远程监控设备对有化疗引起中性粒细胞减少症风险的儿童在家中发生的影响 (TELEDOM)
2026年1月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
远程监测设备对有化疗引起中性粒细胞减少症风险的儿童在家中发烧的影响：一项随机对照试验
该临床试验的目的是评估研究的可行性，通过远程监测设备或 IDE 在家中进行温度监测的研究中招募患者的接受率来衡量（在与通常的教育课程相关），针对来自有心理社会脆弱性的家庭、有发热性中性粒细胞减少症风险的儿童。
它旨在回答的主要问题是：
- 参与者会遵守远程监控系统吗？
- 就设备无法记录温度数据而言，干预是否可行？
- 父母在使用该设备时行为是否得体？
- 父母和照顾者的满意度如何？
- 设备的物理耐受性是多少？
- 试探性地说，远程监控系统能否有效数月？
研究人员将比较：
- 使用远程监测设备在家中进行连续温度监测的患者，结合温度监测和设备的教育课程
- 由护士在家对患者进行体温监测，每天 2 次，并结合体温监测教育课程（家中没有远程监测设备）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Véronique ARMAND
- 电话号码：+262 2 62 90 61 10
- 邮箱：ide.coord.oncoped.fguyon@chu-reunion.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
病人
- 0至17岁（含）
- 跟随在儿科肿瘤血液科
- 初次诊断患有实体癌或血液癌（事件案例）
- 接受第一个周期的化疗
- 其家庭有经 Froger 等人评估的社会心理脆弱性。工具，表明需要 IDE 来支持家人监测患者。
排除标准：
病人：
- 患有禁止使用该设备的皮肤病
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程温度监控装置
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有源比较器：护士监测家中温度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究接受率
大体时间：24个月
|
纳入的患者数量/提供研究的合格患者数量。
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2028年5月4日
研究完成 (估计的)
2028年5月4日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (实际的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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