Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ urządzenia do telemonitorowania na zdarzenia w domu u dzieci zagrożonych neutropenią wywołaną chemioterapią (TELEDOM)

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Wpływ urządzenia do telemonitorowania na występowanie gorączki w domu u dzieci zagrożonych neutropenią wywołaną chemioterapią: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności badania, mierzona wskaźnikiem akceptacji pacjentów, którzy zostaną włączeni do badania proponującego monitorowanie temperatury w domu, za pomocą urządzenia do zdalnego monitorowania lub wizyty IDE w domu (w w związku ze zwykłymi sesjami edukacyjnymi), dzieciom z grupy ryzyka neutropenii z gorączką, pochodzącym z rodzin o trudnościach psychospołecznych.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy uczestnicy będą przestrzegać systemu telemonitoringu?
  • Czy interwencja jest wykonalna w związku z brakiem rejestracji danych temperaturowych przez urządzenie?
  • Czy rodzice będą zachowywać się właściwie podczas korzystania z urządzenia?
  • Jak zadowoleni będą rodzice i opiekunowie?
  • Jaka będzie fizyczna tolerancja urządzenia?
  • Czy, na podstawie eksploracji, system zdalnego monitorowania będzie skuteczny przez miesiące?

Naukowcy porównają:

  • pacjentów korzystających z urządzenia telemonitorującego do ciągłego monitorowania temperatury w domu, w połączeniu z sesjami edukacyjnymi na temat monitorowania temperatury i urządzenia
  • z pacjentem z monitorowaniem temperatury w domu przez pielęgniarkę, 2 razy dziennie, w połączeniu z zajęciami edukacyjnymi na temat pomiaru temperatury (bez urządzenia do telemonitoringu w domu)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

pacjent

  • Wiek od 0 do 17 lat włącznie
  • Opieka na Oddziale Onko-Hematologii Dziecięcej
  • Pierwotnie zdiagnozowany nowotwór lity lub hematologiczny (przypadek incydentalny)
  • Po otrzymaniu pierwszego cyklu chemioterapii
  • Czyja rodzina ma zagrożenia psychospołeczne ocenione przez Frogera i in. narzędzie, wskazujące na potrzebę IDE w celu wsparcia rodziny w monitorowaniu pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

Pacjent:

  • z dermatozą przeciwwskazaną do stosowania urządzenia
  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: urządzenie do zdalnego monitorowania temperatury
Urządzenie: Urządzenie do zdalnego monitorowania temperatury
  • Wykorzystanie urządzenia do zdalnego monitorowania Tucky® do ciągłego monitorowania temperatury w domu,
  • W połączeniu z sesjami edukacyjnymi na temat monitorowania temperatury i urządzenia.
Aktywny komparator: monitorowanie temperatury w domu przez pielęgniarkę
Test diagnostyczny: Monitorowanie temperatury w domu przez pielęgniarkę
  • Monitoring temperatury w domu przez nyrse, dwa razy dziennie,
  • W związku z sesjami edukacyjnymi na temat monitorowania temperatury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik akceptowalności studiów
Ramy czasowe: 24 miesiące
liczba pacjentów objętych badaniem/liczba pacjentów kwalifikujących się do badania.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/CHU/03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gorączka neutropeniczna

Badania kliniczne na Urządzenie do zdalnego monitorowania temperatury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj