- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06697639
산욕기 WAFF 골반 및 복부 역학 운동이 산후 골반기저부 재활에 미치는 영향에 관한 연구
중국의과학원 북경연합의과대학병원 윤리심의위원회
현재 여성의 전 생애주기에 걸쳐 건강을 향상시키기 위해 산모의 산후재활이 큰 주목을 받고 있다.
현재 임상 산후재활은 케겔운동, 물리적 전기자극, 바이오피드백 치료의 복합치료가 대부분 채택되고 있다. 케겔운동은 산욕기에도 적용할 수 있습니다. 그러나 연구에 따르면 일부 분만자는 운동 중에 근육 수축 감각을 찾는 것이 어려워서 기술과 효율성이 떨어지는 것으로 나타났습니다. 게다가 교육 과정은 지루하고 유지 관리도 어렵습니다. 물리적 전기 자극과 바이오피드백 치료는 상당한 치료 효과가 있지만, 이 치료는 산욕기 이후에 시작해야 하고 병원 방문이 필요하며, 장거리 및 시간 소모적인 통근으로 인해 중단되는 경우가 많습니다.
국내외 많은 전문가들은 조기 산후 재활이 더 나은 결과를 가져온다고 말하고 있습니다. 그러나 연구에 따르면 산후 재활의 올바른 시기를 알고 산욕기 동안 재활 운동을 받을 수 있는 환자는 극히 일부에 불과합니다. 대부분의 최신 연구에서는 산후 6~8주에 산후 재활 훈련을 시작하며, 산욕기 동안의 골반 및 복부 근육 훈련에 대한 보고는 상대적으로 적습니다.
이에 본 연구에서는 프랑스식 WAFF 골반 및 복부 기계운동을 도입하여 산욕기 여성의 재활에 적용하였다. WAFF 골반 및 복부 기계적 운동은 WAFF 에어쿠션으로 인한 불안정성을 활용하여 환자의 자기 조절 움직임을 자극함으로써 더 안전하고 정확하며 편리합니다. 이를 통해 코어와 근육 그룹을 더 단단하게 만들어 훈련 효율성을 향상시킵니다.
현재 중국에서 WAFF 골반 및 복부 기계 운동의 적용은 아직 예비 탐색 단계에 있으며 통합되고 성숙한 재활 모델이 아직 확립되지 않았습니다. 본 연구는 산후 직근 복근 전이증과 골반저 기능 장애를 개선하기 위해 산욕기 동안 WAFF 골반 및 복부 기계적 운동을 적용하는 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 이는 산후 재활의 새로운 모델을 확립하고 지속적인 산과 간호를 향상시키는 기반을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 초등부
- 싱글톤 임신
- 완전한 인지 및 행동 능력을 갖추고 자발적으로 참여하는
제외 기준:
- 출생 체중이 >4000g인 신생아
- 2도 이상의 회음부 파열
- 회음부 상처의 치유 불량
- 중증 고혈압, 심폐기능 장애, 신경질환이 있는 자
- 이전 골반저 질환 및 비뇨생식기 수술 병력
- 산욕기 동안 요가 등 다른 운동을 하는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활 그룹
일상적인 산후 관리 외에도 입원 기간 동안 소형 WAFF 에어쿠션을 지급하여 환자가 WAFF 골반-복부 기계 재활 운동을 수행하도록 안내합니다.
환자들은 또한 실험 그룹의 WeChat 그룹에 가입하라는 지시를 받게 됩니다.
퇴원 후 연구원들은 WAFF 골반-복부 기계 재활 교육 동영상을 업로드할 예정입니다.
환자는 하루에 두 번씩 재활 운동을 완료해야 하며, 각 세션은 10~15분 동안 지속됩니다.
환자는 일주일에 2번씩 운동 영상을 업로드해야 하며, 연구진은 환자의 산후 추적 검사까지 영상 내용을 바탕으로 동작 안내를 제공할 예정이다.
산후 6~8주 및 6개월에 두 그룹의 환자를 대상으로 복부 직근, 골반기저근 기능 및 재활 운동 준수 여부를 평가합니다.
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일상적인 산후 관리 외에도 입원 기간 동안 소형 WAFF 에어쿠션을 지급하여 환자가 WAFF 골반-복부 기계 재활 운동을 수행하도록 안내합니다.
환자들은 또한 실험 그룹의 WeChat 그룹에 가입하라는 지시를 받게 됩니다.
퇴원 후 연구원들은 WAFF 골반-복부 기계 재활 교육 동영상을 업로드할 예정입니다.
환자는 하루에 두 번씩 재활 운동을 완료해야 하며, 각 세션은 10~15분 동안 지속됩니다.
환자는 일주일에 2번씩 운동 영상을 업로드해야 하며, 연구진은 환자의 산후 추적 검사까지 영상 내용을 바탕으로 동작 안내를 제공할 예정이다.
산후 6~8주 및 6개월에 두 그룹의 환자를 대상으로 복부 직근, 골반기저근 기능 및 재활 운동 준수 여부를 평가합니다.
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간섭 없음: 통제 그룹
입원 기간 동안 홍보 책자 배포, 산후 회복 운동 지도 등 정기적인 산후 교육 및 퇴원 지도가 제공됩니다.
환자는 통제 그룹의 WeChat 그룹에 가입하라는 지시를 받습니다.
퇴원 후 연구자들은 회복 운동에 대한 교육용 비디오를 업로드하고 환자들에게 산후 회복 운동을 하루에 두 번, 각 세션은 10~15분 동안 수행하도록 권장합니다.
환자는 일주일에 2번 운동 영상을 업로드해야 하며, 연구진은 환자의 산후 추적 검사까지 영상 내용을 바탕으로 동작 안내를 제공할 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"골반저근육 재활상태"
기간: 출산 준비; 산후 6~8주
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PFDI-20 골반저질환 척도 점수: 최근 방광, 장, 골반 증상과 관련된 총 20문항으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 이러한 증상이 자신의 삶에 미치는 영향의 정도를 선택하도록 요청받습니다.
각 선택 항목은 0~4점으로 점수가 매겨지며, 가능한 총 점수는 0~80점입니다.
점수가 높을수록 삶의 질에 미치는 영향이 크다는 것을 의미합니다.
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출산 준비; 산후 6~8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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