- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06697639
Tanulmány a WAFF kismedencei és hasi mechanikai gyakorlatok gyermekágyi időszak alatti hatásáról a szülések szülés utáni medencefenéki rehabilitációjára
Etikai felülvizsgálati bizottság, Peking Union Medical College Hospital, Kínai Orvostudományi Akadémia
Jelenleg a nők egészségi állapotának javítása érdekében a teljes életciklusuk során jelentős figyelmet kapott a szülők szülés utáni rehabilitációja.
Jelenleg a klinikai szülés utáni rehabilitáció többnyire Kegel gyakorlatok, fizikai elektromos stimuláció és biofeedback terápia kombinált kezelését alkalmazza. A Kegel gyakorlatok a gyermekágyi időszakban is alkalmazhatók. A tanulmányok azonban azt találták, hogy egyes szülõk nehezen találják meg az izomösszehúzódás érzését edzés közben, ami rossz technikát és hatékonyságot eredményez; ráadásul a képzési folyamat unalmas és nehezen karbantartható. A fizikai elektromos stimulációnak és a biofeedback terápiának jelentős terápiás hatásai vannak, de ezt a kezelést a gyermekágy után kell elkezdeni, és kórházi látogatást igényel, ami gyakran a nagy távolságok és az időigényes ingázás miatt abbahagyáshoz vezet.
Számos hazai és nemzetközi szakértő kijelentette, hogy a korábbi szülés utáni rehabilitáció jobb eredményekhez vezet. A tanulmányok azonban azt mutatják, hogy a betegek csak kis százaléka van tisztában a szülés utáni rehabilitáció megfelelő időzítésével, és képes rehabilitációs gyakorlatokon részt venni a gyermekágyi időszakban. A legtöbb jelenlegi tanulmány a szülés utáni 6-8 héttel indítja a szülés utáni rehabilitációs tréninget, és viszonylag kevés jelentés érkezett a gyermekágyi medence- és hasizom edzésről.
Ezért bevezettük a francia WAFF kismedencei és hasi mechanikai gyakorlatokat, és alkalmaztuk a nők gyermekágyi rehabilitációjában. A WAFF kismedencei és hasi mechanikai gyakorlatok biztonságosabbak, pontosabbak és kényelmesebbek, kihasználva a WAFF légpárna által keltett instabilitást a betegek önszabályozó mozgásainak serkentésére, ezáltal feszesebb mag- és mélyebb izomcsoportokat érve el az edzés hatékonyságának javítása érdekében.
Jelenleg a WAFF kismedencei és hasi mechanikai gyakorlatok alkalmazása Kínában még csak az előzetes feltárási stádiumban van, egységes és kiforrott rehabilitációs modell még nem alakult ki. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a WAFF kismedencei és hasi mechanikai gyakorlatok alkalmazásának hatékonyságát a gyermekágyi időszakban a szülés utáni rectus abdominis diastasis és a medencefenék diszfunkciójának javítására. Alapot ad a gyermekágyi rehabilitáció új modelljének kialakításához és a folyamatos szülészeti ápolás fejlesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primipara
- Egyedülálló terhesség
- Teljes kognitív és viselkedési képességekkel, önkéntes részvétellel
Kizárási kritériumok:
- 4000 g-nál nagyobb születési súlyú újszülött
- Másodfokú vagy magasabb perineális szakadás
- A perineális sebek gyengén gyógyulnak
- Súlyos magas vérnyomásban, károsodott kardiopulmonális működésben és neurológiai betegségekben szenvedők
- Korábbi medencefenéki rendellenességek és urogenitális műtétek anamnézisében
- Olyan személyek, akik a gyermekágyi időszakban más gyakorlatokat, például jógát végeznek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitációs Csoport
A szülés utáni rutin ellátás mellett kis méretű WAFF légpárnákat bocsátanak ki a kórházi kezelés ideje alatt, hogy eligazítsák a betegeket a WAFF medence-hasi mechanikai rehabilitációs gyakorlatok elvégzésében.
A betegeket arra is utasítják, hogy csatlakozzanak a kísérleti csoport WeChat csoportjához.
Az elbocsátás után a kutatók feltöltik a WAFF medence-hasi mechanikai rehabilitációs oktatóvideókat.
A betegeknek naponta kétszer kell elvégezniük a rehabilitációs gyakorlatokat, mindegyik foglalkozás 10-15 percig tart.
A betegeknek hetente kétszer kell feltölteniük edzésvideójukat, a kutatók pedig mozgási útmutatást adnak a videó tartalma alapján a páciens szülés utáni utóvizsgálatáig.
A hasi egyenes izomzatot, a medencefenék izomműködését és a rehabilitációs gyakorlatokhoz való ragaszkodást mindkét csoportban értékelik a szülés utáni 6-8 héttel és 6 hónappal.
|
A szülés utáni rutin ellátás mellett kis méretű WAFF légpárnákat bocsátanak ki a kórházi kezelés ideje alatt, hogy eligazítsák a betegeket a WAFF medence-hasi mechanikai rehabilitációs gyakorlatok elvégzésében.
A betegeket arra is utasítják, hogy csatlakozzanak a kísérleti csoport WeChat csoportjához.
Az elbocsátás után a kutatók feltöltik a WAFF medence-hasi mechanikai rehabilitációs oktatóvideókat.
A betegeknek naponta kétszer kell elvégezniük a rehabilitációs gyakorlatokat, mindegyik foglalkozás 10-15 percig tart.
A betegeknek hetente kétszer kell feltölteniük edzésvideójukat, a kutatók pedig mozgási útmutatást adnak a videó tartalma alapján a páciens szülés utáni utóvizsgálatáig.
A hasi egyenes izomzatot, a medencefenék izomműködését és a rehabilitációs gyakorlatokhoz való ragaszkodást mindkét csoportban értékelik a szülés utáni 6-8 héttel és 6 hónappal.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kórházi kezelés során rutinszerű szülés utáni oktatást és elbocsátási utasításokat adnak, beleértve a promóciós brosúrák terjesztését és a gyermekágyi felépülési gyakorlatok elvégzésére vonatkozó útmutatást.
A betegeket arra utasítják, hogy csatlakozzanak a kontrollcsoport WeChat csoportjához.
Az elbocsátás után a kutatók oktatóvideókat töltenek fel a helyreállítási gyakorlatokhoz, és arra buzdítják a betegeket, hogy végezzék el a szülés utáni helyreállítási gyakorlatokat naponta kétszer, mindegyik foglalkozás 10-15 percig tart.
A pácienseknek hetente kétszer kell feltölteniük edzésvideóikat, a kutatók pedig mozgási útmutatást adnak a videó tartalma alapján a páciens szülés utáni utóvizsgálatáig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"A medencefenék izomzatának rehabilitációs állapota"
Időkeret: Szülés előtt: Szülés után 6-8 hét
|
PFDI-20 medencefenéki szorongásos leltár pontszám: Összesen 20 kérdésből áll, amelyek a legutóbbi hólyag-, bél- és kismedencei tünetekkel kapcsolatosak.
A résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki, milyen hatást gyakorolnak ezek a tünetek az életükre.
Minden egyes kiválasztást 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelnek, a lehetséges összpontszám 0-tól 80-ig terjed.
A magasabb pontszám nagyobb hatással van az életminőségre.
|
Szülés előtt: Szülés után 6-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-24PJ1196
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .