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Studio sull'effetto degli esercizi WAFF di meccanica pelvica e addominale durante il puerperio sulla riabilitazione postpartum del pavimento pelvico per le partorienti

18 novembre 2024 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Comitato di revisione etica, Ospedale universitario medico dell'Unione di Pechino, Accademia cinese delle scienze mediche

Attualmente, al fine di migliorare la salute delle donne durante tutto il loro ciclo di vita, è stata prestata particolare attenzione alla riabilitazione postpartum delle partorienti.

Attualmente, la riabilitazione clinica postpartum adotta principalmente un trattamento combinato di esercizi di Kegel, stimolazione elettrica fisica e terapia di biofeedback. Gli esercizi di Kegel possono essere applicati durante il puerperio. Tuttavia, gli studi hanno scoperto che alcune partorienti hanno difficoltà a localizzare la sensazione di contrazione muscolare durante l'esercizio, con conseguente scarsa tecnica ed efficacia; inoltre, il processo formativo è noioso e difficile da mantenere. La stimolazione elettrica fisica e la terapia con biofeedback hanno effetti terapeutici significativi, ma questo trattamento dovrebbe essere iniziato dopo il puerperio e richiede visite ospedaliere, che spesso portano all'interruzione a causa delle lunghe distanze e dei lunghi spostamenti.

Molti esperti a livello nazionale e internazionale hanno affermato che una riabilitazione postpartum precoce porta a risultati migliori. Tuttavia, gli studi dimostrano che solo una piccola percentuale di pazienti è a conoscenza dei tempi corretti per la riabilitazione postpartum ed è in grado di sottoporsi ad esercizi riabilitativi durante il puerperio. La maggior parte degli studi attuali inizia l'allenamento riabilitativo postpartum da 6 a 8 settimane dopo il parto, con relativamente pochi rapporti sull'allenamento dei muscoli pelvici e addominali durante il puerperio.

Pertanto, abbiamo introdotto gli esercizi meccanici pelvici e addominali francesi WAFF e li abbiamo applicati alla riabilitazione delle donne durante il puerperio. Gli esercizi meccanici pelvici e addominali WAFF sono più sicuri, più precisi e più convenienti, utilizzando l'instabilità creata dal cuscino d'aria WAFF per stimolare i movimenti autoregolatori dei pazienti, ottenendo così un nucleo più stretto e gruppi muscolari più profondi per migliorare l'efficienza dell'allenamento.

Attualmente, l’applicazione degli esercizi meccanici pelvici e addominali WAFF in Cina è ancora in fase esplorativa preliminare e non è stato ancora stabilito un modello riabilitativo unificato e maturo. Questo studio mira ad esplorare l'efficacia dell'applicazione degli esercizi meccanici pelvici e addominali WAFF durante il puerperio per migliorare la diastasi del retto addominale postpartum e la disfunzione del pavimento pelvico. Fornisce una base per stabilire un nuovo modello di riabilitazione del puerperio e migliorare l’assistenza infermieristica ostetrica continua.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • primipara
  • Gravidanza singola
  • Con piene capacità cognitive e comportamentali e partecipando volontariamente

Criteri di esclusione:

  • Neonato con peso alla nascita > 4000 g
  • Lesione perineale di secondo grado o superiore
  • Scarsa guarigione delle ferite perineali
  • Individui con ipertensione grave, funzionalità cardiopolmonare compromessa e malattie neurologiche
  • Anamnesi di precedenti disturbi del pavimento pelvico e interventi chirurgici urogenitali
  • Individui impegnati in altri esercizi come lo yoga durante il puerperio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione
Oltre alle cure postpartum di routine, durante il periodo di ricovero verranno rilasciati cuscini d'aria WAFF di piccole dimensioni per guidare i pazienti nell'esecuzione degli esercizi di riabilitazione meccanica pelvico-addominale WAFF. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di unirsi al gruppo WeChat del gruppo sperimentale. Dopo la dimissione, i ricercatori caricheranno video didattici sulla riabilitazione meccanica pelvica-addominale WAFF. I pazienti sono tenuti a completare gli esercizi di riabilitazione due volte al giorno, ciascuna sessione della durata di 10-15 minuti. I pazienti devono caricare i video degli esercizi due volte a settimana e i ricercatori forniranno indicazioni di movimento basate sul contenuto video fino all'esame di follow-up postpartum del paziente. Il muscolo retto addominale, la funzione muscolare del pavimento pelvico e l'aderenza agli esercizi di riabilitazione saranno valutati per i pazienti di entrambi i gruppi a 6-8 settimane e 6 mesi dopo il parto.
Oltre alle cure postpartum di routine, durante il periodo di ricovero verranno rilasciati cuscini d'aria WAFF di piccole dimensioni per guidare i pazienti nell'esecuzione degli esercizi di riabilitazione meccanica pelvico-addominale WAFF. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di unirsi al gruppo WeChat del gruppo sperimentale. Dopo la dimissione, i ricercatori caricheranno video didattici sulla riabilitazione meccanica pelvica-addominale WAFF. I pazienti sono tenuti a completare gli esercizi di riabilitazione due volte al giorno, ciascuna sessione della durata di 10-15 minuti. I pazienti devono caricare i video degli esercizi due volte a settimana e i ricercatori forniranno indicazioni di movimento basate sul contenuto video fino all'esame di follow-up postpartum del paziente. Il muscolo retto addominale, la funzione muscolare del pavimento pelvico e l'aderenza agli esercizi di riabilitazione saranno valutati per i pazienti di entrambi i gruppi a 6-8 settimane e 6 mesi dopo il parto.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Durante il ricovero verranno fornite istruzioni di routine relative all'educazione postpartum e alle dimissioni, compresa la distribuzione di opuscoli promozionali e indicazioni sull'esecuzione di esercizi di recupero dal puerperio. Ai pazienti verrà chiesto di unirsi al gruppo WeChat del gruppo di controllo. Dopo la dimissione, i ricercatori caricheranno video didattici per gli esercizi di recupero e inviteranno i pazienti a eseguire gli esercizi di recupero postpartum due volte al giorno, ciascuna sessione della durata di 10-15 minuti. I pazienti sono tenuti a caricare i video degli esercizi due volte a settimana e i ricercatori forniranno indicazioni di movimento basate sul contenuto video fino all'esame di follow-up postpartum del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Stato riabilitativo della muscolatura del pavimento pelvico"
Lasso di tempo: Prepartum;Postpartum 6-8 settimane
Punteggio PFDI-20 Pelvic Floor Distress Inventory: consiste in un totale di 20 domande relative a recenti sintomi della vescica, dell'intestino e della pelvi. Ai partecipanti viene chiesto di selezionare il grado di impatto che questi sintomi hanno sulle loro vite. Ad ogni selezione viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4, con un punteggio totale possibile compreso tra 0 e 80. Un punteggio più alto indica un maggiore impatto sulla qualità della vita.
Prepartum;Postpartum 6-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-24PJ1196

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunzioni del pavimento pelvico

Prove cliniche su Gruppo di riabilitazione

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