Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń mechaniki miednicy i brzucha WAFF w okresie połogu na poporodową rehabilitację dna miednicy u rodzących

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Komisja ds. Przeglądu Etyki, Szpital Kolegium Medycznego Unii Pekińskiej, Chińska Akademia Nauk Medycznych

Obecnie, w celu poprawy zdrowia kobiet w całym cyklu życia, dużą wagę przywiązuje się do rehabilitacji poporodowej rodzących.

Obecnie kliniczna rehabilitacja poporodowa obejmuje głównie łączone leczenie ćwiczeń Kegla, fizyczną stymulację elektryczną i terapię biofeedbackiem. Ćwiczenia Kegla można stosować w okresie połogu. Jednakże badania wykazały, że niektórym rodzącym trudno jest zlokalizować uczucie skurczu mięśni podczas ćwiczeń, co skutkuje słabą techniką i skutecznością; ponadto proces szkolenia jest nudny i trudny do utrzymania. Fizyczna stymulacja elektryczna i terapia biofeedbackiem przynoszą istotne efekty terapeutyczne, lecz leczenie to należy rozpoczynać po okresie połogu i wymaga ono wizyt w szpitalu, często prowadzących do przerwania terapii ze względu na duże odległości i czasochłonne dojazdy.

Wielu ekspertów krajowych i międzynarodowych stwierdziło, że wcześniejsza rehabilitacja poporodowa prowadzi do lepszych wyników. Badania pokazują jednak, że jedynie niewielki odsetek pacjentek ma świadomość prawidłowego momentu przeprowadzenia rehabilitacji poporodowej i jest w stanie poddać się ćwiczeniom rehabilitacyjnym w okresie połogu. Większość aktualnych badań rozpoczyna trening rehabilitacji poporodowej od 6 do 8 tygodni po porodzie, przy stosunkowo niewielu doniesieniach na temat treningu mięśni miednicy i brzucha w okresie połogu.

W związku z tym wprowadziliśmy francuskie ćwiczenia mechaniczne miednicy i brzucha WAFF i zastosowaliśmy je w rehabilitacji kobiet w okresie połogu. Ćwiczenia mechaniczne miednicy i brzucha WAFF są bezpieczniejsze, bardziej precyzyjne i wygodniejsze, ponieważ wykorzystują niestabilność wytworzoną przez poduszkę powietrzną WAFF do stymulacji ruchów samoregulacyjnych pacjentów, uzyskując w ten sposób mocniejszy rdzeń i głębsze grupy mięśni, co poprawia efektywność treningu.

Obecnie zastosowanie mechanicznych ćwiczeń miednicy i brzucha WAFF w Chinach znajduje się wciąż we wstępnej fazie eksploracyjnej i nie ustalono jeszcze jednolitego i dojrzałego modelu rehabilitacji. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności stosowania ćwiczeń mechanicznych miednicy i brzucha WAFF w okresie połogu w celu poprawy poporodowego rozstępu mięśnia prostego brzucha i dysfunkcji dna miednicy. Stanowi podstawę do ustanowienia nowego modelu rehabilitacji poporodowej i doskonalenia ciągłej opieki położniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • pierworódka
  • Ciąża singletonowa
  • Posiadający pełne zdolności poznawcze i behawioralne oraz dobrowolnie uczestniczący

Kryteria wykluczenia:

  • Noworodek z masą urodzeniową > 4000 g
  • Uszkodzenie krocza drugiego stopnia lub wyższe
  • Słabe gojenie się ran krocza
  • Osoby z ciężkim nadciśnieniem tętniczym, upośledzoną funkcją krążeniowo-oddechową i chorobami neurologicznymi
  • Historia przebytych schorzeń dna miednicy i operacji układu moczowo-płciowego
  • Osoby wykonujące w okresie połogu inne ćwiczenia, takie jak joga

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Rehabilitacyjna
Oprócz rutynowej opieki poporodowej, na okres hospitalizacji wydawane będą małe poduszki powietrzne WAFF, które pomogą pacjentkom w wykonywaniu ćwiczeń rehabilitacji mechanicznej miednicy i brzucha WAFF. Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby dołączyć do grupy WeChat należącej do grupy eksperymentalnej. Po wypisie badacze będą przesyłać filmy instruktażowe dotyczące mechanicznej rehabilitacji miednicy i brzucha WAFF. Pacjenci zobowiązani są do wykonywania ćwiczeń rehabilitacyjnych dwa razy dziennie, każda sesja trwa 10-15 minut. Pacjentki muszą dwa razy w tygodniu przesyłać filmy z ćwiczeniami, a badacze będą udzielać wskazówek dotyczących ruchu na podstawie treści wideo aż do kontrolnego badania pacjentki po porodzie. U pacjentek w obu grupach oceniana będzie czynność mięśnia prostego brzucha, czynność mięśni dna miednicy oraz przestrzeganie ćwiczeń rehabilitacyjnych po 6–8 tygodniach i 6 miesiącach po porodzie.
Oprócz rutynowej opieki poporodowej, na okres hospitalizacji wydawane będą małe poduszki powietrzne WAFF, które pomogą pacjentkom w wykonywaniu ćwiczeń rehabilitacji mechanicznej miednicy i brzucha WAFF. Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby dołączyć do grupy WeChat należącej do grupy eksperymentalnej. Po wypisie badacze będą przesyłać filmy instruktażowe dotyczące mechanicznej rehabilitacji miednicy i brzucha WAFF. Pacjenci zobowiązani są do wykonywania ćwiczeń rehabilitacyjnych dwa razy dziennie, każda sesja trwa 10-15 minut. Pacjentki muszą dwa razy w tygodniu przesyłać filmy z ćwiczeniami, a badacze będą udzielać wskazówek dotyczących ruchu na podstawie treści wideo aż do kontrolnego badania pacjentki po porodzie. U pacjentek w obu grupach oceniana będzie czynność mięśnia prostego brzucha, czynność mięśni dna miednicy oraz przestrzeganie ćwiczeń rehabilitacyjnych po 6–8 tygodniach i 6 miesiącach po porodzie.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Podczas hospitalizacji zapewniona zostanie rutynowa edukacja poporodowa i instrukcje dotyczące wypisu, w tym dystrybucja broszur promocyjnych i wskazówek dotyczących wykonywania ćwiczeń rekonwalescencji poporodowej. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby dołączyć do grupy WeChat należącej do grupy kontrolnej. Po wypisie badacze będą przesyłać filmy instruktażowe dotyczące ćwiczeń regeneracyjnych i zachęcać pacjentki do wykonywania ćwiczeń regeneracyjnych po porodzie dwa razy dziennie, a każda sesja będzie trwała 10–15 minut. Pacjentki mają obowiązek dwa razy w tygodniu przesyłać filmy z ćwiczeniami, a badacze będą udzielać wskazówek dotyczących ruchu na podstawie treści wideo aż do kontrolnego badania pacjentki po porodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Stan rehabilitacji mięśni dna miednicy”
Ramy czasowe: Przed porodem; po porodzie 6-8 tygodni
Wynik Inwentarza Bólu Dna Miednicy PFDI-20: składa się łącznie z 20 pytań związanych z niedawnymi objawami dotyczącymi pęcherza, jelit i miednicy. Uczestnicy proszeni są o wybranie stopnia wpływu tych objawów na ich życie. Każdy wybór jest oceniany w skali od 0 do 4, przy czym łączny możliwy wynik wynosi od 0 do 80. Wyższy wynik wskazuje na większy wpływ na jakość życia.
Przed porodem; po porodzie 6-8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-24PJ1196

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcje dna miednicy

Badania kliniczne na Grupa Rehabilitacyjna

Subskrybuj