Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus WAFF-lantion ja vatsan mekaniikkaharjoitusten vaikutuksesta synnytyksen aikana synnytyksen jälkeiseen lantionpohjan kuntoutukseen synnyttäjille

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Ethics Review Committee, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tällä hetkellä synnyttäjien synnytyksen jälkeiseen kuntoutukseen on kiinnitetty paljon huomiota naisten terveyden parantamiseksi koko heidän elinkaarensa ajan.

Tällä hetkellä kliinisessä synnytyksen jälkeisessä kuntoutuksessa käytetään enimmäkseen yhdistettyä Kegel-harjoituksia, fyysistä sähköstimulaatiota ja biofeedback-hoitoa. Kegel-harjoituksia voidaan käyttää synnytyksen aikana. Tutkimukset ovat kuitenkin havainneet, että joidenkin synnyttäjien on vaikea paikantaa lihasten supistumistuntemusta harjoituksen aikana, mikä johtaa huonoon tekniikkaan ja tehokkuuteen; Lisäksi koulutusprosessi on tylsä ​​ja vaikea ylläpitää. Fyysisellä sähköstimulaatiolla ja biofeedback-hoidolla on merkittäviä terapeuttisia vaikutuksia, mutta tämä hoito tulee aloittaa synnytyksen jälkeen ja vaatii sairaalakäyntejä, mikä usein johtaa keskeytykseen pitkien matkojen ja aikaa vievien työmatkojen vuoksi.

Monet asiantuntijat kotimaassa ja kansainvälisesti ovat todenneet, että aikaisempi synnytyksen jälkeinen kuntoutus johtaa parempiin tuloksiin. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että vain pieni osa potilaista on tietoinen synnytyksen jälkeisen kuntoutuksen oikeasta ajoituksesta ja pystyy suorittamaan kuntoutusharjoituksia synnytyksen aikana. Useimmat nykyiset tutkimukset aloittavat synnytyksen jälkeisen kuntoutusharjoituksen 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen, ja suhteellisen vähän raportteja lantion ja vatsan lihasten harjoittelusta synnytyksen aikana.

Siksi olemme ottaneet käyttöön ranskalaiset WAFF-lantion ja vatsan mekaaniset harjoitukset ja soveltaneet niitä naisten kuntoutukseen synnytysaikana. WAFF-lantion ja vatsan mekaaniset harjoitukset ovat turvallisempia, tarkempia ja mukavampia hyödyntäen WAFF-ilmatyynyn luomaa epävakautta stimuloimaan potilaiden itsesäätelyliikkeitä, jolloin saavutetaan tiukempi ydin ja syvemmät lihasryhmät harjoituksen tehokkuuden parantamiseksi.

Tällä hetkellä WAFF-lantio- ja vatsalihasten mekaanisten harjoitusten soveltaminen Kiinassa on vielä alkuselvitysvaiheessa, eikä yhtenäistä ja kypsää kuntoutusmallia ole vielä laadittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia WAFF-lantion ja vatsan mekaanisten harjoitusten tehokkuutta synnytyksen aikana synnytyksen jälkeisen suoran vatsan diastaasin ja lantionpohjan toimintahäiriöiden parantamiseksi. Se tarjoaa pohjan uuden synnytyskuntoutuksen mallin luomiselle ja jatkuvan synnytyssairaanhoidon parantamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • primipara
  • Yksittäinen raskaus
  • Täysin kognitiivisilla ja käyttäytymiskykyisillä ja vapaaehtoisilla osallistujilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntynyt, jonka syntymäpaino on yli 4000 g
  • Toisen asteen tai korkeampi välikalvorepeämä
  • Perineaalisten haavojen huono parantuminen
  • Henkilöt, joilla on vaikea verenpainetauti, heikentynyt sydän- ja keuhkotoiminta sekä neurologiset sairaudet
  • Aiemmat lantionpohjan sairaudet ja urogenitaaliset leikkaukset
  • Henkilöt, jotka harjoittavat muita harjoituksia, kuten joogaa synnytyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuntoutusryhmä
Rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon lisäksi sairaalahoidon aikana jaetaan pienikokoisia WAFF-ilmatyynyjä ohjaamaan potilaita WAFF-lantion ja vatsan mekaanisten kuntoutusharjoitusten suorittamisessa. Potilaita ohjataan myös liittymään koeryhmän WeChat-ryhmään. Kotiutuksen jälkeen tutkijat lataavat WAFF:n lantion ja vatsan mekaanisen kuntoutuksen opetusvideoita. Potilaiden tulee suorittaa kuntoutusharjoitukset kahdesti päivässä, kukin harjoitus kestää 10-15 minuuttia. Potilaiden tulee ladata harjoitusvideonsa kahdesti viikossa, ja tutkijat antavat videosisällön perusteella liike-ohjausta potilaan synnytyksen jälkeiseen seurantaan asti. Molempien ryhmien potilaiden vatsan perälihas, lantionpohjan lihasten toiminta ja kuntoutusharjoituksiin sitoutuminen arvioidaan 6-8 viikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon lisäksi sairaalahoidon aikana jaetaan pienikokoisia WAFF-ilmatyynyjä ohjaamaan potilaita WAFF-lantion ja vatsan mekaanisten kuntoutusharjoitusten suorittamisessa. Potilaita ohjataan myös liittymään koeryhmän WeChat-ryhmään. Kotiutuksen jälkeen tutkijat lataavat WAFF:n lantion ja vatsan mekaanisen kuntoutuksen opetusvideoita. Potilaiden tulee suorittaa kuntoutusharjoitukset kahdesti päivässä, kukin harjoitus kestää 10-15 minuuttia. Potilaiden tulee ladata harjoitusvideonsa kahdesti viikossa, ja tutkijat antavat videosisällön perusteella liike-ohjausta potilaan synnytyksen jälkeiseen seurantaan asti. Molempien ryhmien potilaiden vatsan perälihas, lantionpohjan lihasten toiminta ja kuntoutusharjoituksiin sitoutuminen arvioidaan 6-8 viikkoa ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Sairaalahoidon aikana annetaan rutiininomaista synnytyksen jälkeistä koulutusta ja kotiutusohjeita, mukaan lukien promootioesitteiden jakaminen ja opastus synnytyksen toipumisharjoitusten suorittamiseen. Potilaita ohjeistetaan liittymään kontrolliryhmän WeChat-ryhmään. Kotiutuksen jälkeen tutkijat lataavat opetusvideoita palautusharjoituksista ja kehottavat potilaita suorittamaan synnytyksen jälkeisiä palautumisharjoituksia kahdesti päivässä, kukin istunto kestää 10-15 minuuttia. Potilaiden on ladattava harjoitusvideonsa kahdesti viikossa, ja tutkijat antavat videosisällön perusteella liikeopastusta potilaan synnytyksen jälkeiseen seurantaan asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"lantionpohjalihasten kuntoutustila"
Aikaikkuna: Prepartum;Synnytyksen jälkeinen 6-8 viikkoa
PFDI-20 Lantionpohjan vaivakartoituspisteet: Se koostuu yhteensä 20 kysymyksestä, jotka liittyvät viimeaikaisiin virtsarakon, suolen ja lantion oireisiin. Osallistujia pyydetään valitsemaan, kuinka paljon nämä oireet vaikuttavat heidän elämäänsä. Jokainen valinta pisteytetään asteikolla 0-4, ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Prepartum;Synnytyksen jälkeinen 6-8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-24PJ1196

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa