Onderzoek naar het effect van WAFF-oefeningen voor bekken- en buikmechanica tijdens het puerperium op postpartum bekkenbodemrevalidatie bij bevallingen
Ethische Toetsingscommissie, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academie voor Medische Wetenschappen
Om de gezondheid van vrouwen gedurende hun hele levenscyclus te verbeteren, heeft de postpartumrevalidatie voor zwangere vrouwen momenteel veel aandacht gekregen.
Momenteel wordt bij de klinische postpartumrehabilitatie meestal gebruik gemaakt van een gecombineerde behandeling van Kegel-oefeningen, fysieke elektrische stimulatie en biofeedback-therapie. Kegel-oefeningen kunnen tijdens het kraambed worden toegepast. Uit onderzoek is echter gebleken dat sommige bevallingen het moeilijk vinden om het gevoel van spiercontractie tijdens het sporten te lokaliseren, wat resulteert in een slechte techniek en effectiviteit; bovendien is het trainingsproces saai en moeilijk vol te houden. Fysieke elektrische stimulatie en biofeedbacktherapie hebben aanzienlijke therapeutische effecten, maar deze behandeling moet na het puerperium worden gestart en vereist ziekenhuisbezoeken, wat vaak leidt tot stopzetting vanwege lange afstanden en tijdrovend woon-werkverkeer.
Veel deskundigen in binnen- en buitenland hebben verklaard dat eerdere postpartumrevalidatie tot betere resultaten leidt. Uit onderzoek blijkt echter dat slechts een klein percentage van de patiënten op de hoogte is van de juiste timing voor postpartumrevalidatie en tijdens het kraambed revalidatieoefeningen kan ondergaan. De meeste huidige onderzoeken starten postpartumrehabilitatietraining vanaf 6 tot 8 weken postpartum, met relatief weinig rapporten over bekken- en buikspiertraining tijdens het puerperium.
Daarom hebben we Franse WAFF-bekken- en buikmechanische oefeningen geïntroduceerd en deze toegepast op de revalidatie van vrouwen tijdens het puerperium. WAFF mechanische bekken- en buikoefeningen zijn veiliger, nauwkeuriger en handiger, waarbij gebruik wordt gemaakt van de instabiliteit die door het WAFF-luchtkussen wordt gecreëerd om de zelfregulerende bewegingen van patiënten te stimuleren, waardoor een strakkere kern en diepere spiergroepen worden bereikt om de trainingsefficiëntie te verbeteren.
Momenteel bevindt de toepassing van WAFF-bekken- en buikmechanische oefeningen in China zich nog in de voorbereidende verkennende fase, en een uniform en volwassen revalidatiemodel is nog niet vastgesteld. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van het toepassen van WAFF bekken- en buikmechanische oefeningen tijdens het puerperium om postpartum rectus abdominis diastasis en bekkenbodemdisfunctie te verbeteren. Het biedt een basis voor het opzetten van een nieuw model voor kraamrevalidatie en het verbeteren van de continue verloskundige verpleging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primipara
- Singleton-zwangerschap
- Met volledige cognitieve en gedragsmatige vaardigheden, en vrijwillig deelnemend
Uitsluitingscriteria:
- Neonaten met een geboortegewicht van >4000 gram
- Perineale scheur van de tweede graad of hoger
- Slechte genezing van perineale wonden
- Personen met ernstige hypertensie, verminderde cardiopulmonale functie en neurologische aandoeningen
- Geschiedenis van eerdere bekkenbodemaandoeningen en urogenitale operaties
- Individuen die tijdens het kraambed andere oefeningen doen, zoals yoga
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rehabilitatie groep
Naast de routinematige postpartumzorg zullen er tijdens de ziekenhuisopname kleine WAFF-luchtkussens worden uitgegeven om patiënten te begeleiden bij het uitvoeren van de WAFF-bekken-abdominale mechanische revalidatieoefeningen.
Patiënten zullen ook worden geïnstrueerd om zich aan te sluiten bij de WeChat-groep van de experimentele groep.
Na ontslag zullen onderzoekers WAFF-instructievideo's voor bekken-abdominale mechanische revalidatie uploaden.
Patiënten moeten hun revalidatieoefeningen tweemaal daags voltooien, waarbij elke sessie 10-15 minuten duurt.
Patiënten moeten hun oefenvideo's twee keer per week uploaden en onderzoekers zullen bewegingsbegeleiding geven op basis van de video-inhoud tot het postpartum vervolgonderzoek van de patiënt.
De rectusbuikspier, de bekkenbodemspierfunctie en de naleving van revalidatieoefeningen zullen bij patiënten in beide groepen 6-8 weken en 6 maanden postpartum worden beoordeeld.
|
Naast de routinematige postpartumzorg zullen er tijdens de ziekenhuisopname kleine WAFF-luchtkussens worden uitgegeven om patiënten te begeleiden bij het uitvoeren van de WAFF-bekken-abdominale mechanische revalidatieoefeningen.
Patiënten zullen ook worden geïnstrueerd om zich aan te sluiten bij de WeChat-groep van de experimentele groep.
Na ontslag zullen onderzoekers WAFF-instructievideo's voor bekken-abdominale mechanische revalidatie uploaden.
Patiënten moeten hun revalidatieoefeningen tweemaal daags voltooien, waarbij elke sessie 10-15 minuten duurt.
Patiënten moeten hun oefenvideo's twee keer per week uploaden en onderzoekers zullen bewegingsbegeleiding geven op basis van de video-inhoud tot het postpartum vervolgonderzoek van de patiënt.
De rectusbuikspier, de bekkenbodemspierfunctie en de naleving van revalidatieoefeningen zullen bij patiënten in beide groepen 6-8 weken en 6 maanden postpartum worden beoordeeld.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Tijdens de ziekenhuisopname zullen routinematige instructies voor postpartumeducatie en ontslag worden gegeven, inclusief de verspreiding van promotiebrochures en begeleiding bij het uitvoeren van puerperiumhersteloefeningen.
Patiënten krijgen de opdracht om zich aan te sluiten bij de WeChat-groep van de controlegroep.
Na ontslag zullen onderzoekers instructievideo’s voor de hersteloefeningen uploaden en patiënten aansporen om de postpartumhersteloefeningen tweemaal daags uit te voeren, waarbij elke sessie 10-15 minuten duurt.
Patiënten moeten hun oefenvideo's twee keer per week uploaden en onderzoekers zullen bewegingsbegeleiding geven op basis van de video-inhoud tot het postpartum vervolgonderzoek van de patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
"Revalidatiestatus van de bekkenbodemspieren"
Tijdsspanne: Prepartum; Postpartum 6-8 weken
|
PFDI-20 Pelvic Floor Distress Inventory-score: Deze bestaat uit in totaal 20 vragen met betrekking tot recente blaas-, darm- en bekkensymptomen.
Deelnemers wordt gevraagd de mate van impact te selecteren die deze symptomen op hun leven hebben.
Elke selectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, met een totaal mogelijke score variërend van 0 tot 80.
Een hogere score duidt op een grotere impact op de kwaliteit van leven.
|
Prepartum; Postpartum 6-8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1-24PJ1196
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .