Vaurioitumattoman raajan yksipuolinen koulutus kliinisistä tuloksista potilailla, joilla on kirurgisesti hoidettu sädemurtuma
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Iván Alejandro Cuyul Vásquez, Universidad Catolica de Temuco
Vaurioitumattoman raajan yksipuolisen harjoittelun lisääminen tavanomaiseen kuntoutukseen, joka koskee otteen voimaa ja käden taitoa potilailla, joilla on kirurgisesti hoidettu distaalisen säteen murtuma.
Tavoitteena on selvittää yksipuolisen yläraajan postoperatiivisen harjoittelun lisäämisen tehokkuus standardikuntoutukseen verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen maksimaalisen pitovoiman ja käden kätevyyden suhteen 30-50-vuotiailla potilailla, joilla on kirurgisesti hoidettu distaalisen säteen murtuma. Oletetaan, että yksipuolisen yläraajan harjoittelun lisääminen parantaa merkittävästi maksimaalista pitovoimaa ja käden kätevyyttä interventiojakson lopussa verrattuna ryhmään, joka saa vain normaalia kuntoutusta.
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (normaali kuntoutus yksipuolisella harjoittelulla liikkuvuusharjoituksilla) tai koeryhmään (normaali kuntoutus yksipuolisella korkean intensiteetin voimaharjoittelulla). Leikkauksen jälkeinen interventio kestää 12 viikkoa. Ensisijaiset muuttujat ovat maksimaalinen pitolujuus ja käsien kätevyys. Toissijaisia muuttujia ovat ranteen liikkuvuus, kyynärvarren ympärysmitta, suurin mahdollinen isometrinen vahvuus, toimivuus ja terveyteen liittyvä elämänlaatu. Tulokset mitataan 0, 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iván Cuyul Vásquez
- Puhelinnumero: 56990914987
- Sähköposti: ivancuyul@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Temuco, Chile
- Red Salud
-
Ottaa yhteyttä:
- Iván Cuyul Vásquez
- Puhelinnumero: 56990914987
- Sähköposti: ivancuyul@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 30-50 vuoden välillä
- Yksipuolisen distaalisen säteen murtuman radiologinen diagnoosi ilman samanaikaisia murtumia.
- Murtuma hoidettu kirurgisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kolmionmuotoisen fibroruston vaurio.
- Potilaat, joilla on distaalinen säteen murtuma, joilla on konsolidaatiohäiriöitä.
- Potilaat, joilla on kipua aiheuttavia tai yläraajojen motoriikkaan vaikuttavia sairauksia (radiokarpaalinen nivelrikko, rannekanavaoireyhtymä, Quervainin tenosynoviitti, hermostoa rappeuttavat sairaudet, aivohalvauksen seuraukset)
- Potilaat, joilla on monikohtaista kipua tai kroonisia moninivelsairauksia, kuten nivelrikko tai nivelreuma.
- Epävakaat sydän- ja verisuoni-, hengitys-, systeemiset tai aineenvaihduntatilat, jotka eivät salli intensiivistä fyysistä harjoittelua.
- Potilaat, jotka käyttävät ravintolisiä, jotka häiritsevät luustolihasten voiman ja massan säätelyä (esimerkiksi heraproteiini, kreatiini jne.)
- Kyvyttömyys ymmärtää, lukea ja/tai puhua espanjan kieltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali kuntoutus sekä yksipuolinen korkean intensiteetin voimaharjoittelu
Osallistujat saavat progressiivisen voimaharjoittelun, joka perustuu epäkeskisiin supistuksiin tavallisen kuntoutuksen mobilisaatio- ja vahvistusvaiheiden aikana.
|
Protokolla, joka perustuu parhaaseen käytettävissä olevaan näyttöön ja jota on käytettävä molempien ryhmien kaikkien osallistujien kanssa.
Vakiokuntoutusprotokolla koostuu kolmesta postoperatiivisesta vaiheesta: mobilisaatio (0-4 viikkoa), vahvistaminen (4-8 viikkoa) ja toimintavaihe (8-12 viikkoa).
Tunnit pidetään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 1 tunnin ja sisältää erilaisia terapeuttisia harjoituksia ja kryoterapiaa.
Osallistujat istuvat nojatuolissa, jossa on käsinojat, ja he suorittavat 4 sarjaa 8 toistoa epäkeskoharjoituksia pronosupinator-lihaksille käsipainolla, jossa on säädettävä paino.
Harjoittelu alkaa intensiteetillä 60% 1RM:stä, kunnes saavutetaan 80% 1RM.
|
|
Active Comparator: Normaali kuntoutus sekä yksipuoliset liikkuvuusharjoitukset
Osallistujat saavat aktiivisen pronaatio-supinaatioliikkeiden liikkuvuusharjoittelun normaalikuntoutuksen mobilisaatio- ja vahvistusvaiheiden aikana
|
Protokolla, joka perustuu parhaaseen käytettävissä olevaan näyttöön ja jota on käytettävä molempien ryhmien kaikkien osallistujien kanssa.
Vakiokuntoutusprotokolla koostuu kolmesta postoperatiivisesta vaiheesta: mobilisaatio (0-4 viikkoa), vahvistaminen (4-8 viikkoa) ja toimintavaihe (8-12 viikkoa).
Tunnit pidetään 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 1 tunnin ja sisältää erilaisia terapeuttisia harjoituksia ja kryoterapiaa.
Osallistujat istuvat nojatuolissa, jossa on käsinojat ja he suorittavat 4 sarjaa 8 toistoa aktiivista liikkuvuutta pronaatio-supinaatiolihaksille muovisauvalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
Jamar-pitodynamometri (kg)
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Käden taitoa
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
Funktionaalisen kätevyyden testi (sekuntia)
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärvarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
Ympärysmitta (cm)
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Aktiivinen etäisyysliike
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
Ranne ja kyynärvarsi: Extension, fleksio, pronaatio ja supinaatio (aste)
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10 senttimetriä)
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen vahvuus.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
Progressor 300, Tindeq, Norja (kiloa)
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Itse ilmoittama yläraajan toiminta.
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien nopeat vammat (0-100 pistettä)
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Itseraportoitu ranteen toiminto
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 viikkoa
|
Potilaan arvioima ranteen arviointi (0-50 pistettä)
|
0, 6 ja 12 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12
|
Lyhyt lomake-12 (0-100 pistettä)
|
0, 6 ja 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (0-63 pistettä)
|
0 viikkoa
|
|
Hoidon odotukset
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Hoito-odotuskysely (0-10 pistettä)
|
0 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 0 ja 12 viikkoa
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (kategorinen pistemäärä: alhainen, kohtalainen.
Korkea)
|
0 ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT-EdCruzada2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .