Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​en teleovervågningsanordning på patienten derhjemme hos børn med risiko for kemoterapi-induceret neutropeni (TELEDOM)

16. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Indvirkningen af ​​en teleovervågningsanordning på forekomsten af ​​feber i hjemmet hos børn med risiko for kemoterapi-induceret neutropeni: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden af ​​undersøgelsen, målt ved acceptgraden af ​​patienter, der skal rekrutteres i en undersøgelse, der foreslår temperaturovervågning i hjemmet, af en fjernovervågningsenhed eller ved besøg af en IDE derhjemme (i tilknytning til de sædvanlige undervisningssessioner), til børn med risiko for febril neutropeni, fra familier med psykosociale sårbarheder.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Vil deltagerne overholde teleovervågningssystemet?
  • Er indgrebet muligt i forhold til enhedens manglende registrering af temperaturdata?
  • Vil forældre opføre sig korrekt, når de bruger enheden?
  • Hvor tilfredse vil forældre og pårørende være?
  • Hvad vil enhedens fysiske tolerance være?
  • Vil fjernovervågningssystemet på et sonderende grundlag være effektivt i flere måneder?

Forskere vil sammenligne:

  • patienter, der bruger telemonitoreringsenheden til kontinuerlig temperaturovervågning i hjemmet, i kombination med undervisningssessioner om temperaturovervågning og enheden
  • med patient med temperaturovervågning i hjemmet af en sygeplejerske, 2 gange dagligt, i kombination med undervisningssessioner om temperaturovervågning (uden telemonitoreringsenhed derhjemme)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patient

  • Fra 0 til 17 år inklusive
  • Følges i pædiatrisk onko-hæmatologisk afdeling
  • Primo-diagnosticeret med solid eller hæmatologisk cancer (hændelsestilfælde)
  • Efter at have modtaget en første cyklus med kemoterapi
  • Hvis familie har psykosociale sårbarheder vurderet af Froger et al. værktøj, der indikerer et behov for en IDE til at støtte familien i at overvåge patienten.

Ekskluderingskriterier:

Patient:

  • med en dermatose, der kontraindikerer brugen af ​​enheden
  • Nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ekstern temperaturovervågningsenhed
Enhed: Fjernbetjent temperaturovervågningsenhed
  • Brug af Tucky® fjernovervågningsenhed til kontinuerlig temperaturovervågning derhjemme,
  • I kombination med undervisningssessioner om temperaturovervågning og enheden.
Aktiv komparator: hjemmetemperaturovervågning af en sygeplejerske
Diagnostisk test: Temperaturovervågning i hjemmet af en sygeplejerske
  • Temperaturovervågning i hjemmet af en nyrse, to gange om dagen,
  • I forbindelse med undervisningsforløb om temperaturovervågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
studieacceptabilitet
Tidsramme: 24 måneder
antal inkluderede patienter/antal kvalificerede patienter tilbudt undersøgelsen.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

4. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/CHU/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Febril neutropeni

Kliniske forsøg med Fjernbetjent temperaturovervågningsenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner