Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a WAFF kismedencei és hasi mechanikai gyakorlatok gyermekágyi időszak alatti hatásáról a szülések szülés utáni medencefenéki rehabilitációjára

2024. november 18. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Etikai felülvizsgálati bizottság, Peking Union Medical College Hospital, Kínai Orvostudományi Akadémia

Jelenleg a nők egészségi állapotának javítása érdekében a teljes életciklusuk során jelentős figyelmet kapott a szülők szülés utáni rehabilitációja.

Jelenleg a klinikai szülés utáni rehabilitáció többnyire Kegel gyakorlatok, fizikai elektromos stimuláció és biofeedback terápia kombinált kezelését alkalmazza. A Kegel gyakorlatok a gyermekágyi időszakban is alkalmazhatók. A tanulmányok azonban azt találták, hogy egyes szülõk nehezen találják meg az izomösszehúzódás érzését edzés közben, ami rossz technikát és hatékonyságot eredményez; ráadásul a képzési folyamat unalmas és nehezen karbantartható. A fizikai elektromos stimulációnak és a biofeedback terápiának jelentős terápiás hatásai vannak, de ezt a kezelést a gyermekágy után kell elkezdeni, és kórházi látogatást igényel, ami gyakran a nagy távolságok és az időigényes ingázás miatt abbahagyáshoz vezet.

Számos hazai és nemzetközi szakértő kijelentette, hogy a korábbi szülés utáni rehabilitáció jobb eredményekhez vezet. A tanulmányok azonban azt mutatják, hogy a betegek csak kis százaléka van tisztában a szülés utáni rehabilitáció megfelelő időzítésével, és képes rehabilitációs gyakorlatokon részt venni a gyermekágyi időszakban. A legtöbb jelenlegi tanulmány a szülés utáni 6-8 héttel indítja a szülés utáni rehabilitációs tréninget, és viszonylag kevés jelentés érkezett a gyermekágyi medence- és hasizom edzésről.

Ezért bevezettük a francia WAFF kismedencei és hasi mechanikai gyakorlatokat, és alkalmaztuk a nők gyermekágyi rehabilitációjában. A WAFF kismedencei és hasi mechanikai gyakorlatok biztonságosabbak, pontosabbak és kényelmesebbek, kihasználva a WAFF légpárna által keltett instabilitást a betegek önszabályozó mozgásainak serkentésére, ezáltal feszesebb mag- és mélyebb izomcsoportokat érve el az edzés hatékonyságának javítása érdekében.

Jelenleg a WAFF kismedencei és hasi mechanikai gyakorlatok alkalmazása Kínában még csak az előzetes feltárási stádiumban van, egységes és kiforrott rehabilitációs modell még nem alakult ki. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a WAFF kismedencei és hasi mechanikai gyakorlatok alkalmazásának hatékonyságát a gyermekágyi időszakban a szülés utáni rectus abdominis diastasis és a medencefenék diszfunkciójának javítására. Alapot ad a gyermekágyi rehabilitáció új modelljének kialakításához és a folyamatos szülészeti ápolás fejlesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primipara
  • Egyedülálló terhesség
  • Teljes kognitív és viselkedési képességekkel, önkéntes részvétellel

Kizárási kritériumok:

  • 4000 g-nál nagyobb születési súlyú újszülött
  • Másodfokú vagy magasabb perineális szakadás
  • A perineális sebek gyengén gyógyulnak
  • Súlyos magas vérnyomásban, károsodott kardiopulmonális működésben és neurológiai betegségekben szenvedők
  • Korábbi medencefenéki rendellenességek és urogenitális műtétek anamnézisében
  • Olyan személyek, akik a gyermekágyi időszakban más gyakorlatokat, például jógát végeznek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rehabilitációs Csoport
A szülés utáni rutin ellátás mellett kis méretű WAFF légpárnákat bocsátanak ki a kórházi kezelés ideje alatt, hogy eligazítsák a betegeket a WAFF medence-hasi mechanikai rehabilitációs gyakorlatok elvégzésében. A betegeket arra is utasítják, hogy csatlakozzanak a kísérleti csoport WeChat csoportjához. Az elbocsátás után a kutatók feltöltik a WAFF medence-hasi mechanikai rehabilitációs oktatóvideókat. A betegeknek naponta kétszer kell elvégezniük a rehabilitációs gyakorlatokat, mindegyik foglalkozás 10-15 percig tart. A betegeknek hetente kétszer kell feltölteniük edzésvideójukat, a kutatók pedig mozgási útmutatást adnak a videó tartalma alapján a páciens szülés utáni utóvizsgálatáig. A hasi egyenes izomzatot, a medencefenék izomműködését és a rehabilitációs gyakorlatokhoz való ragaszkodást mindkét csoportban értékelik a szülés utáni 6-8 héttel és 6 hónappal.
A szülés utáni rutin ellátás mellett kis méretű WAFF légpárnákat bocsátanak ki a kórházi kezelés ideje alatt, hogy eligazítsák a betegeket a WAFF medence-hasi mechanikai rehabilitációs gyakorlatok elvégzésében. A betegeket arra is utasítják, hogy csatlakozzanak a kísérleti csoport WeChat csoportjához. Az elbocsátás után a kutatók feltöltik a WAFF medence-hasi mechanikai rehabilitációs oktatóvideókat. A betegeknek naponta kétszer kell elvégezniük a rehabilitációs gyakorlatokat, mindegyik foglalkozás 10-15 percig tart. A betegeknek hetente kétszer kell feltölteniük edzésvideójukat, a kutatók pedig mozgási útmutatást adnak a videó tartalma alapján a páciens szülés utáni utóvizsgálatáig. A hasi egyenes izomzatot, a medencefenék izomműködését és a rehabilitációs gyakorlatokhoz való ragaszkodást mindkét csoportban értékelik a szülés utáni 6-8 héttel és 6 hónappal.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kórházi kezelés során rutinszerű szülés utáni oktatást és elbocsátási utasításokat adnak, beleértve a promóciós brosúrák terjesztését és a gyermekágyi felépülési gyakorlatok elvégzésére vonatkozó útmutatást. A betegeket arra utasítják, hogy csatlakozzanak a kontrollcsoport WeChat csoportjához. Az elbocsátás után a kutatók oktatóvideókat töltenek fel a helyreállítási gyakorlatokhoz, és arra buzdítják a betegeket, hogy végezzék el a szülés utáni helyreállítási gyakorlatokat naponta kétszer, mindegyik foglalkozás 10-15 percig tart. A pácienseknek hetente kétszer kell feltölteniük edzésvideóikat, a kutatók pedig mozgási útmutatást adnak a videó tartalma alapján a páciens szülés utáni utóvizsgálatáig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
"A medencefenék izomzatának rehabilitációs állapota"
Időkeret: Szülés előtt: Szülés után 6-8 hét
PFDI-20 medencefenéki szorongásos leltár pontszám: Összesen 20 kérdésből áll, amelyek a legutóbbi hólyag-, bél- és kismedencei tünetekkel kapcsolatosak. A résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki, milyen hatást gyakorolnak ezek a tünetek az életükre. Minden egyes kiválasztást 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek, a lehetséges összpontszám 0-tól 80-ig terjed. A magasabb pontszám nagyobb hatással van az életminőségre.
Szülés előtt: Szülés után 6-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Első közzététel (Becsült)

2024. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-24PJ1196

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel