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産褥期のWAFF骨盤および腹部力学エクササイズが産後骨盤底リハビリテーションに及ぼす影響に関する研究

2024年11月18日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

中国医学アカデミー北京連合医科大学病院倫理審査委員会

現在、女性のライフサイクル全体の健康を改善するために、妊婦の産後リハビリテーションが大きな注目を集めています。

現在、臨床の産後リハビリテーションでは、ケーゲル体操、物理的電気刺激、バイオフィードバック療法を組み合わせた治療が主に採用されています。 ケーゲル体操は産褥期にも適用できます。 しかし、一部の妊婦は運動中に筋肉の収縮感覚を見つけるのが難しく、その結果、テクニックや効果が不十分になることが研究でわかっています。さらに、トレーニングプロセスは退屈で、維持するのが困難です。 物理的電気刺激やバイオフィードバック療法には大きな治療効果がありますが、この治療は産褥後に開始する必要があり、通院が必要であり、長距離や通勤に時間がかかるため治療を中止することもよくあります。

国内外の多くの専門家は、産後リハビリテーションを早期に行うことがより良い結果につながると述べています。 しかし、研究によると、産後リハビリテーションの正しいタイミングを認識しており、産褥期にリハビリテーション演習を受けることができる患者はごく一部であることが示されています。 現在の研究のほとんどは、産後リハビリテーション トレーニングを産後 6 ~ 8 週間から開始していますが、産褥期の骨盤および腹筋トレーニングに関する報告は比較的少数です。

そこで、私たちはフランスWAFFの骨盤・腹部機械体操を導入し、産褥期の女性のリハビリテーションに応用しました。 WAFFの骨盤および腹部の機械的エクササイズは、より安全、より正確、より便利であり、WAFFのエアクッションによって生み出される不安定性を利用して患者の自己調節動作を刺激し、それによって体幹をより引き締め、より深い筋肉群を達成してトレーニング効率を向上させます。

現在、中国における WAFF の骨盤および腹部の機械的運動の適用はまだ予備調査段階にあり、統一された成熟したリハビリテーション モデルはまだ確立されていません。 この研究は、産後の腹直筋離開と骨盤底機能不全を改善するために、産褥期に WAFF 骨盤および腹部の機械的運動を適用することの有効性を調査することを目的としています。 これは、産褥期リハビリテーションの新しいモデルを確立し、継続的な産科看護を改善するための基礎を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初産婦
  • 単胎妊娠
  • 十分な認知能力と行動能力を持ち、自発的に参加する

除外基準:

  • 出生体重が4000gを超える新生児
  • 第2度以上の会陰裂傷
  • 会陰部の傷の治りが悪い
  • 重度の高血圧症、心肺機能障害、神経疾患のある人
  • 過去の骨盤底疾患および泌尿生殖器手術の病歴
  • 産褥期にヨガなどの他の運動をしている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リハビリテーショングループ
定期的な産後ケアに加えて、患者が WAFF 骨盤腹部の機械的リハビリテーション演習を行う際のガイドとして、入院期間中に小型の WAFF エアクッションが発行されます。 患者には実験グループのWeChatグループに参加するよう指示される。 退院後、研究者はWAFFの骨盤腹部の機械的リハビリテーションの指導ビデオをアップロードする予定です。 患者は、1 日 2 回、各セッションが 10 ~ 15 分間続くリハビリテーション演習を完了する必要があります。 患者は週に2回運動ビデオをアップロードする必要があり、研究者は患者の産後のフォローアップ検査までビデオコンテンツに基づいた動作指導を提供する。 腹直筋、骨盤底筋の機能、リハビリテーションの遵守状況は、産後 6 ~ 8 週間および 6 か月後に両グループの患者について評価されます。
定期的な産後ケアに加えて、患者が WAFF 骨盤腹部の機械的リハビリテーション演習を行う際のガイドとして、入院期間中に小型の WAFF エアクッションが発行されます。 患者には実験グループのWeChatグループに参加するよう指示される。 退院後、研究者はWAFFの骨盤腹部の機械的リハビリテーションの指導ビデオをアップロードする予定です。 患者は、1 日 2 回、各セッションが 10 ~ 15 分間続くリハビリテーション演習を完了する必要があります。 患者は週に2回運動ビデオをアップロードする必要があり、研究者は患者の産後のフォローアップ検査までビデオコンテンツに基づいた動作指導を提供する。 腹直筋、骨盤底筋の機能、リハビリテーションの遵守状況は、産後 6 ~ 8 週間および 6 か月後に両グループの患者について評価されます。
介入なし:コントロールグループ
入院中は、宣伝パンフレットの配布や産褥回復体操の実施に関する指導など、定期的な産後教育と退院に関する指示が提供されます。 患者は対照群のWeChatグループに参加するよう指示される。 退院後、研究者らは回復運動の説明ビデオをアップロードし、患者に産後回復運動を1日2回(各セッションは10~15分)行うよう促す。 患者は週に2回運動ビデオをアップロードする必要があり、研究者は患者の産後のフォローアップ検査までビデオの内容に基づいた動作指導を提供する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「骨盤底筋リハビリテーション状況」
時間枠:産前;産後6~8週間
PFDI-20 骨盤底苦痛インベントリ スコア: 最近の膀胱、腸、骨盤の症状に関連する合計 20 の質問で構成されます。 参加者は、これらの症状が生活に及ぼす影響の程度を選択するよう求められます。 各選択は 0 ~ 4 のスケールでスコア付けされ、合計スコアは 0 ~ 80 の範囲になります。 スコアが高いほど、生活の質に対する影響が大きいことを示します。
産前;産後6~8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (推定)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1-24PJ1196

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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