产褥期WAFF盆腹肌力学锻炼对产妇产后盆底康复的影响研究
2024年11月18日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
中国医学科学院北京协和医院伦理审查委员会
当前，为了改善女性全生命周期的健康，产妇产后康复受到高度重视。
目前，临床产后康复多采用凯格尔运动、物理电刺激、生物反馈疗法相结合的治疗方法。 产褥期可以进行凯格尔运动。 但研究发现，有些产妇在运动时很难定位肌肉收缩的感觉，导致技术和效果不佳；此外，培训过程枯燥且难以维持。 物理电刺激和生物反馈治疗具有显着的治疗效果，但这种治疗应在产褥期后开始，且需要到医院就诊，往往因距离远、通勤费时而中止。
国内外许多专家都表示，越早进行产后康复，效果越好。 然而研究表明，只有一小部分患者知道产后康复的正确时机，并能够在产褥期进行康复锻炼。 目前的研究大多从产后6～8周开始产后康复训练，而关于产褥期盆腹肌训练的报道相对较少。
因此，我们引进了法国WAFF盆腹机械锻炼法，并将其应用于女性产褥期的康复治疗中。 WAFF骨盆和腹部机械锻炼更安全、更精准、更方便，利用WAFF气垫产生的不稳定性来刺激患者的自我调节运动，从而实现更紧实的核心和更深的肌肉群，提高训练效率。
目前，WAFF盆腹机械锻炼在国内的应用还处于初步探索阶段，尚未建立统一、成熟的康复模式。 本研究旨在探讨产褥期应用WAFF盆腹机械锻炼改善产后腹直肌舒张和盆底功能障碍的效果。 为建立产褥期康复新模式、完善产科持续护理提供依据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 初产妇
- 单胎妊娠
- 具有完整的认知和行为能力，并自愿参与
排除标准：
- 出生体重>4000g的新生儿
- 二度或以上会阴撕裂
- 会阴伤口愈合不良
- 患有严重高血压、心肺功能受损、神经系统疾病者
- 既往盆底疾病和泌尿生殖手术史
- 产褥期参加瑜伽等其他运动的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：康复组
除常规产后护理外，住院期间还将发放小型WAFF气垫，指导患者进行WAFF盆腹机械康复锻炼。
患者还将被指导加入实验组的微信群。
出院后，研究人员将上传 WAFF 盆腹机械康复教学视频。
患者每天需要完成两次康复练习，每次持续10-15分钟。
患者需要每周上传两次运动视频，研究人员将根据视频内容提供运动指导，直至患者产后随访检查。
将在产后 6-8 周和 6 个月对两组患者的腹直肌、盆底肌肉功能和康复锻炼依从性进行评估。
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除常规产后护理外，住院期间还将发放小型WAFF气垫，指导患者进行WAFF盆腹机械康复锻炼。
患者还将被指导加入实验组的微信群。
出院后，研究人员将上传 WAFF 盆腹机械康复教学视频。
患者每天需要完成两次康复锻炼，每次持续10-15分钟。
患者需要每周上传两次运动视频，研究人员将根据视频内容提供运动指导，直至患者产后随访检查。
将在产后 6-8 周和 6 个月对两组患者的腹直肌、盆底肌肉功能和康复锻炼依从性进行评估。
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无干预：对照组
住院期间，将提供常规产后教育和出院指导，包括分发宣传手册和进行产褥期恢复运动的指导。
将指导患者加入对照组的微信群。
出院后，研究人员会上传恢复练习的教学视频，并督促患者每天进行两次产后恢复练习，每次持续10-15分钟。
患者每周需要上传两次运动视频，研究人员将根据视频内容提供运动指导，直至患者产后随访检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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《盆底肌肉康复状况》
大体时间：产前；产后6-8周
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PFDI-20 盆底不适量表评分：共包含 20 个问题，与近期膀胱、肠道和盆腔症状相关。
参与者被要求选择这些症状对他们生活的影响程度。
每个选项的评分范围为 0 到 4，总分范围为 0 到 80。
分数越高表明对生活质量的影响越大。
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产前；产后6-8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月18日
首次发布 (估计的)
2024年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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