- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06697639
Étude sur l'effet des exercices de mécanique pelvienne et abdominale WAFF pendant la puerpéralité sur la rééducation post-partum du plancher pelvien chez les parturientes
Comité d'examen de l'éthique, Peking Union Medical College Hospital, Académie chinoise des sciences médicales
Actuellement, afin d'améliorer la santé des femmes tout au long de leur cycle de vie, la rééducation post-partum des parturientes fait l'objet d'une attention particulière.
Actuellement, la rééducation clinique post-partum adopte principalement un traitement combiné d'exercices de Kegel, de stimulation électrique physique et de thérapie par biofeedback. Les exercices de Kegel peuvent être appliqués pendant la puerpéralité. Cependant, des études ont montré que certaines parturientes ont du mal à localiser la sensation de contraction musculaire pendant l'exercice, ce qui entraîne une mauvaise technique et une mauvaise efficacité ; de plus, le processus de formation est ennuyeux et difficile à maintenir. La stimulation électrique physique et la thérapie par biofeedback ont des effets thérapeutiques significatifs, mais ce traitement doit être initié après la puerpéralité et nécessite des visites à l'hôpital, conduisant souvent à un arrêt en raison de longues distances et de déplacements longs.
De nombreux experts nationaux et internationaux ont déclaré qu'une rééducation post-partum plus précoce conduit à de meilleurs résultats. Cependant, des études montrent que seul un petit pourcentage de patientes connaissent le moment opportun pour la rééducation post-partum et sont capables de subir des exercices de rééducation pendant la puerpéralité. La plupart des études actuelles débutent un entraînement de rééducation post-partum de 6 à 8 semaines après l'accouchement, avec relativement peu de rapports sur l'entraînement des muscles pelviens et abdominaux pendant la puerpéralité.
Par conséquent, nous avons introduit les exercices mécaniques pelviens et abdominaux français WAFF et les avons appliqués à la rééducation des femmes pendant la puerpéralité. Les exercices mécaniques pelviens et abdominaux WAFF sont plus sûrs, plus précis et plus pratiques, utilisant l'instabilité créée par le coussin d'air WAFF pour stimuler les mouvements d'autorégulation des patients, obtenant ainsi un noyau plus serré et des groupes musculaires plus profonds pour améliorer l'efficacité de l'entraînement.
Actuellement, l'application des exercices mécaniques pelviens et abdominaux WAFF en Chine en est encore au stade exploratoire préliminaire et un modèle de rééducation unifié et mature n'a pas encore été établi. Cette étude vise à explorer l'efficacité de l'application d'exercices mécaniques pelviens et abdominaux WAFF pendant la puerpéralité pour améliorer la diastase du droit de l'abdomen post-partum et le dysfonctionnement du plancher pelvien. Il fournit une base pour établir un nouveau modèle de rééducation puerpérale et améliorer les soins infirmiers obstétricaux continus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- primipare
- Grossesse unique
- Avec toutes les capacités cognitives et comportementales et participant volontairement
Critères d'exclusion :
- Nouveau-né avec un poids de naissance > 4 000 g
- Déchirure périnéale du deuxième degré ou plus
- Mauvaise cicatrisation des plaies périnéales
- Personnes souffrant d'hypertension sévère, d'altération de la fonction cardio-pulmonaire et de maladies neurologiques
- Antécédents de troubles du plancher pelvien et de chirurgies urogénitales
- Les personnes pratiquant d'autres exercices tels que le yoga pendant la puerpéralité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de réadaptation
En plus des soins post-partum de routine, des coussins d'air WAFF de petite taille seront émis pendant la période d'hospitalisation pour guider les patientes dans la réalisation des exercices de rééducation mécanique pelvienne-abdominale WAFF.
Les patients seront également invités à rejoindre le groupe WeChat du groupe expérimental.
Après la sortie, les chercheurs téléchargeront des vidéos pédagogiques sur la rééducation mécanique pelvienne-abdominale WAFF.
Les patients doivent effectuer leurs exercices de rééducation deux fois par jour, chaque séance durant 10 à 15 minutes.
Les patients doivent télécharger leurs vidéos d'exercices deux fois par semaine, et les chercheurs fourniront des conseils de mouvement basés sur le contenu vidéo jusqu'à l'examen de suivi post-partum de la patiente.
Le muscle droit abdominal, la fonction musculaire du plancher pelvien et le respect des exercices de rééducation seront évalués pour les patients des deux groupes à 6 à 8 semaines et 6 mois après l'accouchement.
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En plus des soins post-partum de routine, des coussins d'air WAFF de petite taille seront émis pendant la période d'hospitalisation pour guider les patientes dans la réalisation des exercices de rééducation mécanique pelvienne-abdominale WAFF.
Les patients seront également invités à rejoindre le groupe WeChat du groupe expérimental.
Après la sortie, les chercheurs téléchargeront des vidéos pédagogiques sur la rééducation mécanique pelvienne-abdominale WAFF.
Les patients doivent effectuer leurs exercices de rééducation deux fois par jour, chaque séance durant 10 à 15 minutes.
Les patients doivent télécharger leurs vidéos d'exercices deux fois par semaine, et les chercheurs fourniront des conseils de mouvement basés sur le contenu vidéo jusqu'à l'examen de suivi post-partum de la patiente.
Le muscle droit abdominal, la fonction musculaire du plancher pelvien et le respect des exercices de rééducation seront évalués pour les patients des deux groupes à 6 à 8 semaines et 6 mois après l'accouchement.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pendant l'hospitalisation, une éducation post-partum de routine et des instructions de sortie seront fournies, y compris la distribution de brochures promotionnelles et de conseils sur la réalisation d'exercices de récupération puerpérale.
Les patients seront invités à rejoindre le groupe WeChat du groupe témoin.
Après la sortie, les chercheurs téléchargeront des vidéos pédagogiques pour les exercices de récupération et inciteront les patientes à effectuer les exercices de récupération post-partum deux fois par jour, chaque séance durant 10 à 15 minutes.
Les patients doivent télécharger leurs vidéos d'exercices deux fois par semaine, et les chercheurs fourniront des conseils de mouvement basés sur le contenu vidéo jusqu'à l'examen de suivi post-partum de la patiente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Statut de rééducation des muscles du plancher pelvien"
Délai: Prépartum;Post-partum 6-8 semaines
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Score de l'inventaire de détresse du plancher pelvien PFDI-20 : il comprend un total de 20 questions liées aux symptômes récents de la vessie, des intestins et du bassin.
Les participants sont invités à sélectionner le degré d’impact de ces symptômes sur leur vie.
Chaque sélection est notée sur une échelle de 0 à 4, avec une note totale possible allant de 0 à 80.
Un score plus élevé indique un impact plus important sur la qualité de vie.
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Prépartum;Post-partum 6-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-24PJ1196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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