Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van Frenkel- en kernstabiliteitsoefeningen bij kinderen met hersenverlamming

18 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van Frenkel's en Core Stability-oefeningen op coördinatie en evenwicht bij kinderen met hersenverlamming

Het doel van deze studie is het bepalen en vergelijken van de effecten van Frenkel- en core-stabiliteitsoefeningen op de motorische functie, houdingsstabiliteit en kernspierkracht bij kinderen met hersenverlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) is een hersenletsel dat zich manifesteert als een mobiliteits- en houdingsstoornis in de kindertijd of vroege kinderjaren. Frenkel-oefeningen zijn reeksen bewegingen met toenemende moeilijkheidsgraad die door atactische patiënten kunnen worden uitgevoerd om gecoördineerde, soepele en ritmische bewegingen terug te krijgen. De Core-stabiliteitsoefeningen zijn bedoeld voor de wervelkolom, het bekken en de kinetische keten. Om allemaal goed in balans te blijven onder stress, is core-stabiliteit noodzakelijk. Het doel van deze studie is het bepalen en vergelijken van de effecten van Frenkel- en core-stabiliteitsoefeningen op de motorische functie, houdingsstabiliteit en kernspierkracht bij kinderen met hersenverlamming. Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn waarin 50 deelnemers met hersenverlamming zullen worden opgenomen op basis van de berekening van de steekproefomvang via een niet-waarschijnlijkheidsgemakssteekproeftechniek. Het onderzoek zal enkelblind zijn. Deelnemers die aan de vereiste normen voor inclusie- en exclusiecriteria voldoen, worden met behulp van een online randomisatietool willekeurig in twee groepen verdeeld. Groep A krijgt de oefeningen van Frenkel en groep B krijgt core-stabiliteitsoefeningen. Beide groepen krijgen de behandeling gedurende 40 minuten met de routinematige fysiotherapie gedurende 20 minuten en korte rustpauzes daartussen gedurende 3 alternatieve dagen per week gedurende 12 weken. De eerste screening van de deelnemers zal plaatsvinden via het Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Het evenwicht wordt beoordeeld via de Pediatric Balance Test (PBS), de coördinatie wordt beoordeeld via de vinger- en neustest, de hielpest, de vang- en werptaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 1234
        • RehabCure

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers die aan de gestelde criteria voldoen, worden opgenomen.
  • Leeftijd: 6 tot 12 jaar
  • Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Kinderen met atactische hersenverlamming
  • Kinderen met niveau II en III op het Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
  • Kinderen die de testinstructie kunnen begrijpen en kunnen zitten en staan.
  • Kinderen met en zonder Botulinetoxine-injecties
  • De Pediatric Balance Scale (PBS) van 54,6

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve disfunctie
  • Visuele problemen
  • Vestibulaire disfunctie
  • Ongecontroleerde epilepsie
  • Ernstige orthopedische aandoening die de mobiliteit van de onderste ledematen aantast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (Frenkel's oefeningen)
In deze groep krijgen de deelnemers de oefeningen van Frenkel voor de onderste ledematen in liggende, zittende en staande houding. En voor het bovenste lidmaat.
In deze groep krijgen de deelnemers de oefeningen van Frenkel en de totale behandelsessie zal 60 minuten routinematige fysiotherapie zijn, dat wil zeggen ademhaling, stretching, ROM's en gewrichtsmobiliteit, met tussenpozen van 20 minuten rust. Om met de interventie te beginnen, zal de onderzoeker de oefeningen van Frenkel in totaal gedurende 40 minuten uitvoeren, met rustintervallen tussen elke oefening, waarbij hij aanvankelijk 5 herhalingen uitvoert en vervolgens na 2 weken geleidelijk overgaat naar respectievelijk 10 en vervolgens 15 herhalingen.
Experimenteel: Groep B (Core Stability-oefeningen)
Deelnemers krijgen core-stabiliteitsoefeningen, d.w.z. buikoptrekken, oprollen, superman en overbruggen.
De deelnemers aan deze groep krijgen core-stabiliteitsoefeningen en de totale behandelsessie duurt ook 60 minuten. De routinematige fysiotherapie omvat ademhalen, strekken, gewrichtsrotaties, ROM's en frequente rustperioden tussen de behandelsessies. Om met de interventie te beginnen, zal de onderzoeker kernstabiliteitsoefeningen uitvoeren gedurende in totaal 40 minuten met rustintervallen tussen elke oefening. In eerste instantie zal hij 5 herhalingen uitvoeren en daarna geleidelijk overgaan naar respectievelijk 10 en vervolgens 15 herhalingen na 2 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vinger-tot-neus test
Tijdsspanne: 12e week
De vinger-op-neustest meet soepele, gecoördineerde bewegingen van de bovenste ledematen door de proefpersoon het puntje van zijn of haar neus met zijn of haar wijsvinger te laten aanraken. Evaluatie van de coördinatie met de vingerneustest is een essentieel onderdeel van het neurologisch onderzoek
12e week
Hiel-scheentest
Tijdsspanne: 12e week
De hiel-scheenbeentest maakt deel uit van het neurologisch onderzoek van de coördinatie: de patiënt beweegt de zool van de ene voet op en neer langs het scheenbeen van het andere been.
12e week
Vang- en werptaken
Tijdsspanne: 12e week
Bal vangen is een vaardigheid die is opgenomen in de meeste tests voor het beoordelen van de motorische beperking van kinderen met een milde motorische beperking. Om het balvangen objectief te meten, zijn er korte en lange balvangsten ontwikkeld om kinderen tussen de zeven en negen jaar te beoordelen
12e week
PBS (Pediatrische balansschaal)
Tijdsspanne: 12e week
Een aangepaste versie van de Berg Balance Scale, de Pediatric Balance Scale, wordt gebruikt om de functionele evenwichtsvaardigheden van schoolgaande kinderen te evalueren. De 14 items op de schaal hebben een maximale score van 56 punten en worden beoordeeld van 0 (laagste functie) tot 4 (hoogste functie).
12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren