- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06697639
Studie om effekten av WAFF-bäcken- och bukmekanikövningar under Puerperium på postpartum bäckenbottenrehabilitering för förlossande
Ethics Review Committee, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
För närvarande, för att förbättra kvinnors hälsa under hela deras livscykel, har postpartumrehabilitering för förlossande fått stor uppmärksamhet.
För närvarande antar klinisk postpartumrehabilitering mestadels en kombinerad behandling av Kegel-övningar, fysisk elektrisk stimulering och biofeedback-terapi. Kegelövningar kan tillämpas under puerperiet. Studier har dock funnit att vissa förlossande har svårt att lokalisera känslan av muskelsammandragning under träning, vilket resulterar i dålig teknik och effektivitet; dessutom är träningsprocessen tråkig och svår att underhålla. Fysisk elektrisk stimulering och biofeedback-terapi har betydande terapeutiska effekter, men denna behandling bör inledas efter puerperiet och kräver sjukhusbesök, vilket ofta leder till att behandlingen avbryts på grund av långa avstånd och tidskrävande pendlingar.
Många experter nationellt och internationellt har konstaterat att tidigare postpartum rehabilitering leder till bättre resultat. Studier visar dock att endast en liten andel av patienterna är medvetna om den korrekta tidpunkten för postpartumrehabilitering och kan genomgå rehabiliteringsövningar under puerperiet. De flesta aktuella studier inleder postpartum rehabiliteringsträning från 6 till 8 veckor postpartum, med relativt få rapporter om bäcken- och magmuskelträning under puerperiet.
Därför har vi introducerat franska WAFF-bäcken- och bukmekaniska övningar och tillämpat dem på rehabilitering av kvinnor under puerperiet. WAFF mekaniska övningar för bäcken och mage är säkrare, mer exakta och bekvämare, och utnyttjar den instabilitet som skapas av WAFF-luftkudden för att stimulera patienternas självreglerande rörelser, och därigenom uppnå en stramare kärna och djupare muskelgrupper för att förbättra träningseffektiviteten.
För närvarande är tillämpningen av WAFF-bäcken- och bukmekaniska övningar i Kina fortfarande i det preliminära undersökningsskedet, och en enhetlig och mogen rehabiliteringsmodell har ännu inte etablerats. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av att tillämpa WAFF-bäcken- och bukmekaniska övningar under puerperiet för att förbättra postpartum rectus abdominis-diastas och bäckenbottendysfunktion. Det ger en grund för att etablera en ny modell för puerperiumrehabilitering och förbättra kontinuerlig obstetrisk omvårdnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primipara
- Singel graviditet
- Med fulla kognitiva och beteendemässiga förmågor, och frivilligt deltagande
Uteslutningskriterier:
- Nyfödd med en födelsevikt på >4000g
- Andra gradens eller högre perineal reva
- Dålig läkning av perineala sår
- Individer med svår hypertoni, nedsatt hjärt-lungfunktion och neurologiska sjukdomar
- Historik om tidigare bäckenbottenbesvär och urogenitala operationer
- Individer som deltar i andra övningar som yoga under puerperiet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehabiliteringsgrupp
Utöver rutinvård efter förlossningen, kommer små WAFF-luftkuddar att ges ut under sjukhusvistelsen för att vägleda patienter i att utföra WAFF-bäcken-buk-mekaniska rehabiliteringsövningar.
Patienterna kommer också att instrueras att gå med i experimentgruppens WeChat-grupp.
Efter utskrivningen kommer forskarna att ladda upp instruktionsvideor för mekanisk rehabilitering av WAFF-bäcken och buken.
Patienterna måste genomföra sina rehabiliteringsövningar två gånger dagligen, varje pass varar 10-15 minuter.
Patienter måste ladda upp sina träningsvideor två gånger i veckan, och forskare kommer att ge rörelsevägledning baserat på videoinnehållet fram till patientens uppföljningsundersökning efter förlossningen.
Bukmuskeln, bäckenbottenmuskelns funktion och följsamhet till rehabiliteringsövningar kommer att bedömas för patienter i båda grupperna 6-8 veckor och 6 månader efter förlossningen.
|
Utöver rutinvård efter förlossningen kommer små WAFF-luftkuddar att ges ut under sjukhusvårdsperioden för att vägleda patienter i att utföra WAFF-bäcken-buk-mekaniska rehabiliteringsövningar.
Patienterna kommer också att instrueras att gå med i experimentgruppens WeChat-grupp.
Efter utskrivningen kommer forskarna att ladda upp WAFF-instruktionsvideor för mekanisk rehabilitering av bäcken och buken.
Patienterna måste genomföra sina rehabiliteringsövningar två gånger dagligen, varje pass varar 10-15 minuter.
Patienter måste ladda upp sina träningsvideor två gånger i veckan, och forskare kommer att ge rörelsevägledning baserat på videoinnehållet fram till patientens uppföljningsundersökning efter förlossningen.
Bukmuskeln, bäckenbottenmuskelns funktion och följsamhet till rehabiliteringsövningar kommer att bedömas för patienter i båda grupperna 6-8 veckor och 6 månader efter förlossningen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Under sjukhusvistelse kommer rutinmässig utbildning efter förlossningen och utskrivningsinstruktioner att tillhandahållas, inklusive distribution av reklambroschyrer och vägledning om hur du utför återhämtningsövningar i barnsängsperioden.
Patienterna kommer att instrueras att gå med i kontrollgruppens WeChat-grupp.
Efter utskrivningen kommer forskarna att ladda upp instruktionsvideor för återhämtningsövningarna och uppmana patienterna att utföra återhämtningsövningarna efter förlossningen två gånger dagligen, varje session varar 10-15 minuter.
Patienterna måste ladda upp sina träningsvideor två gånger i veckan, och forskare kommer att ge rörelsevägledning baserat på videoinnehållet fram till patientens uppföljningsundersökning efter förlossningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
"Bäckenbottenmuskelrehabiliteringsstatus"
Tidsram: Prepartum;Postpartum 6-8 veckor
|
PFDI-20 Bäckenbottenbesvär Inventeringspoäng: Den består av totalt 20 frågor relaterade till senaste blås-, tarm- och bäckensymtom.
Deltagarna uppmanas att välja graden av inverkan dessa symtom har på deras liv.
Varje urval poängsätts på en skala från 0 till 4, med en total möjlig poäng från 0 till 80.
En högre poäng indikerar en större påverkan på livskvaliteten.
|
Prepartum;Postpartum 6-8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1-24PJ1196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .