A távfelügyeleti eszköz hatása a kemoterápia által kiváltott neutropenia kockázatának kitett gyermekek otthoni előfordulására (TELEDOM)
2026. január 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
A távfelügyeleti eszköz hatása az otthoni lázra a kemoterápia által kiváltott neutropenia kockázatának kitett gyermekeknél: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a vizsgálat megvalósíthatóságának értékelése, amelyet az otthoni hőmérséklet-ellenőrzést javasoló vizsgálatba bevonni kívánt páciensek elfogadhatósági arányával, távfelügyeleti eszközzel vagy otthoni IDE látogatásával mérnek. a szokásos oktatási foglalkozásokkal) a lázas neutropenia kockázatának kitett, pszicho-szociálisan sérülékeny családokból származó gyermekek számára.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A résztvevők betartják-e a távfelügyeleti rendszert?
- Megvalósítható-e a beavatkozás abból a szempontból, hogy a készülék nem rögzíti a hőmérsékleti adatokat?
- Megfelelően viselkednek-e a szülők az eszköz használatakor?
- Mennyire lesznek elégedettek a szülők és a gondozók?
- Mekkora lesz a készülék fizikai tűrése?
- Feltáró alapon hónapokig hatékony lesz a távfelügyeleti rendszer?
A kutatók összehasonlítják:
- olyan betegek, akik a távfelügyeleti eszközt használják folyamatos otthoni hőmérséklet-monitorozásra, a hőmérséklet-figyelésről és a készülékről szóló oktatással kombinálva
- beteggel, ápolónő által otthoni hőmérséklet-figyeléssel, napi 2 alkalommal, hőmérséklet-figyelés oktatásával kombinálva (otthoni távfelügyelet nélkül)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Véronique ARMAND
- Telefonszám: +262 2 62 90 61 10
- E-mail: ide.coord.oncoped.fguyon@chu-reunion.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
beteg
- 0-17 éves korig
- Követve a Gyermek onko-hematológiai osztályon
- Elsődlegesen szolid vagy hematológiai rákkal diagnosztizáltak (incidens eset)
- Miután megkapta az első kemoterápiás ciklust
- Kinek a családjában vannak pszicho-szociális sebezhetőségek Froger et al. eszköz, jelezve, hogy szükség van egy IDE-re, amely támogatja a családot a beteg megfigyelésében.
Kizárási kritériumok:
Beteg:
- dermatosis ellenjavallt az eszkz hasznlata
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: távoli hőmérséklet-figyelő készülék
|
|
|
Aktív összehasonlító: otthoni hőmérséklet ellenőrzése nővér által
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tanulmány elfogadhatósági aránya
Időkeret: 24 hónap
|
a bevont betegek száma/a vizsgálatra felajánlott jogosult betegek száma.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 4.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/CHU/03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .