外科的治療を受けた橈骨骨折患者の臨床転帰に関する健肢の片側トレーニング
2024年11月27日 更新者：Iván Alejandro Cuyul Vásquez、Universidad Catolica de Temuco
外科的に治療された橈骨遠位端骨折患者の握力と手先の器用さに関する標準リハビリテーションに、損傷を受けていない四肢の片側トレーニングを追加。
目的は、外科的に治療された30～50歳の橈骨遠位端骨折患者の最大握力と手先の器用さに関して、標準的なリハビリテーションに片側上肢の術後トレーニングを追加した場合の有効性を標準的なリハビリテーションと比較して判定することである。 片側上肢トレーニングを追加すると、標準的なリハビリテーションのみを受けたグループと比較して、介入期間の終了時に最大握力と手先の器用さが大幅に向上すると推定されます。
この研究への参加に同意した患者は、対照群（可動性運動を伴う片側トレーニングを伴う標準的なリハビリテーション）または実験群（片側の高強度筋力トレーニングを伴う標準的なリハビリテーション）にランダムに割り当てられます。 術後介入の期間は12週間となります。 主な変数は、最大握力と手先の器用さです。 二次変数は、手首の可動性、前腕周囲、最大自発的等尺性筋力、機能性、および健康関連の生活の質です。 結果は術後 0、6、12 週間目に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Iván Cuyul Vásquez
- 電話番号：56990914987
- メール：ivancuyul@gmail.com
研究場所
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Temuco、チリ
- Red Salud
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コンタクト：
- Iván Cuyul Vásquez
- 電話番号：56990914987
- メール：ivancuyul@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は30～50歳くらい
- 骨折を伴わない片側橈骨遠位端骨折の放射線学的診断。
- 骨折は外科的に治療されました。
除外基準:
- 三角線維軟骨の病変を有する患者。
- 硬化障害を伴う橈骨遠位端骨折の患者。
- 痛みを引き起こす、または上肢の運動能力に影響を与える健康状態のある患者（橈骨性変形性関節症、手根管症候群、ケルバン腱鞘炎、神経変性疾患、脳卒中の後遺症）
- 複数部位の痛みや、変形性関節症や関節リウマチなどの慢性多関節疾患のある患者。
- 不安定な心臓血管、呼吸器、全身または代謝の状態により、高強度の身体運動ができない。
- 骨格筋の強さと質量の調節を妨げる栄養補助食品を摂取している患者（例：ホエイプロテイン、クレアチンなど）
- スペイン語を理解し、読み、話すことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標準的なリハビリテーションと片側の高強度筋力運動
参加者は、標準的なリハビリテーションの動員と強化の段階で、伸張性収縮に基づいた段階的な筋力トレーニングを受けます。
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入手可能な最良の証拠に基づいたプロトコルであり、両方のグループのすべての参加者に使用されます。
標準的なリハビリテーション プロトコールは、術後の 3 つの段階、すなわち可動化段階 (0 ～ 4 週間)、強化段階 (4 ～ 8 週間)、および機能段階 (8 ～ 12 週間) で構成されます。
セッションは週3回、12週間にわたって開催されます。
各セッションは 1 時間続き、さまざまな療法の運動療法と凍結療法で構成されます。
参加者は肘掛け付きの肘掛け椅子に座り、重さを調整できるダンベルを使って回外前筋の偏心運動を8回×4セット行います。
トレーニングは 1RM の 60% の強度から始まり、1RM の 80% に達するまで続きます。
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アクティブコンパレータ：標準的なリハビリテーションと片側の可動性訓練
参加者は、標準的なリハビリテーションの動員と強化の段階で、回内・回外の動きのアクティブモビリティトレーニングを受けます。
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入手可能な最良の証拠に基づいたプロトコルであり、両方のグループのすべての参加者に使用されます。
標準的なリハビリテーション プロトコールは、術後の 3 つの段階、すなわち可動化段階 (0 ～ 4 週間)、強化段階 (4 ～ 8 週間)、および機能段階 (8 ～ 12 週間) で構成されます。
セッションは週3回、12週間にわたって開催されます。
各セッションは 1 時間続き、さまざまな療法の運動療法と凍結療法で構成されます。
参加者は肘掛け付きの肘掛け椅子に座り、プラスチック製のロッドを使用して回内・回外の筋肉を鍛えるアクティブモビリティエクササイズを8回×4セット行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力の強さ
時間枠：0、6、12週間
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Jamar グリップ ダイナモメーター (キロ)
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0、6、12週間
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手先の器用さ
時間枠：0、6、12週間
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機能的器用さテスト (秒)
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0、6、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前腕周囲
時間枠：0、6、12週間
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円周(cm)
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0、6、12週間
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アクティブな範囲の動き
時間枠：0、6、12週間
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手首と前腕: 伸展、屈曲、回内、回外 (程度)
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0、6、12週間
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痛みの強さ
時間枠：0、6、12週間
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視覚的なアナログスケール (0 ～ 10 センチメートル)
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0、6、12週間
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最大自発的等尺性筋力。
時間枠：0、6、12週間
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Progressor 300、ティンデク、ノルウェー (キロ)
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0、6、12週間
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自己申告の上肢機能。
時間枠：0、6、12週間
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腕、肩、手の急速な障害 (0 ～ 100 点)
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0、6、12週間
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手首の機能の自己申告
時間枠：0、6、12週間
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患者による手首の評価 (0 ～ 50 点)
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0、6、12週間
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健康関連の生活の質
時間枠：0、6、12
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短い形式-12 (0-100 点)
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0、6、12
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病、不安、ストレス
時間枠：0週間
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うつ病、不安、ストレスのスケール (0-63 ポイント)
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0週間
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治療への期待
時間枠：0週間
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治療期待アンケート (0-10 点)
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0週間
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身体活動
時間枠：0週目と12週目
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国際身体活動アンケート (カテゴリスコア: 低、中。
高い）
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0週目と12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (実際)
2024年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。