограничение: 12-я неделя
Пяточно-голеневая проба является частью неврологического исследования координации: пациент проводит подошвой одной стопы вверх и вниз по голени противоположной ноги.
12-я неделя
Ловля и бросание задач
Временное ограничение: 12-я неделя
Ловля мяча – навык, включенный в большинство тестов для оценки двигательных нарушений у детей с легким двигательным дефицитом. Для объективного измерения ловли мяча были разработаны тесты на ловлю короткого и длинного мяча для детей в возрасте от семи до девяти лет.
12-я неделя
PBS (детская балансовая шкала)
Временное ограничение: 12-я неделя
Модифицированная версия шкалы баланса Берга, педиатрическая шкала баланса, используется для оценки способностей детей школьного возраста к функциональному равновесию. 14 пунктов шкалы имеют максимальную оценку 56 баллов и оцениваются от 0 (самая низкая функция) до 4 (самая высокая функция).
12-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться