Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om effekten av WAFF bekken- og magemekanikkøvelser under puerperiet på postpartum bekkenbunnsrehabilitering for fødende

18. november 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Ethics Review Committee, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

For tiden, for å forbedre kvinners helse gjennom hele livssyklusen, har postpartumrehabilitering for fødende fått betydelig oppmerksomhet.

For tiden vedtar klinisk postpartum rehabilitering for det meste en kombinert behandling av Kegel-øvelser, fysisk elektrisk stimulering og biofeedback-terapi. Kegel-øvelser kan brukes under barselperioden. Studier har imidlertid funnet at noen fødende finner det vanskelig å finne følelsen av muskelsammentrekning under trening, noe som resulterer i dårlig teknikk og effektivitet; videre er treningsprosessen kjedelig og vanskelig å vedlikeholde. Fysisk elektrisk stimulering og biofeedback-terapi har betydelige terapeutiske effekter, men denne behandlingen bør startes etter barseltiden og krever sykehusbesøk, som ofte fører til seponering på grunn av lange avstander og tidkrevende pendler.

Mange eksperter nasjonalt og internasjonalt har uttalt at tidligere postpartum rehabilitering fører til bedre resultater. Studier viser imidlertid at bare en liten prosentandel av pasientene er klar over riktig tidspunkt for postpartum rehabilitering og er i stand til å gjennomgå rehabiliteringsøvelser i barselperioden. De fleste aktuelle studier starter postpartum rehabiliteringstrening fra 6 til 8 uker postpartum, med relativt få rapporter om bekken- og magemuskeltrening under barselperioden.

Derfor har vi introdusert franske WAFF bekken- og mage-mekaniske øvelser og brukt dem på rehabilitering av kvinner under barseltiden. WAFF bekken- og mage-mekaniske øvelser er tryggere, mer presise og mer praktiske, og utnytter ustabiliteten skapt av WAFF-luftputen for å stimulere pasientenes selvregulerende bevegelser, og dermed oppnå en strammere kjerne og dypere muskelgrupper for å forbedre treningseffektiviteten.

Foreløpig er bruken av WAFF bekken- og abdominale mekaniske øvelser i Kina fortsatt i det foreløpige utforskende stadiet, og en enhetlig og moden rehabiliteringsmodell er ennå ikke etablert. Denne studien tar sikte på å utforske effektiviteten av å bruke WAFF bekken- og abdominale mekaniske øvelser under barselperioden for å forbedre postpartum rectus abdominis diastase og bekkenbunnsdysfunksjon. Det gir grunnlag for å etablere en ny modell for barselrehabilitering og forbedre kontinuerlig obstetrisk sykepleie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • primipara
  • Singleton graviditet
  • Med fulle kognitive og atferdsmessige evner, og frivillig deltakende

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødt med en fødselsvekt på >4000g
  • Andregrads eller høyere perineal rift
  • Dårlig tilheling av perineale sår
  • Personer med alvorlig hypertensjon, nedsatt kardiopulmonal funksjon og nevrologiske sykdommer
  • Anamnese med tidligere bekkenbunnslidelser og urogenitale operasjoner
  • Personer som deltar i andre øvelser som yoga i barselperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabiliteringsgruppe
I tillegg til rutinemessig postpartum-pleie, vil små WAFF-luftputer bli utstedt i løpet av sykehusinnleggelsesperioden for å veilede pasienter i å utføre WAFF bekken-abdominal mekaniske rehabiliteringsøvelser. Pasienter vil også bli instruert til å bli med i forsøksgruppens WeChat-gruppe. Etter utskrivning vil forskerne laste opp instruksjonsvideoer for WAFF bekken-abdominal mekanisk rehabilitering. Pasienter er pålagt å gjennomføre rehabiliteringsøvelsene sine to ganger daglig, hver økt varer 10-15 minutter. Pasienter må laste opp treningsvideoene sine to ganger i uken, og forskerne vil gi bevegelsesveiledning basert på videoinnholdet frem til pasientens oppfølgingsundersøkelse etter fødselen. Abdominal rectus muskel, bekkenbunnsmuskelfunksjon og overholdelse av rehabiliteringsøvelser vil bli vurdert for pasienter i begge grupper 6-8 uker og 6 måneder etter fødsel.
I tillegg til rutinemessig postpartum-pleie, vil små WAFF-luftputer bli utstedt i løpet av sykehusinnleggelsesperioden for å veilede pasienter i å utføre WAFF bekken-abdominal mekaniske rehabiliteringsøvelser. Pasienter vil også bli instruert til å bli med i forsøksgruppens WeChat-gruppe. Etter utskrivning vil forskerne laste opp instruksjonsvideoer for WAFF bekken-abdominal mekanisk rehabilitering. Pasienter er pålagt å gjennomføre rehabiliteringsøvelsene sine to ganger daglig, hver økt varer 10-15 minutter. Pasienter må laste opp treningsvideoene sine to ganger i uken, og forskerne vil gi bevegelsesveiledning basert på videoinnholdet frem til pasientens oppfølgingsundersøkelse etter fødselen. Abdominal rectus muskel, bekkenbunnsmuskelfunksjon og overholdelse av rehabiliteringsøvelser vil bli vurdert for pasienter i begge grupper 6-8 uker og 6 måneder etter fødsel.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Under sykehusinnleggelse vil rutinemessig postpartum utdanning og utskrivningsinstruksjoner bli gitt, inkludert distribusjon av salgsfremmende brosjyrer og veiledning om utføring av barseltreningsøvelser. Pasienter vil bli instruert om å bli med i kontrollgruppens WeChat-gruppe. Etter utskrivning vil forskerne laste opp instruksjonsvideoer for restitusjonsøvelsene og oppfordre pasientene til å utføre restitusjonsøvelsene etter fødselen to ganger daglig, hver økt varer i 10-15 minutter. Pasienter er pålagt å laste opp treningsvideoene sine to ganger i uken, og forskerne vil gi bevegelsesveiledning basert på videoinnholdet frem til pasientens oppfølgingsundersøkelse etter fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Bekkenbunnsmuskelrehabiliteringsstatus"
Tidsramme: Prepartum; Postpartum 6-8 uker
PFDI-20 Bekkenbunnsproblemer Inventarscore: Den består av totalt 20 spørsmål relatert til nylige blære-, tarm- og bekkensymptomer. Deltakerne blir bedt om å velge graden av innvirkning disse symptomene har på deres liv. Hvert utvalg scores på en skala fra 0 til 4, med en total mulig poengsum fra 0 til 80. En høyere score indikerer større innvirkning på livskvaliteten.
Prepartum; Postpartum 6-8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1-24PJ1196

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere