Etävalvontalaitteen vaikutus esiintyjiin kotona lapsilla, joilla on kemoterapian aiheuttaman neutropenian riski (TELEDOM)
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Etävalvontalaitteen vaikutus kuumeen esiintymiseen kotona lapsilla, joilla on kemoterapian aiheuttaman neutropenian riski: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tutkimuksen toteutettavuutta mitattuna niiden potilaiden hyväksyttävyyden perusteella, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, jossa ehdotetaan lämpötilan seurantaa kotona, etävalvontalaitteella tai IDE:n vierailulla kotona (in tavanomaisten koulutustilaisuuksien yhteydessä) lapsille, joilla on riski sairastua kuumeiseen neutropeniaan, perheistä, joilla on psykososiaalista haavoittuvuutta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Noudattavatko osallistujat etävalvontajärjestelmää?
- Onko toimenpide toteutettavissa, koska laite ei pysty tallentamaan lämpötilatietoja?
- Käyttäytyvätkö vanhemmat asianmukaisesti laitetta käyttäessään?
- Kuinka tyytyväisiä vanhemmat ja huoltajat ovat?
- Mikä on laitteen fyysinen sietokyky?
- Toimiiko etävalvontajärjestelmä tutkivasti kuukausia?
Tutkijat vertailevat:
- potilaat, jotka käyttävät etävalvontalaitetta jatkuvaan lämpötilan seurantaan kotona, yhdistettynä lämpötilan seurantaan ja laitteeseen liittyvään koulutustilaisuuteen
- potilaan kanssa, jossa sairaanhoitaja tarkkailee kotona lämpötilaa, 2 kertaa päivässä, yhdistettynä lämpötilan seurantaan (ilman etävalvontalaitetta kotona)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Véronique ARMAND
- Puhelinnumero: +262 2 62 90 61 10
- Sähköposti: ide.coord.oncoped.fguyon@chu-reunion.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
kärsivällinen
- 0-17-vuotiaat mukaan lukien
- Seurataan lasten onko-hematologian osastolla
- Primodiagnoosilla kiinteä tai hematologinen syöpä (tapaus)
- Saatuaan ensimmäisen kemoterapiajakson
- Kenen perheessä on psykososiaalisia haavoittuvuuksia, jotka Froger et al. työkalu, joka osoittaa IDE:n tarpeen tukeakseen perhettä potilaan seurannassa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas:
- ihottuma, joka on vasta-aiheinen laitteen käytön
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lämpötilan etävalvontalaite
|
|
|
Active Comparator: sairaanhoitajan kotilämpötilan seuranta
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opintojen hyväksyttävyysaste
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
mukana olevien potilaiden lukumäärä / tutkimusta tarjottujen kelpoisten potilaiden lukumäärä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 4. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/CHU/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .