Влияние устройства телемониторинга на человека, возникшего дома у детей с риском нейтропении, индуцированной химиотерапией (TELEDOM)
16 января 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Влияние устройства телемониторинга на возникновение лихорадки дома у детей из группы риска нейтропении, вызванной химиотерапией: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — оценить осуществимость исследования, измеряемую уровнем приемлемости пациентов, которые будут включены в исследование, предлагающее мониторинг температуры в домашних условиях, с помощью устройства дистанционного мониторинга или посещения IDE на дому (в связи с обычными обучающими занятиями), детям из группы риска фебрильной нейтропении, из семей с психосоциальной уязвимостью.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Будут ли участники соблюдать систему телемониторинга?
- Целесообразно ли вмешательство, если устройство не записывает данные о температуре?
- Будут ли родители вести себя соответствующим образом при использовании устройства?
- Насколько довольны будут родители и опекуны?
- Какова будет физическая устойчивость устройства?
- В исследовательском порядке, будет ли система удаленного мониторинга эффективной в течение нескольких месяцев?
Исследователи будут сравнивать:
- пациенты, использующие устройство телемониторинга для непрерывного мониторинга температуры в домашних условиях в сочетании с обучающими занятиями по мониторингу температуры и устройству
- с пациентом с контролем температуры на дому медсестрой, 2 раза в день, в сочетании с обучающими занятиями по мониторингу температуры (без устройства телемониторинга дома)
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Véronique ARMAND
- Номер телефона: +262 2 62 90 61 10
- Электронная почта: ide.coord.oncoped.fguyon@chu-reunion.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
пациент
- От 0 до 17 лет включительно
- Проходит в отделении детской онкогематологии.
- Первично диагностированный солидный или гематологический рак (случай происшествия)
- Получив первый курс химиотерапии
- Чья семья имеет психосоциальную уязвимость, оцененную Froger et al. инструмент, что указывает на необходимость использования IDE для поддержки семьи в наблюдении за пациентом.
Критерии исключения:
Пациент:
- при дерматозах, противопоказанных к использованию аппарата
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: устройство дистанционного контроля температуры
|
|
|
Активный компаратор: контроль температуры дома медсестрой
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень приемлемости исследования
Временное ограничение: 24 месяца
|
количество включенных пациентов/количество подходящих пациентов, которым было предложено участие в исследовании.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
4 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
4 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/CHU/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .