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뇌성마비 아동의 프렌켈 운동과 코어 안정성 운동의 비교 효과

2024년 11월 18일 업데이트: Riphah International University

뇌성마비 아동의 협응 및 균형에 대한 프렌켈 운동과 코어 안정성 운동의 비교 효과

본 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 운동 기능, 자세 안정성 및 코어 근력에 대한 프렌켈 운동과 코어 안정성 운동의 효과를 확인하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성마비(CP)는 유아기 또는 유아기에 이동성 및 자세 장애로 나타나는 뇌 손상입니다. 프렌켈(Frenkel) 운동은 운동실조증 환자가 조화롭고 부드럽고 리드미컬한 움직임을 회복하기 위해 수행할 수 있는 점점 더 어려워지는 일련의 움직임입니다. 코어 안정성 운동은 스트레스 하에서 척추, 골반, 운동사슬의 모든 균형을 적절하게 유지하기 위한 운동으로 코어 안정성이 필요합니다. 본 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 운동 기능, 자세 안정성 및 코어 근력에 대한 프렌켈 운동과 코어 안정성 운동의 효과를 확인하고 비교하는 것입니다. 이는 비확률 편의 샘플링 기법을 통해 표본 크기 계산에 따라 뇌성 마비가 있는 참가자 50명이 포함되는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 연구는 단일 맹검 방식으로 진행됩니다. 필수 포함 및 제외 기준 표준을 달성한 참가자는 온라인 무작위 도구를 사용하여 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 그룹 A는 프렌켈 운동을, 그룹 B는 코어 안정성 운동을 받게 되며, 두 그룹 모두 40분 치료와 20분간의 일상적인 물리 치료를 받고, 그 사이에 단기 휴식 시간을 12주 동안 주 3일씩 실시하게 됩니다. 참가자의 초기 심사는 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS)을 통해 수행됩니다. 균형은 소아 균형 테스트(PBS)를 통해 평가되며 협응력은 손가락 및 코 테스트, 발뒤꿈치 테스트, 잡기 및 던지기 작업을 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 1234
        • RehabCure

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 주어진 기준을 충족하는 참가자가 포함됩니다.
  • 연령: 6~12세
  • 성별: 남성과 여성 모두
  • 운동실조성 뇌성마비 아동
  • 대운동기능분류체계(GMFCS) 레벨 II 및 III을 보유한 아동
  • 아이들은 시험 지시사항을 이해할 수 있고 앉고 설 수 있습니다.
  • 보툴리눔 독소 주사를 사용하는 어린이와 사용하지 않는 어린이
  • 소아 균형 척도(PBS) 54.6

제외 기준:

  • 심각한 인지 장애
  • 시각적 문제
  • 전정 기능 장애
  • 통제되지 않는 간질
  • 하지의 이동성에 영향을 미치는 심각한 정형외과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A(프렌켈의 운동)
이 그룹에서 참가자들은 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 프렌켈의 하지 운동을 받게 됩니다. 그리고 상지의 경우.
다른: 프렌켈의 운동
이 그룹에서 참가자들은 Frenkel의 운동을 받게 되며, 전체 치료 세션은 호흡, 스트레칭, ROM 및 관절 가동성 등의 일상적인 물리 치료를 60분간 실시하고 중간에 20분간 휴식을 취하게 됩니다. 중재를 시작하기 위해 연구자는 Frenkel의 운동을 총 40분 동안 수행하며 각 운동 사이에 휴식 시간을 두고 처음에는 5회 반복한 다음 점차적으로 2주 후에 각각 10회, 15회 반복으로 진행합니다.
실험적: 그룹 B(핵심 안정성 훈련)
참가자들은 복부 끌어당기기, 롤업, 슈퍼맨 및 브리징과 같은 코어 안정성 운동을 받게 됩니다.
다른: 코어 안정성 운동
이 그룹 참가자들은 코어 안정성 운동을 받게 되며, 전체 치료 세션도 60분입니다. 일상적인 물리 치료에는 호흡, 스트레칭, 관절 회전, ROM 및 치료 세션 사이의 빈번한 휴식 기간이 포함됩니다. 중재를 시작하기 위해 연구자는 각 운동 사이에 휴식 간격을 두고 총 40분 동안 코어 안정성 운동을 수행하고 처음에는 5회 반복한 다음 2주 후에는 각각 10회, 그 다음 15회 반복으로 점진적으로 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손가락 대 코 테스트
기간: 12주차
손가락 대 코 검사(Finger-to-Nose Test)는 검지손가락으로 코끝을 만져 부드럽고 조화로운 상지의 움직임을 측정하는 검사입니다. 손가락-코 검사와의 협응 평가는 신경학적 검사의 필수 부분입니다.
12주차
발뒤꿈치 테스트
기간: 12주차
발뒤꿈치 검사는 협응에 대한 신경학적 검사의 일부입니다. 환자는 한쪽 발의 발바닥을 반대쪽 다리의 정강이 위아래로 움직입니다.
12주차
잡기 및 던지는 작업
기간: 12주차
공 잡기는 경미한 운동 장애가 있는 어린이의 운동 장애를 평가하기 위한 대부분의 테스트에 포함되는 기술입니다. 공 잡기를 객관적으로 측정하기 위해 7세에서 9세 사이의 어린이를 평가하기 위해 짧은 공 잡기 테스트와 긴 공 잡기 테스트가 개발되었습니다.
12주차
PBS(소아용 균형 척도)
기간: 12주차
버그 균형 척도(Berg Balance Scale)의 수정 버전인 소아 균형 척도(Pediatric Balance Scale)는 학령기 아동의 기능적 균형 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 척도의 14개 항목은 최대 56점을 가지며 0(최저 기능)부터 4(최고 기능)까지 평가됩니다.
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR&AHS/24/0240

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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