Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o vlivu cvičení WAFF pánevní a břišní mechaniky během šestinedělí na poporodní rehabilitaci pánevního dna pro rodiče

18. listopadu 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Výbor pro etiku, Peking Union Medical College Hospital, Čínská akademie lékařských věd

V současné době je v zájmu zlepšení zdraví žen v průběhu celého jejich životního cyklu věnována značná pozornost poporodní rehabilitaci pro rodiče.

V současné době klinická poporodní rehabilitace většinou využívá kombinovanou léčbu Kegelových cvičení, fyzickou elektrickou stimulaci a terapii biofeedbackem. Kegelovy cviky lze aplikovat během šestinedělí. Studie však zjistily, že pro některé rodiče je obtížné lokalizovat pocit svalové kontrakce během cvičení, což má za následek špatnou techniku ​​a účinnost; dále je tréninkový proces nudný a náročný na údržbu. Fyzikální elektrická stimulace a terapie biofeedbackem mají významné terapeutické účinky, ale tato léčba by měla být zahájena po šestinedělí a vyžaduje návštěvy v nemocnici, což často vede k přerušení kvůli dlouhým vzdálenostem a časově náročnému dojíždění.

Mnoho odborníků doma i v zahraničí uvedlo, že dřívější poporodní rehabilitace vede k lepším výsledkům. Studie však ukazují, že jen malé procento pacientek si uvědomuje správné načasování poporodní rehabilitace a je schopno absolvovat rehabilitační cvičení v šestinedělí. Většina současných studií zahajuje poporodní rehabilitační trénink od 6. do 8. týdne po porodu, přičemž relativně málo zpráv o tréninku pánevních a břišních svalů během šestinedělí.

Proto jsme zavedli francouzská WAFF pánevní a břišní mechanická cvičení a aplikovali je při rehabilitaci žen v šestinedělí. Pánevní a břišní mechanická cvičení WAFF jsou bezpečnější, přesnější a pohodlnější, využívají nestabilitu vytvořenou vzduchovým polštářem WAFF ke stimulaci autoregulačních pohybů pacientů, čímž se dosáhne pevnějšího jádra a hlubších svalových skupin pro zlepšení efektivity tréninku.

V současné době je aplikace WAFF pánevních a břišních mechanických cvičení v Číně stále ve fázi předběžného průzkumu a jednotný a vyzrálý rehabilitační model ještě nebyl vytvořen. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost aplikace WAFF pánevních a břišních mechanických cvičení během šestinedělí ke zlepšení poporodní diastázy rectus abdominis a dysfunkce pánevního dna. Poskytuje základ pro vytvoření nového modelu rehabilitace šestinedělí a zlepšení kontinuálního porodnického ošetřovatelství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • primipara
  • Singleton těhotenství
  • S plnými kognitivními a behaviorálními schopnostmi a dobrovolně se účastní

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenec s porodní hmotností > 4000 g
  • Trhlina perinea druhého nebo vyššího stupně
  • Špatné hojení perineálních ran
  • Jedinci s těžkou hypertenzí, poruchou kardiopulmonálních funkcí a neurologickými onemocněními
  • Historie předchozích poruch pánevního dna a urogenitálních operací
  • Jedinci, kteří se během šestinedělí věnují jiným cvičením, jako je jóga

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační skupina
Kromě běžné poporodní péče budou během hospitalizace vydávány vzduchové polštářky WAFF malých rozměrů, které pacientkám pomohou při provádění pánevních abdominálních mechanických rehabilitačních cvičení WAFF. Pacienti budou také instruováni, aby se připojili ke skupině WeChat experimentální skupiny. Po propuštění vědci nahrají instruktážní videa pánevní a břišní mechanické rehabilitace WAFF. Pacienti jsou povinni absolvovat svá rehabilitační cvičení dvakrát denně, každé sezení trvá 10-15 minut. Pacienti musí nahrávat svá cvičební videa dvakrát týdně a výzkumníci budou poskytovat pohybové pokyny na základě obsahu videa až do poporodního následného vyšetření pacientky. Přímý břišní sval, funkce svalů pánevního dna a dodržování rehabilitačních cvičení budou u pacientek v obou skupinách hodnoceny 6-8 týdnů a 6 měsíců po porodu.
Kromě běžné poporodní péče budou během hospitalizace vydávány vzduchové polštářky WAFF malých rozměrů, které pacientkám pomohou při provádění pánevních abdominálních mechanických rehabilitačních cvičení WAFF. Pacienti budou také instruováni, aby se připojili ke skupině WeChat experimentální skupiny. Po propuštění vědci nahrají instruktážní videa pánevní a břišní mechanické rehabilitace WAFF. Pacienti jsou povinni absolvovat svá rehabilitační cvičení dvakrát denně, každé sezení trvá 10-15 minut. Pacienti musí nahrávat svá cvičební videa dvakrát týdně a výzkumníci budou poskytovat pohybové pokyny na základě obsahu videa až do poporodního následného vyšetření pacientky. Přímý břišní sval, funkce svalů pánevního dna a dodržování rehabilitačních cvičení budou u pacientek v obou skupinách hodnoceny 6-8 týdnů a 6 měsíců po porodu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během hospitalizace bude zajištěna běžná poporodní edukace a pokyny k propuštění, včetně distribuce propagačních brožur a pokynů k provádění cvičení pro zotavení šestinedělí. Pacienti budou instruováni, aby se připojili ke skupině WeChat kontrolní skupiny. Po propuštění vědci nahrají instruktážní videa pro zotavovací cvičení a vyzvou pacienty, aby prováděli poporodní zotavovací cvičení dvakrát denně, každé sezení trvá 10-15 minut. Pacienti jsou povinni nahrávat svá cvičební videa dvakrát týdně a výzkumníci budou poskytovat pohybové pokyny na základě obsahu videa až do poporodního kontrolního vyšetření pacientky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Stav rehabilitace svalů pánevního dna"
Časové okno: Předporodní období: Po porodu 6-8 týdnů
PFDI-20 Inventární skóre tísně pánevního dna: Skládá se z celkem 20 otázek týkajících se nedávných symptomů močového měchýře, střeva a pánve. Účastníci jsou požádáni, aby zvolili míru dopadu těchto symptomů na jejich životy. Každý výběr je hodnocen na stupnici od 0 do 4, přičemž celkové možné skóre se pohybuje od 0 do 80. Vyšší skóre znamená větší dopad na kvalitu života.
Předporodní období: Po porodu 6-8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-24PJ1196

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce pánevního dna

Klinické studie na Rehabilitační skupina

Předplatit