Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en teleövervakningsanordning på patienten hemma hos barn med risk för kemoterapi-inducerad neutropeni (TELEDOM)

Effekten av en teleövervakningsanordning på förekomsten av feber i hemmet hos barn med risk för kemoterapiinducerad neutropeni: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera studiens genomförbarhet, mätt med acceptansgraden för patienter som ska rekryteras i en studie som föreslår temperaturövervakning hemma, av en fjärrövervakningsenhet eller genom besök av en IDE hemma (i i samband med de vanliga utbildningstillfällena), till barn med risk för febril neutropeni, från familjer med psykosociala sårbarheter.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kommer deltagarna att följa teleövervakningssystemet?
  • Är ingreppet genomförbart när det gäller enhetens misslyckande att registrera temperaturdata?
  • Kommer föräldrar att bete sig korrekt när de använder enheten?
  • Hur nöjda kommer föräldrar och vårdgivare att vara?
  • Vad blir enhetens fysiska tolerans?
  • Kommer fjärrövervakningssystemet att vara effektivt i månader?

Forskare kommer att jämföra:

  • patienter som använder teleövervakningsenheten för kontinuerlig temperaturövervakning hemma, i kombination med utbildningssessioner om temperaturövervakning och enheten
  • med patient med temperaturövervakning hemma av en sjuksköterska, 2 gånger om dagen, i kombination med utbildningstillfällen om temperaturövervakning (utan teleövervakningsapparat hemma)

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patient

  • Åldern 0 till 17 inklusive
  • Följs på pediatrisk onko-hematologisk avdelning
  • Primo-diagnostiserat med solid eller hematologisk cancer (incidentfall)
  • Efter att ha fått en första cykel av kemoterapi
  • Vars familj har psykosociala sårbarheter utvärderade av Froger et al. verktyg, som indikerar ett behov av en IDE för att stödja familjen i att övervaka patienten.

Uteslutningskriterier:

Patient:

  • med en dermatos som kontraindikerar användningen av enheten
  • Att vägra delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fjärrövervakningsenhet för temperatur
  • Användning av Tucky® fjärrövervakningsenhet för kontinuerlig temperaturövervakning hemma,
  • I kombination med utbildningstillfällen om temperaturövervakning och enheten.
Aktiv komparator: temperaturövervakning i hemmet av en sjuksköterska
  • Hemtemperaturövervakning av en nyrse, två gånger om dagen,
  • I samband med utbildningstillfällen om temperaturövervakning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
studieacceptansgrad
Tidsram: 24 månader
antal inkluderade patienter/antal berättigade patienter som erbjöds studien.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

4 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

4 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Första postat (Faktisk)

20 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera