Impact d'un appareil de télésurveillance sur la survenue à la maison chez les enfants à risque de neutropénie induite par la chimiothérapie (TELEDOM)
16 janvier 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Impact d'un dispositif de télésurveillance sur l'apparition de fièvre à la maison chez les enfants à risque de neutropénie induite par la chimiothérapie : un essai pilote randomisé contrôlé
Le but de cet essai clinique est d'évaluer la faisabilité de l'étude, mesurée par le taux d'acceptabilité des patients à recruter dans une étude proposant une surveillance de la température à domicile, par un appareil de surveillance à distance ou par la visite d'un IDE à domicile (en association avec les séances éducatives habituelles), aux enfants à risque de neutropénie fébrile, issus de familles présentant des vulnérabilités psycho-sociales.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les participants adhéreront-ils au système de télésurveillance ?
- L'intervention est-elle réalisable, compte tenu de l'incapacité de l'appareil à enregistrer les données de température ?
- Les parents se comporteront-ils de manière appropriée lors de l’utilisation de l’appareil ?
- Dans quelle mesure les parents et les tuteurs seront-ils satisfaits ?
- Quelle sera la tolérance physique de l’appareil ?
- À titre exploratoire, le système de surveillance à distance sera-t-il efficace pendant des mois ?
Les chercheurs compareront :
- patients utilisant le dispositif de télésurveillance pour une surveillance continue de la température à domicile, en combinaison avec des séances de formation sur la surveillance de la température et le dispositif
- avec patient avec suivi de température à domicile par une infirmière, 2 fois par jour, en combinaison avec des séances d'éducation sur le suivi de température (sans l'appareil de télésurveillance à domicile)
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Véronique ARMAND
- Numéro de téléphone: +262 2 62 90 61 10
- E-mail: ide.coord.oncoped.fguyon@chu-reunion.fr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
patient
- De 0 à 17 ans inclus
- Suivi dans le service d'onco-hématologie pédiatrique
- Primo-diagnostiqué avec un cancer solide ou hématologique (cas incident)
- Avoir reçu un premier cycle de chimiothérapie
- Dont la famille présente des vulnérabilités psychosociales évaluées par Froger et al. outil, indiquant la nécessité d’un IDE pour soutenir la famille dans le suivi du patient.
Critères d'exclusion :
Patient:
- avec une dermatose contre-indiquant l'utilisation du dispositif
- Refuser de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: dispositif de surveillance de la température à distance
|
|
|
Comparateur actif: surveillance de la température à domicile par une infirmière
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'acceptabilité des études
Délai: 24 mois
|
nombre de patients inclus/nombre de patients éligibles proposés à l'étude.
|
24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
4 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Réel)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/CHU/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .