Impatto di un dispositivo di telemonitoraggio sull'evento domiciliare nei bambini a rischio di neutropenia indotta dalla chemioterapia (TELEDOM)
16 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Impatto di un dispositivo di telemonitoraggio sulla comparsa di febbre a casa nei bambini a rischio di neutropenia indotta dalla chemioterapia: uno studio pilota randomizzato e controllato
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare la fattibilità dello studio, misurata dal tasso di accettabilità dei pazienti da reclutare in uno studio che propone il monitoraggio della temperatura a domicilio, tramite un dispositivo di monitoraggio remoto o mediante la visita di un IDE a domicilio (in associazione con i consueti percorsi educativi), a bambini a rischio di neutropenia febbrile, provenienti da famiglie con vulnerabilità psico-sociali.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- I partecipanti aderiranno al sistema di telemonitoraggio?
- L'intervento è fattibile, vista la mancata registrazione dei dati di temperatura da parte del dispositivo?
- I genitori si comporteranno in modo appropriato durante l'utilizzo del dispositivo?
- Quanto saranno soddisfatti i genitori e gli operatori sanitari?
- Quale sarà la tolleranza fisica del dispositivo?
- A livello esplorativo, il sistema di monitoraggio remoto sarà efficace per mesi?
I ricercatori confronteranno:
- pazienti che utilizzano il dispositivo di telemonitoraggio per il monitoraggio continuo della temperatura a casa, in combinazione con sessioni formative sul monitoraggio della temperatura e sul dispositivo
- con paziente con monitoraggio della temperatura a domicilio da parte di un infermiere, 2 volte al giorno, in abbinamento a sessioni educative sul monitoraggio della temperatura (senza dispositivo di telemonitoraggio a domicilio)
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Véronique ARMAND
- Numero di telefono: +262 2 62 90 61 10
- Email: ide.coord.oncoped.fguyon@chu-reunion.fr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
paziente
- Da 0 a 17 anni compresi
- Seguito nel reparto di Oncoematologia Pediatrica
- Primo-diagnosticato con cancro solido o ematologico (caso incidente)
- Dopo aver ricevuto un primo ciclo di chemioterapia
- La cui famiglia presenta vulnerabilità psico-sociali valutate da Froger et al. strumento, indicando la necessità di un IDE per supportare la famiglia nel monitoraggio del paziente.
Criteri di esclusione:
Paziente:
- con una dermatosi che controindica l’uso del dispositivo
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: dispositivo di monitoraggio remoto della temperatura
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Comparatore attivo: monitoraggio della temperatura domestica da parte di un infermiere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di accettabilità dello studio
Lasso di tempo: 24 mesi
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numero di pazienti inclusi/numero di pazienti idonei a cui è stato offerto lo studio.
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24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
4 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
4 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/CHU/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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