- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06697639
Estudio sobre el efecto de los ejercicios de mecánica pélvica y abdominal WAFF durante el puerperio en la rehabilitación posparto del suelo pélvico para parturientas
Comité de Revisión de Ética, Peking Union Medical College Hospital, Academia China de Ciencias Médicas
Actualmente, con el fin de mejorar la salud de la mujer durante todo su ciclo de vida, se ha prestado especial atención a la rehabilitación posparto de las parturientas.
Actualmente, la rehabilitación clínica posparto adopta principalmente un tratamiento combinado de ejercicios de Kegel, estimulación eléctrica física y terapia de biorretroalimentación. Los ejercicios de Kegel se pueden aplicar durante el puerperio. Sin embargo, los estudios han encontrado que a algunas parturientas les resulta difícil localizar la sensación de contracción muscular durante el ejercicio, lo que resulta en una técnica y efectividad deficientes; además, el proceso de formación es aburrido y difícil de mantener. La estimulación eléctrica física y la terapia de biorretroalimentación tienen efectos terapéuticos importantes, pero este tratamiento debe iniciarse después del puerperio y requiere visitas al hospital, lo que a menudo conduce a la interrupción debido a las largas distancias y los largos desplazamientos.
Muchos expertos a nivel nacional e internacional han afirmado que una rehabilitación posparto más temprana conduce a mejores resultados. Sin embargo, los estudios muestran que sólo un pequeño porcentaje de pacientes conocen el momento correcto para la rehabilitación posparto y pueden realizar ejercicios de rehabilitación durante el puerperio. La mayoría de los estudios actuales inician el entrenamiento de rehabilitación posparto entre las 6 y 8 semanas posparto, con relativamente pocos informes sobre el entrenamiento de los músculos pélvicos y abdominales durante el puerperio.
Por lo tanto, hemos introducido los ejercicios mecánicos pélvicos y abdominales del WAFF francés y los hemos aplicado a la rehabilitación de las mujeres durante el puerperio. Los ejercicios mecánicos pélvicos y abdominales WAFF son más seguros, más precisos y más convenientes, y utilizan la inestabilidad creada por el colchón de aire WAFF para estimular los movimientos autorreguladores de los pacientes, logrando así un núcleo más tenso y grupos de músculos más profundos para mejorar la eficiencia del entrenamiento.
Actualmente, la aplicación de ejercicios mecánicos pélvicos y abdominales WAFF en China aún se encuentra en la etapa exploratoria preliminar y aún no se ha establecido un modelo de rehabilitación unificado y maduro. Este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad de la aplicación de ejercicios mecánicos pélvicos y abdominales WAFF durante el puerperio para mejorar la diástasis del recto abdominal posparto y la disfunción del suelo pélvico. Proporciona una base para establecer un nuevo modelo de rehabilitación del puerperio y mejorar la enfermería obstétrica continua.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- primípara
- Embarazo único
- Con plenas capacidades cognitivas y conductuales, y participando voluntariamente
Criterios de exclusión:
- Recién nacido con un peso al nacer >4000 g
- Desgarro perineal de segundo grado o superior
- Mala cicatrización de heridas perineales.
- Individuos con hipertensión grave, función cardiopulmonar deteriorada y enfermedades neurológicas.
- Historia de trastornos del suelo pélvico y cirugías urogenitales previas.
- Individuos que practican otros ejercicios como yoga durante el puerperio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Rehabilitación
Además de la atención posparto de rutina, se entregarán cojines de aire WAFF de pequeño tamaño durante el período de hospitalización para guiar a las pacientes en la realización de los ejercicios de rehabilitación mecánica pélvico-abdominal WAFF.
También se indicará a los pacientes que se unan al grupo WeChat del grupo experimental.
Después del alta, los investigadores cargarán videos instructivos de rehabilitación mecánica pélvico-abdominal del WAFF.
Los pacientes deben completar sus ejercicios de rehabilitación dos veces al día y cada sesión dura entre 10 y 15 minutos.
Las pacientes deben cargar sus videos de ejercicios dos veces por semana y los investigadores brindarán orientación sobre el movimiento según el contenido del video hasta el examen de seguimiento posparto de la paciente.
El músculo recto abdominal, la función de los músculos del suelo pélvico y la adherencia a los ejercicios de rehabilitación se evaluarán en pacientes de ambos grupos entre las 6 y 8 semanas y los 6 meses posparto.
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Además de la atención posparto de rutina, se entregarán cojines de aire WAFF de pequeño tamaño durante el período de hospitalización para guiar a las pacientes en la realización de los ejercicios de rehabilitación mecánica pélvico-abdominal WAFF.
También se indicará a los pacientes que se unan al grupo WeChat del grupo experimental.
Después del alta, los investigadores cargarán videos instructivos de rehabilitación mecánica pélvico-abdominal del WAFF.
Los pacientes deben completar sus ejercicios de rehabilitación dos veces al día y cada sesión dura entre 10 y 15 minutos.
Las pacientes deben cargar sus videos de ejercicios dos veces por semana y los investigadores brindarán orientación sobre el movimiento según el contenido del video hasta el examen de seguimiento posparto de la paciente.
El músculo recto abdominal, la función de los músculos del suelo pélvico y la adherencia a los ejercicios de rehabilitación se evaluarán en pacientes de ambos grupos entre las 6 y 8 semanas y los 6 meses posparto.
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Sin intervención: Grupo de control
Durante la hospitalización, se brindará educación posparto de rutina e instrucciones de alta, incluida la distribución de folletos promocionales y orientación sobre la realización de ejercicios de recuperación del puerperio.
Se indicará a los pacientes que se unan al grupo WeChat del grupo de control.
Después del alta, los investigadores subirán videos instructivos para los ejercicios de recuperación e instarán a las pacientes a realizar los ejercicios de recuperación posparto dos veces al día, cada sesión durará entre 10 y 15 minutos.
Las pacientes deben cargar sus videos de ejercicios dos veces por semana y los investigadores brindarán orientación sobre el movimiento según el contenido del video hasta el examen de seguimiento posparto de la paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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"Estado de rehabilitación de los músculos del suelo pélvico"
Periodo de tiempo: Preparto; posparto 6-8 semanas
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Puntuación del PFDI-20 Pelvic Floor Distress Inventory: Consta de un total de 20 preguntas relacionadas con síntomas recientes de vejiga, intestino y pelvis.
Se pide a los participantes que seleccionen el grado de impacto que estos síntomas tienen en sus vidas.
Cada selección se puntúa en una escala de 0 a 4, con una puntuación total posible que oscila entre 0 y 80.
Una puntuación más alta indica un mayor impacto en la calidad de vida.
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Preparto; posparto 6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 1-24PJ1196
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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