- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06697639
Estudo sobre o efeito dos exercícios de mecânica pélvica e abdominal WAFF durante o puerpério na reabilitação do assoalho pélvico pós-parto para parturientes
Comitê de Revisão de Ética, Peking Union Medical College Hospital, Academia Chinesa de Ciências Médicas
Atualmente, com o objetivo de melhorar a saúde da mulher ao longo de todo o seu ciclo de vida, a reabilitação pós-parto das parturientes tem recebido atenção significativa.
Atualmente, a reabilitação clínica pós-parto adota principalmente um tratamento combinado de exercícios de Kegel, estimulação elétrica física e terapia de biofeedback. Os exercícios de Kegel podem ser aplicados durante o puerpério. Porém, estudos constataram que algumas parturientes têm dificuldade em localizar a sensação de contração muscular durante o exercício, resultando em má técnica e eficácia; além disso, o processo de formação é enfadonho e difícil de manter. A estimulação elétrica física e a terapia de biofeedback apresentam efeitos terapêuticos significativos, mas esse tratamento deve ser iniciado após o puerpério e requer visitas hospitalares, muitas vezes levando à interrupção devido às longas distâncias e deslocamentos demorados.
Muitos especialistas nacionais e internacionais afirmaram que a reabilitação pós-parto precoce leva a melhores resultados. Porém, estudos mostram que apenas uma pequena porcentagem de pacientes tem conhecimento do momento correto para a reabilitação pós-parto e consegue realizar exercícios de reabilitação durante o puerpério. A maioria dos estudos atuais inicia o treinamento de reabilitação pós-parto 6 a 8 semanas após o parto, com relativamente poucos relatos sobre treinamento muscular pélvico e abdominal durante o puerpério.
Portanto, introduzimos os exercícios mecânicos pélvicos e abdominais franceses WAFF e os aplicamos na reabilitação de mulheres durante o puerpério. Os exercícios mecânicos pélvicos e abdominais WAFF são mais seguros, mais precisos e mais convenientes, utilizando a instabilidade criada pela almofada de ar WAFF para estimular os movimentos autorreguladores dos pacientes, alcançando assim um núcleo mais tenso e grupos musculares mais profundos para melhorar a eficiência do treinamento.
Atualmente, a aplicação dos exercícios mecânicos pélvicos e abdominais WAFF na China ainda está em fase exploratória preliminar e um modelo de reabilitação unificado e maduro ainda não foi estabelecido. Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia da aplicação de exercícios mecânicos pélvicos e abdominais WAFF durante o puerpério para melhorar a diástase do reto abdominal pós-parto e a disfunção do assoalho pélvico. Fornece uma base para estabelecer um novo modelo de reabilitação puerperal e melhorar a enfermagem obstétrica contínua.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- primípara
- Gravidez única
- Com plenas capacidades cognitivas e comportamentais, e participando voluntariamente
Critérios de exclusão:
- Recém-nascido com peso ao nascer >4.000g
- Ruptura perineal de segundo grau ou superior
- Má cicatrização de feridas perineais
- Indivíduos com hipertensão grave, função cardiopulmonar prejudicada e doenças neurológicas
- História de distúrbios anteriores do assoalho pélvico e cirurgias urogenitais
- Indivíduos praticando outros exercícios, como ioga, durante o puerpério
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Reabilitação
Além dos cuidados pós-parto de rotina, almofadas de ar WAFF de pequeno porte serão emitidas durante o período de internação para orientar as pacientes na realização dos exercícios de reabilitação mecânica pélvico-abdominal WAFF.
Os pacientes também serão instruídos a ingressar no grupo WeChat do grupo experimental.
Após a alta, os pesquisadores enviarão vídeos instrutivos de reabilitação mecânica pélvico-abdominal WAFF.
Os pacientes são obrigados a completar seus exercícios de reabilitação duas vezes ao dia, cada sessão durando de 10 a 15 minutos.
Os pacientes precisam enviar seus vídeos de exercícios duas vezes por semana, e os pesquisadores fornecerão orientação de movimento com base no conteúdo do vídeo até o exame de acompanhamento pós-parto do paciente.
O músculo reto abdominal, a função muscular do assoalho pélvico e a adesão aos exercícios de reabilitação serão avaliados para pacientes em ambos os grupos 6-8 semanas e 6 meses após o parto.
|
Além dos cuidados pós-parto de rotina, almofadas de ar WAFF de pequeno porte serão emitidas durante o período de internação para orientar as pacientes na realização dos exercícios de reabilitação mecânica pélvico-abdominal WAFF.
Os pacientes também serão instruídos a ingressar no grupo WeChat do grupo experimental.
Após a alta, os pesquisadores enviarão vídeos instrutivos de reabilitação mecânica pélvico-abdominal WAFF.
Os pacientes são obrigados a completar seus exercícios de reabilitação duas vezes ao dia, cada sessão durando de 10 a 15 minutos.
Os pacientes precisam enviar seus vídeos de exercícios duas vezes por semana, e os pesquisadores fornecerão orientação de movimento com base no conteúdo do vídeo até o exame de acompanhamento pós-parto do paciente.
O músculo reto abdominal, a função muscular do assoalho pélvico e a adesão aos exercícios de reabilitação serão avaliados para pacientes em ambos os grupos 6-8 semanas e 6 meses após o parto.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Durante a internação, serão fornecidas orientações de rotina sobre educação pós-parto e alta, incluindo distribuição de folhetos promocionais e orientações sobre a realização de exercícios de recuperação do puerpério.
Os pacientes serão instruídos a ingressar no grupo WeChat do grupo de controle.
Após a alta, os pesquisadores enviarão vídeos instrutivos para os exercícios de recuperação e incentivarão os pacientes a realizarem os exercícios de recuperação pós-parto duas vezes ao dia, cada sessão com duração de 10 a 15 minutos.
Os pacientes são obrigados a enviar seus vídeos de exercícios duas vezes por semana, e os pesquisadores fornecerão orientação de movimento com base no conteúdo do vídeo até o exame de acompanhamento pós-parto do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
"Estado de reabilitação muscular do assoalho pélvico"
Prazo: Pré-parto;Pós-parto 6-8 semanas
|
Pontuação PFDI-20 Pelvic Floor Distress Inventory: Consiste em um total de 20 questões relacionadas a sintomas recentes da bexiga, intestino e pélvicos.
Os participantes são convidados a selecionar o grau de impacto que esses sintomas têm em suas vidas.
Cada seleção é pontuada em uma escala de 0 a 4, com uma pontuação total possível variando de 0 a 80.
Uma pontuação mais alta indica um impacto maior na qualidade de vida.
|
Pré-parto;Pós-parto 6-8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1-24PJ1196
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .