化学療法誘発性好中球減少症のリスクのある小児の在宅発生者に対する遠隔モニタリング装置の影響 (TELEDOM)
2026年1月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
化学療法誘発性好中球減少症のリスクがある小児の自宅発熱に対する遠隔モニタリング装置の影響：パイロットランダム化対照試験
この臨床試験の目標は、自宅での体温モニタリング、遠隔モニタリング装置による体温モニタリング、または自宅への IDE の訪問による体温モニタリングを提案する研究に参加する患者の受け入れ率によって測定される、研究の実現可能性を評価することです。通常の教育セッションとの関連）、心理社会的脆弱性を持つ家族の、発熱性好中球減少症のリスクのある子供たちに。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 参加者は遠隔監視システムを遵守しますか?
- デバイスが温度データを記録できないという観点から、介入は実行可能ですか?
- 保護者はデバイスを使用する際に適切に行動しますか?
- 親や介護者はどの程度満足するでしょうか?
- デバイスの物理的耐性はどれくらいですか?
- 試験的に、遠隔監視システムは何か月も効果を発揮しますか?
研究者は以下を比較します:
- 体温モニタリングとデバイスに関する教育セッションと組み合わせて、自宅で継続的に体温をモニタリングするために遠隔モニタリングデバイスを使用している患者
- 体温モニタリングに関する教育セッションと組み合わせて、看護師による自宅での体温モニタリングを 1 日 2 回患者に提供する（自宅に遠隔モニタリング装置を使用しない）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Véronique ARMAND
- 電話番号：+262 2 62 90 61 10
- メール：ide.coord.oncoped.fguyon@chu-reunion.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
忍耐強い
- 0歳から17歳まで
- 小児腫瘍血液科に続いて
- 固形がんまたは血液がんと初期診断されている（発生例）
- 化学療法の最初のサイクルを受けている
- Froger et al. によって評価された心理社会的脆弱性を持っている家族は誰ですか。これは、家族が患者を監視するのをサポートするための IDE の必要性を示しています。
除外基準:
忍耐強い：
- デバイスの使用が禁忌となる皮膚疾患のある方
- 研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠隔温度監視装置
|
|
|
アクティブコンパレータ：看護師による自宅の体温監視
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究合格率
時間枠：24ヶ月
|
含まれる患者の数/研究を提供した適格な患者の数。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2028年5月4日
研究の完了 (推定)
2028年5月4日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。