화학요법으로 인한 호중구 감소증 위험이 있는 어린이의 집에서 발생하는 환자에 대한 원격 모니터링 장치의 영향 (TELEDOM)
2026년 1월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
화학 요법으로 인한 호중구 감소증 위험이 있는 어린이의 집에서 발열 발생에 대한 원격 모니터링 장치의 영향: 파일럿 무작위 대조 시험
본 임상시험의 목표는 집에서 온도 모니터링을 제안하는 연구에 모집할 환자의 수용률, 원격 모니터링 장치 또는 집에서 IDE 방문을 통해 측정된 연구의 타당성을 평가하는 것입니다. 일반적인 교육 세션과의 연관성), 열성 호중구 감소증 위험이 있는 어린이, 심리사회적 취약성이 있는 가족의 어린이.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 참가자는 원격 모니터링 시스템을 준수합니까?
- 장치가 온도 데이터를 기록하지 못하는 경우 개입이 가능합니까?
- 부모가 장치를 사용할 때 적절하게 행동합니까?
- 부모와 보호자는 얼마나 만족할까요?
- 장치의 물리적 허용 오차는 얼마나 됩니까?
- 탐색적으로 원격 모니터링 시스템이 몇 달 동안 효과적일까요?
연구자들은 다음을 비교할 것입니다:
- 온도 모니터링 및 장치에 대한 교육 세션과 함께 집에서 지속적인 온도 모니터링을 위해 원격 모니터링 장치를 사용하는 환자
- 하루 2회 간호사가 집에서 체온을 모니터링하고 체온 모니터링에 대한 교육 세션과 함께 환자와 함께(가정에서는 원격 모니터링 장치 없이)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Véronique ARMAND
- 전화번호: +262 2 62 90 61 10
- 이메일: ide.coord.oncoped.fguyon@chu-reunion.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
인내심 있는
- 0세부터 17세까지
- 소아 종양-혈액학과에서 후속 조치를 취했습니다.
- 고형암 또는 혈액암으로 프리모 진단된 경우(발생사례)
- 첫 번째 화학요법을 받은 후
- Froger et al.이 평가한 가족 중 심리사회적 취약성이 있는 사람은 누구입니까? 이는 환자 모니터링에 있어 가족을 지원하기 위한 IDE의 필요성을 나타냅니다.
제외 기준:
인내심 있는:
- 장치 사용을 금하는 피부병이 있는 경우
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 온도 모니터링 장치
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활성 비교기: 간호사의 가정 온도 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 합격률
기간: 24개월
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포함된 환자 수/연구를 제공한 적격 환자 수.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 4일
연구 완료 (추정된)
2028년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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