Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​WAFF bækken- og abdominalmekaniske øvelser under puerperiet på postpartum bækkenbundsrehabilitering for fødende

18. november 2024 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Ethics Review Committee, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

For at forbedre kvinders sundhed gennem hele deres livscyklus har rehabilitering efter fødslen for fødende fået betydelig opmærksomhed.

I øjeblikket anvender klinisk postpartum rehabilitering for det meste en kombineret behandling af Kegel-øvelser, fysisk elektrisk stimulation og biofeedback-terapi. Kegel-øvelser kan anvendes under barselperioden. Undersøgelser har dog fundet ud af, at nogle fødende har svært ved at lokalisere fornemmelsen af ​​muskelsammentrækning under træning, hvilket resulterer i dårlig teknik og effektivitet; desuden er træningsprocessen kedelig og svær at vedligeholde. Fysisk elektrisk stimulation og biofeedback-terapi har betydelige terapeutiske effekter, men denne behandling bør påbegyndes efter barselperioden og kræver hospitalsbesøg, hvilket ofte fører til seponering på grund af lange afstande og tidskrævende pendling.

Mange eksperter nationalt og internationalt har udtalt, at tidligere postpartum rehabilitering fører til bedre resultater. Undersøgelser viser dog, at kun en lille procentdel af patienterne er klar over den korrekte timing for postpartum rehabilitering og er i stand til at gennemgå rehabiliteringsøvelser under barselperioden. De fleste aktuelle undersøgelser påbegynder rehabiliteringstræning efter fødslen fra 6 til 8 uger efter fødslen, med relativt få rapporter om bækken- og mavemuskeltræning under barselperioden.

Derfor har vi introduceret franske WAFF bækken- og mavemekaniske øvelser og anvendt dem til rehabilitering af kvinder under barselperioden. WAFF-mekaniske bækken- og maveøvelser er sikrere, mere præcise og mere bekvemme, idet de udnytter ustabiliteten skabt af WAFF-luftpuden til at stimulere patienters selvregulerende bevægelser, og derved opnå en strammere kerne og dybere muskelgrupper for at forbedre træningseffektiviteten.

I øjeblikket er anvendelsen af ​​WAFF bækken- og mavemekaniske øvelser i Kina stadig i den indledende udforskningsfase, og en samlet og moden rehabiliteringsmodel er endnu ikke blevet etableret. Denne undersøgelse har til formål at udforske effektiviteten af ​​at anvende WAFF bækken- og abdominale mekaniske øvelser under barselperioden for at forbedre postpartum rectus abdominis diastase og bækkenbundsdysfunktion. Det giver grundlag for etablering af en ny model for barselrehabilitering og forbedring af den kontinuerlige obstetriske sygepleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primipara
  • Singleton graviditet
  • Med fulde kognitive og adfærdsmæssige evner, og frivilligt deltagende

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt med en fødselsvægt på >4000g
  • Anden grads eller højere perineal rift
  • Dårlig heling af perineale sår
  • Personer med svær hypertension, nedsat hjerte-lungefunktion og neurologiske sygdomme
  • Anamnese med tidligere bækkenbundsforstyrrelser og urogenitale operationer
  • Personer, der deltager i andre øvelser, såsom yoga i barselsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabiliteringsgruppe
Ud over rutinemæssig postpartum pleje, vil små WAFF luftpuder blive udstedt under indlæggelsesperioden for at vejlede patienter i at udføre WAFF bækken-abdominal mekaniske rehabiliteringsøvelser. Patienter vil også blive instrueret i at deltage i forsøgsgruppens WeChat-gruppe. Efter udskrivelsen vil forskere uploade instruktionsvideoer til WAFF bækken-abdominal mekanisk rehabilitering. Patienterne skal gennemføre deres rehabiliteringsøvelser to gange dagligt, hver session varer 10-15 minutter. Patienterne skal uploade deres træningsvideoer to gange om ugen, og forskere vil give bevægelsesvejledning baseret på videoindholdet indtil patientens opfølgningsundersøgelse efter fødslen. Den abdominale rectusmuskel, bækkenbundsmuskelfunktionen og overholdelse af rehabiliteringsøvelser vil blive vurderet for patienter i begge grupper 6-8 uger og 6 måneder efter fødslen.
Ud over rutinemæssig postpartum pleje, vil små WAFF luftpuder blive udstedt under indlæggelsesperioden for at vejlede patienter i at udføre WAFF bækken-abdominal mekaniske rehabiliteringsøvelser. Patienter vil også blive instrueret i at deltage i forsøgsgruppens WeChat-gruppe. Efter udskrivelsen vil forskere uploade instruktionsvideoer til WAFF bækken-abdominal mekanisk rehabilitering. Patienterne skal gennemføre deres rehabiliteringsøvelser to gange dagligt, hver session varer 10-15 minutter. Patienterne skal uploade deres træningsvideoer to gange om ugen, og forskere vil give bevægelsesvejledning baseret på videoindholdet indtil patientens opfølgningsundersøgelse efter fødslen. Den abdominale rectusmuskel, bækkenbundsmuskelfunktionen og overholdelse af rehabiliteringsøvelser vil blive vurderet for patienter i begge grupper 6-8 uger og 6 måneder efter fødslen.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Under hospitalsindlæggelse vil der blive givet rutinemæssig postpartum uddannelse og udskrivningsinstruktioner, herunder distribution af salgsfremmende brochurer og vejledning om udførelse af barselstræningsøvelser. Patienter vil blive instrueret i at deltage i kontrolgruppens WeChat-gruppe. Efter udskrivelsen vil forskerne uploade instruktionsvideoer til restitutionsøvelserne og opfordre patienterne til at udføre restitutionsøvelserne efter fødslen to gange dagligt, hver session varer 10-15 minutter. Patienter er forpligtet til at uploade deres træningsvideoer to gange om ugen, og forskerne vil give bevægelsesvejledning baseret på videoindholdet indtil patientens postpartum opfølgningsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Bækkenbundsmuskulaturens rehabiliteringsstatus"
Tidsramme: Præpartum; Efterfødsel 6-8 uger
PFDI-20 Pelvic Floor Distress Inventory score: Den består af i alt 20 spørgsmål relateret til nylige blære-, tarm- og bækkensymptomer. Deltagerne bliver bedt om at vælge graden af ​​indflydelse disse symptomer har på deres liv. Hvert valg bedømmes på en skala fra 0 til 4, med en samlet score fra 0 til 80. En højere score indikerer en større indflydelse på livskvaliteten.
Præpartum; Efterfødsel 6-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-24PJ1196

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenbundsdysfunktioner

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsgruppe

Abonner