Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Frenkel- és a Core-stabilitási gyakorlatok összehasonlító hatásai agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

2024. november 18. frissítette: Riphah International University

Frenkel és Core Stabilitási gyakorlatok összehasonlító hatásai a koordinációra és az egyensúlyra agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél

A tanulmány célja, hogy meghatározza és összehasonlítsa a Frenkel-féle és a core-stabilitási gyakorlatok hatását a motoros funkcióra, a testtartás stabilitására és a központi izomerőre agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) olyan agysérülés, amely csecsemő- vagy koragyermekkori mozgás- és testtartászavarban nyilvánul meg. A Frenkel gyakorlatok növekvő nehézségű mozgássorozatok, amelyeket ataxiás betegek végezhetnek a koordinált, sima és ritmikus mozgás visszaszerzése érdekében. A Core stabilitási gyakorlatok arra szolgálnak, hogy a gerinc, a medence és a kinetikus lánc megfelelően egyensúlyba kerüljön feszültség alatt, a mag stabilitására van szükség. A tanulmány célja, hogy meghatározza és összehasonlítsa a Frenkel-féle és a core-stabilitási gyakorlatok hatását a motoros funkcióra, a testtartás stabilitására és a központi izomerőre agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. Ez egy randomizált klinikai vizsgálat lesz, amelybe 50 agyi bénulásban szenvedő résztvevőt vonnak be a mintanagyság kiszámítása szerint, nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával. A tanulmány egyszeri vak lesz. Azok a résztvevők, akik teljesítik az előírt felvételi és kizárási kritériumokat, az online randomizációs eszköz segítségével véletlenszerűen két csoportba osztják. Az A-csoport Frenkel-gyakorlatokat, a B-csoport pedig az alapvető stabilitási gyakorlatokat kapja, mindkét csoport 40 perces kezelést kap, 20 perces rutin fizikoterápiával, és a közöttük lévő rövid pihenőintervallumokkal heti 3 alternatív napon 12 héten keresztül. A résztvevők kezdeti átvizsgálása a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszerén (GMFCS) keresztül történik. Az egyensúlyt gyermekgyógyászati ​​egyensúlyteszttel (PBS), a koordinációt ujj- és orrteszttel, sarokcsípteszttel, fogási és dobófeladatokkal értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 1234
        • RehabCure

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A megadott kritériumoknak megfelelő résztvevők bekerülnek.
  • Életkor: 6-12 év
  • Nem: férfi és nő egyaránt
  • Ataxiás agyi bénulásban szenvedő gyermekek
  • A bruttó motoros funkcionális osztályozási rendszer (GMFCS) II. és III. szintjével rendelkező gyermekek
  • A gyerekek képesek megérteni a teszt utasításait, képesek ülni és állni.
  • Botulinum toxin injekciót használó és nem használó gyermekek
  • A Pediatric Balance Scale (PBS) 54,6

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív diszfunkció
  • Vizuális problémák
  • Vestibuláris diszfunkció
  • Kontrollálatlan epilepszia
  • Az alsó végtagokat érintő súlyos ortopédiai állapot Mobilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (Frenkel gyakorlatai)
Ebben a csoportban a résztvevők Frenkel gyakorlatait kapják az alsó végtagokra fekvő, ülő és álló helyzetben. És a felső végtagnak.
Ebben a csoportban a résztvevők Frenkel-gyakorlatokat kapnak, és a teljes kezelés 60 perces rutin fizikoterápia, azaz légzés, nyújtás, ROM-ok és ízületi mobilitás, közöttük 20 perces pihenőkkel. A beavatkozás megkezdéséhez a vizsgáló összesen 40 percig Frenkel-gyakorlatokat hajt végre, az egyes gyakorlatok közötti szünetekkel, kezdetben 5 ismétlést hajt végre, majd 2 hét elteltével fokozatosan 10, majd 15 ismétlésig halad.
Kísérleti: B csoport (alap stabilitási gyakorlatok)
A résztvevők alapvető stabilitási gyakorlatokat kapnak, azaz hasi behúzást, felgöngyölítést, szupermant és áthidaló gyakorlatokat.
Ebben a csoportban a résztvevők alapvető stabilitási gyakorlatokat kapnak, és a teljes kezelés 60 perces lesz. A rutin fizikai terápia magában foglalja a légzést, a nyújtást, az ízületek forgását, a ROM-okat és a gyakori pihenőidőket a kezelési ülések között. A beavatkozás megkezdéséhez a vizsgáló összesen 40 percen keresztül alapvető stabilitási gyakorlatokat végez, pihenő intervallumokkal az egyes gyakorlatok között, és kezdetben 5 ismétlést hajt végre, majd 2 hét után fokozatosan 10, majd 15 ismétlésig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ujj-orr teszt
Időkeret: 12. hét
Az ujj-orr teszt a felső végtagok egyenletes, összehangolt mozgását méri úgy, hogy a vizsgázó a mutatóujjával megérinti az orra hegyét. Az ujj-orr teszttel való koordináció értékelése elengedhetetlen része a neurológiai vizsgálatnak
12. hét
Sarok sípcsont teszt
Időkeret: 12. hét
A sarok-sípcsont teszt a koordináció neurológiai vizsgálatának része: a páciens az egyik lábfejét fel-le futja a másik láb sípcsontján.
12. hét
Fogó- és dobófeladatok
Időkeret: 12. hét
A labdafogás az enyhe mozgáshiánnyal küzdő gyermekek motorikus károsodásának felmérésére szolgáló tesztek többsége. A rövid és hosszú labdafogás objektív mérésére hét és kilenc év közötti gyermekek felmérésére kifejlesztettek egy tesztet.
12. hét
PBS (Pediatric Ballance Scale)
Időkeret: 12. hét
A Berg Balance Scale módosított változata, a Pediatric Balance Scale az iskoláskorú gyermekek funkcionális egyensúlyi képességeinek értékelésére szolgál. A skála 14 elemének maximális pontszáma 56 pont, és 0-tól (legalacsonyabb funkció) 4-ig (legmagasabb funkció) vannak besorolva.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel