Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af Frenkels og kernestabilitetsøvelser hos børn med cerebral parese

18. november 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af Frenkels og kernestabilitetsøvelser på koordination og balance hos børn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne virkningerne af Frenkels og core stabilitetsøvelser på motorisk funktion, postural stabilitet og core muskelstyrke hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) er en hjerneskade, der viser sig som en mobilitets- og kropsholdningsnedsættelse i spædbarn eller tidlig barndom. Frenkel-øvelser er serier af bevægelser med stigende sværhedsgrad, som kan udføres af ataksiske patienter for at genvinde koordineret, jævn og rytmisk bevægelse. Core stabilitetsøvelserne er for at rygsøjlen, bækkenet og den kinetiske kæde skal balancere ordentligt under stress, kernestabilitet er nødvendig. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne virkningerne af Frenkels og core stabilitetsøvelser på motorisk funktion, postural stabilitet og core muskelstyrke hos børn med cerebral parese. Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg, hvor 50 deltagere med cerebral parese vil blive inkluderet i henhold til prøvestørrelsesberegning ved hjælp af en prøveudtagningsteknik uden sandsynlighed. Undersøgelsen vil være enkeltblind. Deltagere, der opnår de krævede standarder for inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af online-randomiseringsværktøj i to grupper. Gruppe A vil modtage Frenkels øvelser og Gruppe B vil modtage kernestabilitetsøvelser, begge grupper vil modtage behandlingen i 40 minutter med den rutinemæssige fysioterapi i 20 minutter og kortvarige hvileintervaller ind imellem i 3 alternative dage om ugen i 12 uger. Deltageres indledende screening vil blive udført gennem Gross Motor Function Classification System (GMFCS). Balancen vil blive vurderet gennem den pædiatriske balancetest (PBS), koordination vil blive vurderet gennem finger- og næsetest, hælbenstest, fangst- og kasteopgaver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 1234
        • RehabCure

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De deltagere, der opfylder de givne kriterier, vil blive inkluderet.
  • Alder: 6 til 12 år
  • Køn: Både mand og kvinde
  • Børn med ataksisk cerebral parese
  • Børn med niveau II og III på Gross Motor Functional Classification System (GMFCS)
  • Børn i stand til at forstå testinstruktionen, i stand til at sidde og stå.
  • Børn med og uden brug af Botulinum Toxin Injections
  • Den pædiatriske balanceskala (PBS) på 54,6

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv dysfunktion
  • Visuelle problemer
  • Vestibulær dysfunktion
  • Ukontrolleret epilepsi
  • Alvorlig ortopædisk tilstand, der påvirker underekstremiteternes mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A (Frenkels øvelser)
I denne gruppe vil deltagerne modtage Frenkels øvelser for underekstremiteterne i liggende, siddende og stående stilling. Og til overekstremiteterne.
Andet: Frenkels øvelser
I denne gruppe vil deltagerne modtage Frenkels øvelser, og den samlede behandlingssession vil være 60 minutters rutinemæssig fysioterapi, dvs. vejrtrækning, udstrækning, ROM'er og ledbevægelighed, med hvileintervaller imellem i 20 minutter. For at påbegynde interventionen vil investigator udføre Frenkels øvelser i 40 minutter i alt, med hvileintervaller mellem hver øvelse, indledningsvis udføre 5 gentagelser og derefter gradvist gå videre til henholdsvis 10 og derefter 15 gentagelser efter 2 uger.
Eksperimentel: Gruppe B (kernestabilitetsøvelser)
Deltagerne vil modtage kernestabilitetsøvelser, dvs. abdominal draw-in, roll-up, superman og bridging.
Andet: Core stabilitetsøvelser
Denne gruppedeltagere vil modtage kernestabilitetsøvelser, og den samlede behandlingssession vil også vare 60 minutter. Den rutinemæssige fysioterapi omfatter vejrtrækning, udstrækning, ledrotationer, ROM'er og hyppige hvileperioder mellem behandlingssessionerne. For at begynde interventionen vil investigator udføre kernestabilitetsøvelser i 40 minutter i alt med hvileintervaller mellem hver øvelse og indledningsvis udføre 5 gentagelser og derefter gradvist gå videre til henholdsvis 10 og derefter 15 gentagelser efter 2 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finger til næse test
Tidsramme: 12. uge
Finger-til-næse-testen måler glatte, koordinerede bevægelser i den øvre ekstremitet ved at lade eksaminanden røre ved spidsen af ​​hans eller hendes næse med sin pegefinger. Evaluering af koordination med Finger-Næse Test er en væsentlig del af den neurologiske undersøgelse
12. uge
Hæl skinnebenstest
Tidsramme: 12. uge
Hæl-skinnebenstesten er en del af den neurologiske undersøgelse af koordination: patienten løber den ene fodsål op og ned af skinnebenet på det modsatte ben.
12. uge
Fangst- og kasteopgaver
Tidsramme: 12. uge
Boldfangst er en færdighed, der indgår i de fleste tests til vurdering af motorisk svækkelse hos børn med et let motorisk underskud. For objektivt at måle boldfangst blev der udviklet korte og lange boldfangsttest til at vurdere børn mellem syv og ni år
12. uge
PBS (Pediatric Balance Scale)
Tidsramme: 12. uge
En modificeret version af Berg Balance Scale, Pediatric Balance Scale, bruges til at evaluere børn i skolealderens funktionelle balanceevner. De 14 punkter på skalaen har en maksimal score på 56 point og er vurderet fra 0 (laveste funktion) til 4 (højeste funktion).
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/24/0240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese (CP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner