- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06697639
Studie über die Wirkung von WAFF-Übungen zur Becken- und Bauchmechanik während des Wochenbetts auf die Beckenbodenrehabilitation nach der Geburt bei Gebärenden
Ethikprüfungsausschuss, Peking Union Medical College Hospital, Chinesische Akademie der Medizinischen Wissenschaften
Um die Gesundheit von Frauen während ihres gesamten Lebenszyklus zu verbessern, wird derzeit der postpartalen Rehabilitation von Gebärenden große Aufmerksamkeit gewidmet.
Derzeit wird in der klinischen postpartalen Rehabilitation meist eine kombinierte Behandlung aus Kegel-Übungen, körperlicher Elektrostimulation und Biofeedback-Therapie eingesetzt. Kegelübungen können im Wochenbett durchgeführt werden. Studien haben jedoch ergeben, dass es manchen Gebärenden schwer fällt, das Muskelkontraktionsgefühl während des Trainings zu lokalisieren, was zu einer schlechten Technik und Wirksamkeit führt; Darüber hinaus ist der Trainingsprozess langweilig und schwer aufrechtzuerhalten. Physikalische Elektrostimulation und Biofeedback-Therapie haben erhebliche therapeutische Wirkungen, diese Behandlung sollte jedoch nach dem Wochenbett begonnen werden und erfordert Krankenhausbesuche, was oft zu einem Abbruch aufgrund langer Entfernungen und zeitaufwändiger Pendelfahrten führt.
Viele Experten im In- und Ausland haben erklärt, dass eine frühere Rehabilitation nach der Geburt zu besseren Ergebnissen führt. Studien zeigen jedoch, dass nur ein kleiner Prozentsatz der Patientinnen den richtigen Zeitpunkt für die Rehabilitation nach der Geburt kennt und im Wochenbett Rehabilitationsübungen absolvieren kann. Die meisten aktuellen Studien beginnen mit dem postpartalen Rehabilitationstraining 6 bis 8 Wochen nach der Geburt, relativ wenige Berichte über das Training der Becken- und Bauchmuskulatur im Wochenbett.
Aus diesem Grund haben wir französische WAFF-Becken- und Bauchübungen eingeführt und sie auf die Rehabilitation von Frauen im Wochenbett angewendet. Mechanische WAFF-Becken- und Bauchübungen sind sicherer, präziser und bequemer, da sie die durch das WAFF-Luftkissen erzeugte Instabilität nutzen, um die selbstregulierenden Bewegungen des Patienten zu stimulieren und dadurch einen strafferen Rumpf und tiefere Muskelgruppen zu erreichen, um die Trainingseffizienz zu verbessern.
Derzeit befindet sich die Anwendung mechanischer WAFF-Becken- und Bauchübungen in China noch im vorläufigen Erkundungsstadium, und ein einheitliches und ausgereiftes Rehabilitationsmodell wurde noch nicht etabliert. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Anwendung mechanischer WAFF-Becken- und Bauchübungen während des Wochenbetts zur Verbesserung der postpartalen Rektus-abdominis-Diastase und der Beckenbodenfunktionsstörung zu untersuchen. Es bietet eine Grundlage für die Etablierung eines neuen Modells der Wochenbettrehabilitation und die Verbesserung der kontinuierlichen geburtshilflichen Pflege.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- primipara
- Einlingsschwangerschaft
- Mit vollen kognitiven und verhaltensbezogenen Fähigkeiten und freiwilliger Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit einem Geburtsgewicht von >4000g
- Dammriss zweiten Grades oder höher
- Schlechte Heilung von Dammwunden
- Personen mit schwerem Bluthochdruck, eingeschränkter Herz-Lungen-Funktion und neurologischen Erkrankungen
- Vorgeschichte früherer Beckenbodenerkrankungen und urogenitaler Operationen
- Personen, die im Wochenbett andere Übungen wie Yoga machen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rehabilitationsgruppe
Zusätzlich zur routinemäßigen Nachsorge werden während des Krankenhausaufenthalts kleine WAFF-Luftkissen ausgegeben, um Patienten bei der Durchführung der WAFF-Übungen zur mechanischen Becken-Bauch-Rehabilitation zu unterstützen.
Patienten werden außerdem angewiesen, der WeChat-Gruppe der Versuchsgruppe beizutreten.
Nach der Entlassung werden die Forscher WAFF-Lehrvideos zur mechanischen Becken-Bauch-Rehabilitation hochladen.
Die Patienten müssen ihre Rehabilitationsübungen zweimal täglich absolvieren, wobei jede Sitzung 10–15 Minuten dauert.
Patienten müssen ihre Übungsvideos zweimal pro Woche hochladen, und die Forscher werden bis zur postpartalen Nachuntersuchung des Patienten Bewegungsanweisungen auf der Grundlage des Videoinhalts bereitstellen.
Der gerade Bauchmuskel, die Funktion der Beckenbodenmuskulatur und die Einhaltung von Rehabilitationsübungen werden bei Patienten in beiden Gruppen 6–8 Wochen und 6 Monate nach der Geburt beurteilt.
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Zusätzlich zur routinemäßigen Nachsorge werden während des Krankenhausaufenthalts kleine WAFF-Luftkissen ausgegeben, um Patienten bei der Durchführung der WAFF-Übungen zur mechanischen Becken-Bauch-Rehabilitation zu unterstützen.
Patienten werden außerdem angewiesen, der WeChat-Gruppe der Versuchsgruppe beizutreten.
Nach der Entlassung werden die Forscher WAFF-Lehrvideos zur mechanischen Becken-Bauch-Rehabilitation hochladen.
Die Patienten müssen ihre Rehabilitationsübungen zweimal täglich absolvieren, wobei jede Sitzung 10–15 Minuten dauert.
Patienten müssen ihre Übungsvideos zweimal pro Woche hochladen, und die Forscher werden bis zur postpartalen Nachuntersuchung des Patienten Bewegungsanweisungen auf der Grundlage des Videoinhalts bereitstellen.
Der gerade Bauchmuskel, die Funktion der Beckenbodenmuskulatur und die Einhaltung von Rehabilitationsübungen werden bei Patienten in beiden Gruppen 6–8 Wochen und 6 Monate nach der Geburt beurteilt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während des Krankenhausaufenthalts werden routinemäßige postpartale Aufklärungs- und Entlassungsanweisungen bereitgestellt, einschließlich der Verteilung von Werbebroschüren und Anleitungen zur Durchführung von Wochenbett-Erholungsübungen.
Die Patienten werden angewiesen, der WeChat-Gruppe der Kontrollgruppe beizutreten.
Nach der Entlassung laden die Forscher Lehrvideos für die Erholungsübungen hoch und fordern die Patienten auf, die Erholungsübungen nach der Geburt zweimal täglich durchzuführen, wobei jede Sitzung 10–15 Minuten dauert.
Patienten müssen ihre Übungsvideos zweimal pro Woche hochladen, und die Forscher werden bis zur Nachuntersuchung des Patienten nach der Geburt Bewegungsanweisungen auf der Grundlage des Videoinhalts bereitstellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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„Rehabilitationsstatus der Beckenbodenmuskulatur“
Zeitfenster: Präpartum;Postpartum 6-8 Wochen
|
PFDI-20 Beckenbodenbeschwerden-Inventarwert: Er besteht aus insgesamt 20 Fragen zu kürzlich aufgetretenen Blasen-, Darm- und Beckensymptomen.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Grad der Auswirkung dieser Symptome auf ihr Leben auszuwählen.
Jede Auswahl wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 80 liegt.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Auswirkung auf die Lebensqualität hin.
|
Präpartum;Postpartum 6-8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-24PJ1196
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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