- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06697639
Исследование влияния упражнений WAFF на тазовую и брюшную механику во время послеродового периода на послеродовую реабилитацию тазового дна у рожениц
Комитет по этике, Больница Пекинского профсоюзного медицинского колледжа, Китайская академия медицинских наук
В настоящее время в целях улучшения здоровья женщин на протяжении всего жизненного цикла значительное внимание уделяется послеродовой реабилитации рожениц.
В настоящее время клиническая послеродовая реабилитация в основном предполагает комбинированное лечение упражнениями Кегеля, физической электростимуляцией и терапией биологической обратной связи. Упражнения Кегеля можно применять в послеродовом периоде. Однако исследования показали, что некоторым роженицам трудно обнаружить ощущение мышечного сокращения во время упражнений, что приводит к ухудшению техники и эффективности; кроме того, тренировочный процесс скучен и сложен в поддержании. Физическая электростимуляция и терапия с биологической обратной связью имеют значительный терапевтический эффект, но это лечение следует начинать после послеродового периода и требует посещения больницы, что часто приводит к прекращению лечения из-за больших расстояний и длительных поездок на работу.
Многие эксперты внутри страны и за рубежом утверждают, что более ранняя послеродовая реабилитация приводит к лучшим результатам. Однако исследования показывают, что лишь небольшой процент пациенток знают о правильных сроках послеродовой реабилитации и могут выполнять реабилитационные упражнения в послеродовом периоде. Большинство современных исследований начинают послеродовую реабилитацию через 6–8 недель после родов, при этом относительно мало сообщений о тренировке мышц таза и живота в послеродовом периоде.
Поэтому мы ввели французские механические упражнения для таза и живота WAFF и применили их для реабилитации женщин в послеродовом периоде. Механические упражнения WAFF для таза и живота более безопасны, точны и удобны, поскольку нестабильность, создаваемая воздушной подушкой WAFF, стимулирует саморегуляцию движений пациентов, тем самым обеспечивая более плотное ядро и более глубокие группы мышц, что повышает эффективность тренировки.
В настоящее время применение механических упражнений WAFF для мышц таза и живота в Китае все еще находится на предварительной исследовательской стадии, а единая и зрелая модель реабилитации еще не создана. Целью данного исследования является изучение эффективности применения механических упражнений WAFF для мышц таза и живота в послеродовом периоде для улучшения послеродового диастаза прямых мышц живота и дисфункции тазового дна. Это создает основу для создания новой модели послеродовой реабилитации и совершенствования непрерывного акушерского ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- первородящая
- Одноплодная беременность
- Имея полные когнитивные и поведенческие способности и добровольно участвуя
Критерии исключения:
- Новорожденный с массой тела при рождении >4000 г.
- Разрыв промежности второй степени или выше
- Плохое заживление ран промежности.
- Лица с тяжелой гипертензией, нарушением сердечно-легочной функции и неврологическими заболеваниями.
- История предыдущих заболеваний тазового дна и урогенитальных операций.
- Лица, занимающиеся другими упражнениями, такими как йога, в послеродовом периоде.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитационная группа
В дополнение к обычному послеродовому уходу, в период госпитализации пациенткам будут выдаваться небольшие воздушные подушки WAFF, которые помогут пациентам выполнять упражнения тазово-абдоминальной механической реабилитации WAFF.
Пациентам также будет предложено присоединиться к группе WeChat экспериментальной группы.
После выписки исследователи загрузят обучающие видеоролики WAFF по тазово-абдоминальной механической реабилитации.
Пациентам необходимо выполнять реабилитационные упражнения два раза в день, каждый сеанс длится 10-15 минут.
Пациентам необходимо загружать видео с упражнениями два раза в неделю, и исследователи будут предоставлять рекомендации по движению на основе видеоконтента до последующего послеродового обследования пациентки.
Прямые мышцы живота, функция мышц тазового дна и приверженность реабилитационным упражнениям будут оцениваться у пациенток обеих групп через 6-8 недель и 6 месяцев после родов.
|
В дополнение к обычному послеродовому уходу, в период госпитализации пациенткам будут выдаваться небольшие воздушные подушки WAFF, которые помогут пациентам выполнять упражнения тазово-абдоминальной механической реабилитации WAFF.
Пациентам также будет предложено присоединиться к группе WeChat экспериментальной группы.
После выписки исследователи загрузят обучающие видеоролики WAFF по тазово-абдоминальной механической реабилитации.
Пациентам необходимо выполнять реабилитационные упражнения два раза в день, каждый сеанс длится 10-15 минут.
Пациентам необходимо загружать видео с упражнениями два раза в неделю, и исследователи будут предоставлять рекомендации по движению на основе видеоконтента до послеродового последующего обследования пациентки.
Прямые мышцы живота, функция мышц тазового дна и приверженность реабилитационным упражнениям будут оцениваться у пациенток в обеих группах через 6-8 недель и 6 месяцев после родов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Во время госпитализации будут предоставляться обычные инструкции по послеродовому обучению и выписке, включая раздачу рекламных брошюр и рекомендаций по выполнению упражнений по восстановлению после родов.
Пациентам будет предложено присоединиться к группе WeChat контрольной группы.
После выписки исследователи будут загружать обучающие видеоролики по восстановительным упражнениям и призывать пациентов выполнять послеродовые восстановительные упражнения два раза в день, каждый сеанс длится 10–15 минут.
Пациенты должны загружать видео с упражнениями два раза в неделю, а исследователи будут предоставлять рекомендации по движению на основе видеоконтента до послеродового последующего обследования пациентки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
«Состояние реабилитации мышц тазового дна»
Временное ограничение: Предродовой период; Послеродовой период 6-8 недель.
|
Оценка по опроснику расстройства тазового дна PFDI-20: состоит из 20 вопросов, связанных с недавними симптомами мочевого пузыря, кишечника и органов малого таза.
Участникам предлагается выбрать степень влияния этих симптомов на их жизнь.
Каждый выбор оценивается по шкале от 0 до 4, при этом общая возможная оценка варьируется от 0 до 80.
Более высокий балл указывает на большее влияние на качество жизни.
|
Предродовой период; Послеродовой период 6-8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1-24PJ1196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .