Einfluss eines Telemonitoring-Geräts auf das Auftreten zu Hause bei Kindern mit dem Risiko einer Chemotherapie-induzierten Neutropenie (TELEDOM)
16. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Einfluss eines Telemonitoring-Geräts auf das Auftreten von Fieber zu Hause bei Kindern mit dem Risiko einer Chemotherapie-induzierten Neutropenie: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Durchführbarkeit der Studie zu bewerten, gemessen an der Akzeptanzrate der Patienten, die für eine Studie rekrutiert werden sollen, die eine Temperaturüberwachung zu Hause, durch ein Fernüberwachungsgerät oder durch den Besuch eines IDE zu Hause (in) vorschlägt (im Zusammenhang mit den üblichen Unterrichtsstunden) für Kinder mit einem Risiko für fieberhafte Neutropenie aus Familien mit psychosozialer Anfälligkeit.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Werden sich die Teilnehmer an das Telemonitoring-System halten?
- Ist der Eingriff machbar, da das Gerät keine Temperaturdaten aufzeichnet?
- Werden sich Eltern bei der Nutzung des Geräts angemessen verhalten?
- Wie zufrieden werden Eltern und Betreuer sein?
- Wie groß ist die physische Toleranz des Geräts?
- Wird das Fernüberwachungssystem auf Erkundungsbasis monatelang wirksam sein?
Forscher werden vergleichen:
- Patienten, die das Telemonitoring-Gerät zur kontinuierlichen Temperaturüberwachung zu Hause nutzen, in Kombination mit Schulungsveranstaltungen zur Temperaturüberwachung und zum Gerät
- mit Patienten mit Temperaturüberwachung zu Hause durch eine Krankenschwester, 2-mal täglich, in Kombination mit Aufklärungssitzungen zur Temperaturüberwachung (ohne das Telemonitoring-Gerät zu Hause)
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Véronique ARMAND
- Telefonnummer: +262 2 62 90 61 10
- E-Mail: ide.coord.oncoped.fguyon@chu-reunion.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
geduldig
- Im Alter von 0 bis einschließlich 17 Jahren
- Anschließend in der Abteilung für pädiatrische Onko-Hämatologie
- Erstdiagnose: solider oder hämatologischer Krebs (Vorfall)
- Nachdem ich einen ersten Zyklus Chemotherapie erhalten habe
- Wessen Familie weist psychosoziale Gefährdungen auf, die von Froger et al. Dies deutet darauf hin, dass eine IDE erforderlich ist, um die Familie bei der Überwachung des Patienten zu unterstützen.
Ausschlusskriterien:
Geduldig:
- mit einer Dermatose, die die Verwendung des Geräts kontraindiziert
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fernüberwachungsgerät für die Temperatur
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Aktiver Komparator: Überwachung der Temperatur zu Hause durch eine Krankenschwester
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Studienakzeptanzrate
Zeitfenster: 24 Monate
|
Anzahl der eingeschlossenen Patienten/Anzahl der in Frage kommenden Patienten, denen die Studie angeboten wurde.
|
24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
4. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
4. Mai 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/CHU/03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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